[شركة محاماة الآن] تتخذ شركة المحاماة داريون إجراءات قانونية وقائية في مجال التجارب السريرية

توسيع حجم سوق التجارب السريرية
إنشاء مركز صيدلاني وحيوي ورعاية صحية جديد
منظمة TF لكل قضية... المساعدة في تقييم التكنولوجيا الطبية الجديدة

مع زيادة تكاليف البحث والتطوير لشركات الأدوية والحيوية المحلية، يتوسع أيضًا حجم سوق التجارب السريرية، وتجذب شركة المحاماة (المحدودة) داريون الانتباه من خلال اتخاذ استجابة وقائية لدعم النزاعات القانونية ذات الصلة.

وفقًا للورقة البيضاء للتجارب السريرية الكورية الصادرة عن المؤسسة الوطنية لدعم التجارب السريرية، فإن تكاليف البحث والتطوير التي أنفقتها شركات الأدوية في العام الماضي والتي حصلت على موافقة خطة التجارب السريرية من وزارة الغذاء وسلامة الأدوية على مدى السنوات الثلاث الماضية تقدر بحوالي 4.099 تريليون وون. ويمثل ذلك زيادة بنسبة 47% تقريبًا مقارنة بتكلفة العام السابق البالغة 2.7237 تريليون وون.

حاليًا، توفر داريون خدمات استشارية مخصصة لتقليل المخاطر القانونية في مجالات التجارب السريرية للأجهزة الصيدلانية والبيولوجية والطبية استنادًا إلى القدرات المهنية لمجموعة الأدوية الطبية. وعلى وجه الخصوص، أنشأت المجموعة مؤخرًا "مركزًا جديدًا للأدوية والحيوية والرعاية الصحية"، وشكلت فريق عمل لكل قضية، وبدأت في توسيع خبراتها من خلال إنشاء استراتيجية منهجية تعكس تفرد الصناعة.

يدير مركز الأدوية والحيوية والرعاية الصحية خدمة دعم قانوني شاملة للشركات التي تحتاج إلى مشورة بشأن التجارب السريرية، مثل المؤسسات الطبية وشركات الأدوية. بالإضافة إلى ذلك، فإننا نقدم المزيد من الدعم الاحترافي من خلال إقامة علاقات تعاون تجارية وثيقة مع الحكومة والمنظمات التابعة لها والمنظمات ذات الصلة.

على وجه التحديد، نحن نقدم خدمات احترافية في مجالات ▲دعم البحث والتطوير في مجال المستحضرات الصيدلانية والأجهزة الطبية، ▲المشورة القانونية بشأن مراجعة مجلس المراجعة المؤسسية (IRB) والموافقة عليه، و ▲حماية حقوق الملكية الفكرية، مثل طلبات براءات الاختراع والعلامات التجارية للعناصر الخاضعة للتجارب السريرية.

علاوة على ذلك، يقدم داريون أيضًا نصائح حول المستندات المتعلقة بتقييم التكنولوجيا الطبية الجديدة. ومن المعروف أن هذا النظام، الذي يقيم السلامة والفعالية السريرية للتقنيات الطبية الجديدة، يصعب اجتيازه لأنه يتطلب موافقة مزدوجة من المعهد الكوري للبحوث الصحية والطبية ووزارة سلامة الغذاء والدواء. داريون يحقق موافقة سلسة بناءً على مساعدة المحامين المحترفين ذوي الخبرة الواسعة.

رئيس مركز الأدوية والحيوية والرعاية الصحية هو سيوهيونغ لي، وهو محامٍ يتمتع بخبرة في تقديم المشورة بشأن التجارب السريرية لمختلف الأدوية والأجهزة الطبية. بالإضافة إلى ذلك، سينضم المحامون Lee Il-hyung، وYoon So-young، وChoi Yun-jeong، الذين يحملون مؤهلات الصيدلة، لحل المشكلات القانونية التي تواجهها شركات الأدوية وشركات تصنيع الأجهزة الطبية ومساعدة العملاء على تأمين وضع المنتج في السوق. وعلى وجه الخصوص، يتمتع المحامي لي إيل هيونغ، الذي يتمتع بخبرة واسعة في مجال براءات الاختراع وعقود البحث والتطوير، بفهم عميق لمجال الملكية الفكرية.

وقال كوك إيل كيم، المدير العام لشركة المحاماة داريون: "مع تزايد الاهتمام بالصناعات الدوائية والرعاية الصحية مؤخرًا، تتزايد أيضًا التجارب السريرية. وبما أن التجارب السريرية هي عملية أساسية في تطوير الأدوية والأجهزة الطبية، فإن أهمية الاستشارة القانونية كبيرة جدًا."

وتابع الرئيس التنفيذي كيم قائلاً: "استناداً إلى الخبرات والتجارب الوفيرة التي تتمتع بها داريون، سندعم عملائنا لإدارة أعمالهم بشكل مستقر ونصبح شريكًا موثوقًا يساعد في نمو الصناعات الدوائية والحيوية".

المراسل تشوي سيوك جين (csj0404@asiae.co.kr)

[عرض المقال كاملاً]
الاقتصاد الآسيوي - [شركة محاماة الآن] تتخذ شركة المحاماة داريون إجراءات قانونية وقائية في مجال التجارب السريرية (انتقل هنا)
SNN - شركة محاماة داريون، تعزيز إدارة المخاطر القانونية للتجارب السريرية الصيدلانية والحيوية (رابط)