[مساهمة] تقارير أعمال ترويج مبيعات الأدوية - بخصوص وجوب إعداد تقارير النفقات

داريون محامي المجموعة الصيدلانية الطبية يونجيونغ تشوي

في هذه المساهمة، سننظر في التزامات إعداد التقارير والتزامات إعداد تقارير الإنفاق الخاصة بمشغلي ترويج مبيعات الأدوية (CSOs) بناءً على قانون الشؤون الصيدلانية المعدل.

يعرّف قانون الشؤون الصيدلانية مشغل أعمال الترويج الصيدلاني بأنه "الشخص الذي حصل على موافقة المنتج لدواء أو مستورد أو تاجر أدوية بالجملة والذي يُعهد إليه بأعمال ترويج مبيعات الدواء ويرغب في القيام بذلك" و"الشخص الذي يُعاد تكليفه وينوي القيام بأعمال ترويج المبيعات الموكلة إليه"، وتفرض المادة 46-2 من نفس القانون التزامات الإبلاغ. بالإضافة إلى ذلك، يُحظر أيضًا على شركات الأدوية إسناد أعمال ترويج المبيعات إلى مشغلي ترويج المبيعات غير المعلنين.

بالإضافة إلى ذلك، يتضمن قانون الشؤون الصيدلانية أحكامًا تحظر، من حيث المبدأ، على القائمين على أعمال ترويج الأدوية تقديم فوائد اقتصادية للصيادلة والصيادلة الشرقيين والعاملين في الصيدلة والعاملين في المجال الطبي ومؤسسي المؤسسات الطبية والعاملين في المؤسسات الطبية. ولكن هناك أيضًا ضوابط تتعلق بالمنافع الاقتصادية المسموح بها كاستثناءات، وبناءً على ذلك، يجب إعداد تقرير نفقات للمنافع الاقتصادية المقدمة.

تم تقديم نظام إعداد تقرير الإنفاق في عام 2018 تقريبًا، ولكن في ذلك الوقت، لم يتم تضمين مشغلي ترويج مبيعات الأدوية كمواضيع لالتزامات إعداد تقرير الإنفاق. ونتيجة لذلك، بدأت المشاكل تثار حول شركات ترويج المخدرات التي تقدم فوائد اقتصادية غير مصرح بها. أصبحت المشاكل المحيطة بتوفير الأرباح غير المشروعة أكثر خطورة على مر السنين، ونتيجة لذلك، أصبحت شركات ترويج مبيعات الأدوية خاضعة أيضًا للالتزام بإعداد تقارير الإنفاق.

على الرغم من وجود بعض الاختلاف في التوقيت الذي تم فيه إدخال الالتزام بالإبلاغ وإعداد تقارير الإنفاق، إلا أن الأنظمة ذات الصلة سارية المفعول حاليًا، لذا يجب على مندوبي مبيعات ترويج الأدوية الالتزام بالالتزامات المذكورة أعلاه. وفي حالة المخالفة، قد يتم فرض إجراء إداري أو حتى عقوبة جنائية وفقًا لأحكام قانون الشئون الصيدلانية.

لذلك، لتجنب العيوب، يجب عليك التحقق من المعلومات حول كيفية الإبلاغ عن ترويج المبيعات، وأسباب فقدان الأهلية، والمزايا التي يمكن تقديمها، على النحو المنصوص عليه في قانون الشؤون الصيدلانية وقواعد إنفاذ قانون الشؤون الصيدلانية. على وجه الخصوص، في حالة المنافع الاقتصادية المسموح بها، يتم تحديد الموضوع والهدف والنطاق بشكل مختلف لكل بند، لذلك من الضروري التأكد بالضبط من المنافع الاقتصادية المسموح بتقديمها.

بالإضافة إلى ذلك، لا تقوم وزارة الصحة والرعاية الاجتماعية بإجراء مسح لتقصي الحقائق بشأن تقارير الإنفاق التي يعدها القائمون على ترويج مبيعات الأدوية فحسب، بل تكشف أيضًا عن جميع نتائج المسح والتقارير المقدمة. بالإضافة إلى ذلك، قد تطلب وزارة الصحة والرعاية تقديم البيانات الداعمة لتقرير النفقات المذكور أعلاه عند الضرورة. في ضوء ذلك، يجب أيضًا على شركات ترويج مبيعات الأدوية أن تكون على دراية بالالتزام بالاحتفاظ بالدفاتر ذات الصلة والبيانات الداعمة لفترة زمنية معينة.

[عرض المقال كاملاً]
[مساهمة] تقرير عن ترويج مبيعات الأدوية - فيما يتعلق بالالتزام بإعداد تقارير النفقات (Shortcut)