مجالات العمل
فريقنا
حجز استشارة

2026-01-15

تحليل السوابق والتفتيش على أحدث البيئة التنظيمية، بما في ذلك قانون المنتجات الطبية الرقمية
الصناعات الدوائية والحيوية تتأثر بحكم واحد
مشاركة الحلول التي يمكن تطبيقها على الأعمال
سيتم توفير الفرصة لإجراء تحليل متعمق للنزاعات حول براءات الاختراع وقضايا الموظفين والعمال التي أدت إلى تسخين الصناعات الدوائية والحيوية في العام الماضي واستكشاف استراتيجيات استجابة الشركات للبيئة التنظيمية المتغيرة.
أعلنت شركة المحاماة داريون يوم 15 أنها ستعقد ندوة عبر الإنترنت (ندوة عبر الإنترنت) "2025 تسوية القطاع الصيدلاني والحيوي - ندوة المجموعة الطبية والحيوية والرعاية الصحية" يوم 28.
وسيكون المتحدث هو المحامي إلهيونج لي، رئيس مركز الرعاية الصحية الحيوية الصيدلانية داريون. هذا المحامي، الذي يحمل رخصة صيدلي، هو خبير يتمتع بخبرة واسعة في التقاضي، بدءًا من نزاعات براءات الاختراع الصيدلانية إلى الاستجابة التنظيمية للرعاية الصحية والمشورة القانونية.
تتكون الندوة عبر الإنترنت إلى حد كبير من تحليل السوابق ودراسة القوانين واللوائح الرئيسية في المجالات الصيدلانية والحيوية في العام الماضي. وعلى وجه الخصوص، يتولى المحامي لي إيل هيونغ شخصيًا القضايا ويقدم آثارًا عملية تركز على السوابق الرئيسية التي تم فيها مناقشة المبادئ القانونية.
أولاً، من خلال "حكم لقاح المكورات الرئوية 13 التكافؤ"، ننظر بالتفصيل في أحدث القضايا في مجال براءات الاختراع، مثل "ما إذا كان إنتاج المنتجات شبه المصنعة يشكل انتهاكًا لبراءة الاختراع (انتهاكًا مباشرًا)" "مبدأ الإقليمية ومعنى الإنتاج المحلي" "نطاق تطبيق الاستثناءات على التنفيذ التجريبي (أغراض البحث) بموجب قانون براءات الاختراع".
بعد ذلك، نقوم بتحليل الأحكام المتعلقة بالإرسال غير القانوني، وهو خطر مزمن في صناعة الأدوية، من منظور الموارد البشرية والعمالة. والمسألة الرئيسية هي ما إذا كان الامتثال لتعليمات التشغيل القياسية للمقاول الرئيسي (SOP) يمكن اعتباره أمرًا فعليًا وأمرًا. يخطط المحامي لي لشرح معايير الحكم على الإرسال غير القانوني استنادًا إلى السوابق ذات الصلة وتقديم تدابير محددة لإدارة المخاطر لتشغيل المقاولين من الباطن في الصناعة الدوائية والحيوية.
وأخيرًا، نخطط لدراسة التغييرات في القوانين واللوائح الرئيسية، مثل "قانون المنتجات الطبية الرقمية" الذي دخل حيز التنفيذ منذ العام الماضي، ومشاركة نقاط الامتثال التي يجب ألا تفوتها الشركات والتدابير المضادة العملية.
قال الرئيس التنفيذي لشركة داريون، كيم كوك إيل، "تتشابك براءات الاختراع واللوائح وهياكل التوظيف في صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية، لذلك حتى حكم واحد يمكن أن يكون له تأثير كبير على إدارة الشركة. ومن خلال هذه الندوة عبر الإنترنت، ستكون فرصة للحصول على حلول عملية لإدارة المخاطر التي يمكن تطبيقها على الفور في الميدان بناءً على وجهة نظر هذا المحامي الذي تعامل شخصيًا مع القضايا ذات الصلة."
سيتم عقد هذه الندوة عبر الإنترنت، ويمكنك التقدم بطلب للمشاركة على الموقع الرسمي لمكتب المحاماة داريون. وسيتم إخطار المتقدمين بشكل منفصل برابط الوصول.
[عرض المقال كاملاً]
Medipana - مكتب المحاماة داريون يعقد ندوة عبر الإنترنت بعنوان "2025 للتسوية الصيدلانية/الحيوية" في الثامن والعشرين من الشهر (اذهب هنا)
جريدة الدولية - داريون، عقدت ندوة عبر الإنترنت بعنوان "2025 للتسوية الدوائية والحيوية" ... "ملخص السوابق الرئيسية" (اختصار) جميع المجالات نظرة شاملة
1/0
حجز استشارة حضورية
إن كان لديك استفسار قانوني، فاستشر محاميًا مختصًا في التقاضي المتعلق بالأجانب في أقرب مكتب