كيف نعاقب الشركات المصنعة التي تخفي الآثار الجانبية للأجهزة الطبية؟

نعم، قد يتم الإبلاغ عن الحالة التي ذكرتها باعتبارها انتهاكًا لقانون الأجهزة الطبية.

وذلك لأن أي شخص يقوم بتصنيع أو بيع جهاز طبي ملزم بوضع علامة دقيقة وشرح أداء الجهاز وفعاليته واحتياطات الاستخدام والآثار الجانبية وما إلى ذلك.

إذا قمت بحذف هذا عمدًا أو قمت بعمل تسميات كاذبة أو مبالغ فيها، فسوف تتعرض للعقوبة بسبب انتهاك قانون الأجهزة الطبية.

وعلى وجه الخصوص، إذا تم بيع منتج دون إخفاء أو الكشف عن احتمال حدوث آثار جانبية رغم العلم بها، فإن ذلك يشكل انتهاكًا خطيرًا للقانون.

في حالة انتهاك قانون الأجهزة الطبية، قد تخضع الشركات المصنعة للأجهزة الطبية وغيرها لإجراءات إدارية مثل إلغاء الترخيص والسجن لمدة تصل إلى 5 سنوات أو غرامة تصل إلى 50 مليون وون.

إذا كنت، مثل السائل، قد تسببت بالفعل في ضرر لجسم الإنسان، مثل تلف الجلد، فيمكنك أيضًا رفع دعوى للحصول على تعويضات (دعوى مدنية).

يمكن تقديم التقارير عن انتهاكات قانون الأجهزة الطبية من خلال الموقع الإلكتروني لوزارة سلامة الغذاء والدواء، أو إدارة الغذاء والدواء المحلية، أو Consumer 24، أو Kookmin Shinmungo.

ومن الجيد أيضًا تقديم المواد الداعمة مثل صور الأضرار والشهادة الطبية للمستشفى وتفاصيل الشراء.

هوية المُبلغ محمية، ويمكن لأطراف ثالثة أيضًا الإبلاغ عن خلل في الأجهزة الطبية، لذا ننصحك بعدم التردد والإبلاغ وفقًا للإجراءات الرسمية.

إذا لزم الأمر، يرجى استشارة محامٍ والنظر في متابعة الإجراءات المدنية والجنائية في وقت واحد.