[Contribución] Informes comerciales de promoción de ventas farmacéuticas: sobre la obligación de preparar informes de gastos

Abogado del grupo farmacéutico médico Daeryun, Yoonjeong Choi

En esta contribución, analizaremos las obligaciones de presentación de informes y las obligaciones de preparación de informes de gastos de los operadores de promoción de ventas farmacéuticas (OSC) con base en la Ley de Asuntos Farmacéuticos revisada.

La Ley de Asuntos Farmacéuticos define a un operador comercial de promoción farmacéutica como "una persona que ha recibido la aprobación de un producto para un medicamento, un importador o un mayorista de medicamentos a quien se le ha confiado el trabajo de promoción de ventas de un medicamento y desea realizarlo" y "una persona a quien se le vuelve a confiar y tiene la intención de realizar el trabajo de promoción de ventas encomendado", y el artículo 46-2 de la misma Ley impone obligaciones de presentación de informes. Además, las empresas farmacéuticas también tienen prohibido confiar trabajos de promoción de ventas a operadores de promoción de ventas no declarados.

Además, la Ley de Asuntos Farmacéuticos contiene disposiciones que, en principio, prohíben a los empresarios de promoción de medicamentos proporcionar beneficios económicos a farmacéuticos, farmacéuticos orientales, trabajadores de farmacias, personal médico, fundadores de instituciones médicas y trabajadores de instituciones médicas. Sin embargo, también existen regulaciones respecto de los beneficios económicos que se permiten como excepciones, y en base a esto se debe elaborar un informe de gastos por los beneficios económicos brindados.

El sistema de preparación de informes de gastos se introdujo alrededor de 2018, pero en ese momento, los operadores de promoción de ventas farmacéuticas no estaban incluidos como sujetos de obligaciones de preparación de informes de gastos. Como resultado, comenzaron a surgir problemas sobre los negocios de promoción de medicamentos que brindan beneficios económicos no autorizados. Los problemas relacionados con la obtención de beneficios ilegales se han ido agravando con el paso de los años y, como resultado, las empresas de promoción de ventas farmacéuticas también han estado sujetas a la obligación de preparar informes de gastos.

Aunque existe cierta diferencia en el momento en que se introdujo la obligación de informar y elaborar informes de gastos, actualmente están en vigor los sistemas correspondientes, por lo que los vendedores de promoción de medicamentos deben cumplir con las obligaciones anteriores. En caso de infracción, se podrán imponer medidas administrativas o incluso sanciones penales de conformidad con las disposiciones de la Ley de Asuntos Farmacéuticos.

Por lo tanto, para evitar desventajas, deberá consultar la información sobre cómo reportar promociones de ventas, motivos de descalificación y beneficios que se pueden brindar, según lo estipulado en la Ley de Asuntos Farmacéuticos y las Normas de Aplicación de la Ley de Asuntos Farmacéuticos. En particular, en el caso de los beneficios económicos permisibles, el tema, el objetivo y el alcance se definen de manera diferente para cada elemento, por lo que es necesario confirmar exactamente qué beneficios económicos se permite proporcionar.

Además, el Ministerio de Salud y Bienestar Social no sólo lleva a cabo una encuesta de investigación sobre los informes de gastos preparados por los operadores de promoción de ventas farmacéuticas, sino que también divulga todos los resultados de la encuesta y los informes presentados. Además, el Ministerio de Salud y Bienestar Social podrá solicitar la presentación de datos de respaldo para el informe de gastos anterior cuando sea necesario. En vista de esto, las empresas de promoción de ventas farmacéuticas también deben ser conscientes de la obligación de conservar los libros relacionados y los datos de respaldo durante un período de tiempo determinado.

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[Aportación] Notificación de negocios de promoción de ventas farmacéuticas - Respecto a la obligación de elaborar informes de gastos (Atajo)