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2025-09-18

El bufete de abogados Daeryun diagnostica la política estadounidense en un seminario celebrado en la Asociación de la Industria de Dispositivos Médicos de Corea
“El diseño de tarifas desde la etapa de I+D… deben utilizarse ‘regulaciones de primera venta’, ‘ZLC’, etc.”
Hay sugerencias de que se requiere una estrategia de exportación sofisticada que utilice leyes y sistemas, ya que las políticas comerciales de Estados Unidos están amenazando la competitividad de los precios de los dispositivos médicos nacionales.
Las soluciones a la política arancelaria de EE. UU. se discutieron en el 'Seminario de entrada al mercado de dispositivos médicos de EE. UU.' de Bufete de abogados Daeryun, celebrado en COEX en Seúl el día 17 y organizado por la Asociación de la Industria de Dispositivos Médicos de Corea.
Myeong Jae-ho, un experto en aduanas del bufete de abogados Daeryun que fue orador en el seminario ese día, explicó: "La nueva política arancelaria de Estados Unidos está evolucionando más allá del simple aumento de las tasas impositivas para considerar la 'nacionalidad' de los productos".
En particular, en el caso de dispositivos médicos de vanguardia que combinan componentes y tecnologías de múltiples países, a menos que se pueda demostrar en qué país se produjo la "transformación sustancial", se pueden imponer aranceles elevados según el país de origen de los componentes clave.
El comisionado Myeong señaló las vulnerabilidades de la industria de dispositivos médicos con su compleja cadena de suministro global y dijo: "Aparte del rendimiento del producto terminado, el país de origen de los componentes de entrada se está convirtiendo en una nueva barrera comercial que obstaculiza las exportaciones".
Añadió: "Puede haber casos en los que haya un conflicto entre la lista de piezas presentada para la aprobación de la FDA y la prueba de origen para la declaración de aduanas, por lo que si no hay una revisión legal integrada, podemos enfrentar mayores riesgos".
El Comisario Myeong sugirió un “diseño de tarifas preventivas” en el que participen expertos jurídicos desde la etapa de planificación de I+D como solución para superar este doble golpe. Enfatizó: "El tipo arancelario final varía según las piezas que se utilizan y el país en el que se ensamblan, por lo que se debe desarrollar una estrategia de 'dieta arancelaria' que utilice leyes desde el comienzo del desarrollo del producto".
Específicamente, introdujeron estrategias como ▲diseño de productos considerando la clasificación del producto (Código HS) con bajas tasas impositivas ▲utilización de la 'regulación de primera venta', que informa los aranceles al precio de transacción inicial excluyendo los márgenes de distribución intermedia ▲exención arancelaria y planes de aplazamiento utilizando la 'Zona de Comercio Exterior (FTZ)', un área aduanera en los Estados Unidos.
[Ver artículo completo]
Medipana - El cambio de la política arancelaria de EE. UU. considera la “nacionalidad”… “El “diseño preventivo” es importante” (atajo)
Wikitree - Después de cruzar la FDA, las barreras arancelarias... La solución al 'doble golpe' de las exportaciones de dispositivos médicos estadounidenses es el 'diseño arancelario preventivo' (enlace)
Dealsite Economy TV - "El país de origen es la nueva barrera comercial... Dispositivos K-Medical, pasemos a la dieta arancelaria" (atajo)
Periódico de Daegu - Un doble golpe para las exportaciones de dispositivos médicos de EE. UU. debido a barreras arancelarias más allá de la FDA... El "diseño preventivo" es la solución (atajo)
Gyeongsang Ilbo - El bufete de abogados Daeryun presenta soluciones a las preocupaciones comerciales de EE. UU. en el seminario de la Asociación de la Industria de Dispositivos Médicos de Corea (acceso directo)
Gwangju Daily - Las empresas nacionales de dispositivos médicos se enfrentan a un doble golpe en las exportaciones a los EE. UU. (enlace)
Laportian - [KHF 2025] “El ‘diseño de aranceles preventivos’ para la exportación de dispositivos médicos producidos localmente a los EE. UU. es la solución” (Atajo)
Daily Medi - "Para los dispositivos K-medical, la variable más importante al ingresar a los EE. UU. son los aranceles, no la aprobación" (atajo)Anterior
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