[Contribution] Reporting des activités de promotion des ventes pharmaceutiques - Concernant l'obligation d'établir des rapports de dépenses

Choi Yun-jeong, avocat du groupe pharmaceutique médical Daeryun

Dans cette contribution, nous examinerons les obligations de déclaration et les obligations de préparation des rapports de dépenses des opérateurs de promotion des ventes pharmaceutiques (CSO) sur la base de la loi révisée sur les affaires pharmaceutiques.

·

La loi sur les affaires pharmaceutiques définit l'exploitant d'une entreprise de promotion pharmaceutique comme « une personne ayant reçu l'approbation d'un produit pour un stupéfiants, un importateur ou une personne qui a l'intention d'effectuer le travail de promotion des ventes d'un stupéfiants confié par un grossiste en stupéfiants » et « une personne qui a l'intention d'effectuer à nouveau le travail de promotion des ventes confié », et l'article 46-2 de la même loi impose des obligations de déclaration. En outre, il est également interdit aux sociétés pharmaceutiques, etc., de confier le travail de promotion des ventes à des opérateurs de promotion des ventes non déclarés.

En outre, la loi sur les affaires pharmaceutiques contient des dispositions interdisant aux entreprises de promotion des ventes pharmaceutiques d'offrir des avantages économiques aux pharmaciens, aux pharmaciens orientaux, aux employés des pharmacies concernées, au personnel médical, aux fondateurs d'établissements médicaux et aux employés des établissements médicaux. Cependant, il précise également les avantages économiques qui sont autorisés à titre exceptionnel et, sur cette base, un rapport de dépenses doit être établi pour les avantages économiques fournis.

Le système d'établissement des rapports de dépenses a été introduit vers 2018, mais à cette époque, les vendeurs de promotion des ventes pharmaceutiques n'étaient pas inclus parmi les sujets de l'obligation d'établir des rapports de dépenses. En conséquence, des problèmes ont commencé à se poser concernant les entreprises de promotion de stupéfiants qui procurent des avantages économiques non autorisés. Les problèmes liés à la réalisation de bénéfices illégaux sont devenus plus graves au fil des années et, par conséquent, les opérateurs de promotion des ventes pharmaceutiques ont également été soumis à l'obligation d'établir des rapports sur les dépenses.

Il existe une certaine différence dans le moment où l'obligation de déclarer et d'établir des rapports sur les dépenses a été introduite, mais étant donné que le système correspondant est actuellement en vigueur, les entreprises de promotion des ventes pharmaceutiques doivent se conformer aux obligations ci-dessus. Si vous ne respectez pas cette loi, vous risquez des poursuites administratives, voire des sanctions pénales, conformément aux dispositions fondamentales de la loi sur les produits pharmaceutiques.

·

Par conséquent, afin d'éviter des inconvénients, vous devez vérifier les informations sur la manière de signaler une activité promotionnelle, les motifs de disqualification et les avantages éventuels stipulés dans la loi sur les produits pharmaceutiques et les règles d'application de la loi sur les produits pharmaceutiques. En particulier, dans le cas des avantages économiques autorisés, l'objet, l'objectif et la portée sont définis différemment pour chaque élément, il est donc nécessaire de confirmer exactement quels avantages économiques sont autorisés.

·

En outre, le ministère de la Santé et de la Protection sociale mène non seulement une enquête sur les rapports de dépenses préparés par les opérateurs de promotion des ventes pharmaceutiques, mais divulgue également les résultats de l'enquête et tous les rapports soumis. En outre, le ministère de la Santé et du Bien-être social peut demander la soumission de données justificatives pour le rapport de dépenses ci-dessus, si nécessaire. À la lumière de cela, les entreprises de promotion des ventes pharmaceutiques devraient également être conscientes de l’obligation de conserver les livres et les données justificatives correspondants pendant une certaine période. 

[Voir l'article complet]
[Contribution] Rapport d'activité de promotion des ventes pharmaceutiques - Concernant l'obligation de préparer des rapports de dépenses (Raccourci)