Comment punir les fabricants qui cachent les effets secondaires des dispositifs médicaux ?

Oui, le cas que vous avez mentionné peut être signalé comme une violation de la loi sur les dispositifs médicaux.

En effet, toute personne qui fabrique ou vend un dispositif médical a l’obligation d’étiqueter avec précision et d’expliquer les performances, l’efficacité, les précautions d’emploi, les effets secondaires, etc. du dispositif.

Si vous omettez intentionnellement cela ou faites des étiquettes fausses ou exagérées, vous serez passible de sanctions pour violation de la loi sur les dispositifs médicaux.

En particulier, si un produit est vendu sans dissimuler ou divulguer la possibilité d'effets secondaires alors que l'on en a connaissance, cela constitue une grave violation de la loi.

En cas de violation de la loi sur les dispositifs médicaux, les fabricants de dispositifs médicaux, etc. peuvent être soumis à des mesures administratives telles que l'annulation de leur licence et une peine d'emprisonnement pouvant aller jusqu'à 5 ans ou une amende pouvant aller jusqu'à 50 millions de won.

Si, comme la personne qui pose la question, vous avez effectivement causé des dommages au corps humain, par exemple des lésions cutanées, vous pouvez également déposer une demande de dommages-intérêts (action civile).

Les signalements de violations de la loi sur les dispositifs médicaux peuvent être effectués via le site Web du ministère de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique, la Food and Drug Administration locale, Consumer 24 ou le journal Kookmin.

C'est également une bonne idée de soumettre des pièces justificatives telles que des photos des dommages, un certificat médical de l'hôpital et les détails de l'achat.

L'identité du déclarant est protégée et des tiers peuvent également signaler des anomalies liées aux dispositifs médicaux. Nous vous recommandons donc de ne pas hésiter et de signaler selon les procédures formelles.

Si nécessaire, veuillez consulter un avocat et envisager de poursuivre simultanément des procédures civiles et pénales.