「製薬・バイオコンプライアンス争点と対応策」・・・大輪医療・製薬グループセミナー7日開催

CSO申告制、支出報告書公開など改正薬事法を中心に意見聴取と解法提示
3月7日午後2時、大輪汝矣島本社大会議室

最近医療・製薬業界内の不法リベート問題に対する規制が強化され、緊張感が高まっている中、製薬・バイオ企業のためのセミナーが開かれる。

法務法人大輪医療製薬グループは3月7日午後2時、ソウル汝矣島本社大会議室で「製薬分野コンプライアンスの争点と実務-薬事法改正を中心に」をテーマにセミナーを開催すると28日明らかにした。

今回のセミナーは2024年から導入された医薬品販促営業者(CSO)申告制と今月から本格的に施行中の経済的利益提供内訳に関する支出報告書公開制度を備えようと準備された。

大輪は製薬・バイオ・ヘルスケア、公正取引専門弁護士を中心にコンプライアンス導入過程で発生する懸案と対応案を深く扱う予定だ。

この日のセミナーは計4つのテーマで行われる。まず、第1セッションでは薬剤師資格を保有した製薬分野専門家のチェ・ユンジョン弁護士が「製薬会社・CSOの支出報告書作成及び公開制度」をテーマに発表する。チェ・ユンジョン弁護士は、改正された薬事法を中心にCSO申告制と支出報告書の作成方法及び関連争点を説明する予定だ。

第2セッションでは企業法務グループ長を務めているソン・ゲジュン弁護士が発表に出る。公正取引委員会書記官出身のソン・ゲジュン弁護士は、公正取引法上、医薬品リベート規制と公正取引公正取引自律遵守プログラム（CP）について紹介する計画だ。

続いて第3セッションは医療・製薬産業の権威者に選ばれるチェ・ミョンスン顧問が務める。国民健康保険公団、健康保険審査評価院などで約30年間勤務したチェ・ミョンスン顧問は、医薬品流通関連供給内訳事後管理と支出報告書、流通秩序文乱薬剤の行政処分の実務について発表する予定だ。

最後のセッションはイム・ジョンオ税務士が「リベート発覚時に発生する税務イシュー」をテーマに発表を進行する。兵・議員、製造業などの税務調整と諮問を行ってきたイム・ジョンオ税務士は様々な事例を分析し、これを基に対応戦略を設けるのに役立つ予定だ。

本セミナーは製薬・バイオ、企業法務担当者など関連実務者なら誰でも無料で参加できる。参加申請は大輪ホームページで可能だ。

キム・グクイル経営総括代表は「今回のセミナーはCSO申告制、支出報告書公開などリベート規制に対する制約・バイオ企業らの愛路事項を聴取し、実質的な解決法を提示しようとした」とし、「共に懸案を共有しコミュニケーションするための席であるだけに多くの関心と参加をお願いした。

一方、大輪医療製薬グループは2025年1月、「エバーグリニング特許戦略に対する理解」をテーマにした第1次セミナーを成功裏に終えており、今後も様々な分野を網羅するセミナーを開催する計画だ。

ソン・ドンウク記者(twson@lawleader.co.kr)

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