変わる米関税政策、「国籍」を問う… 「「先制的設計」重要」

法務法人大輪、韓国医療機器産業協会セミナー、美政策診断
「R&D 段階から 関税 設計…'初めての販売規定'・'FTZ'などを活用すべき」

米国の通常政策が国内医療機器価格競争力を脅かしており、法律と制度を活用した高度な輸出戦略が求められているという提言が出ている。

去る17日ソウルCOEXで韓国医療機器産業協会主管で開かれた法務法人大輪の'米国医療機器市場進出セミナー'では米国関税政策に対する解法が議論された。

この日、セミナーの講師に乗り出した法務法人大輪明在号関税専門委員は「米国の新関税政策は単に税率を高めることを超え、製品の「国籍」を問う方法で進化している」と説明した。

特に様々な国の部品と技術が結合される先端医療機器の場合、どの国で「実質的変形」がなされたかを立証できなければ、核心部品の原産国を基準に高率の関税が課せられる可能性があるということだ。

明委員は「完成品の性能とは別に、投入された部品の原産地が輸出の足首をつかむ新たな貿易障壁となっている」として複雑なグローバルサプライチェーンを持つ医療機器産業の脆弱性を指摘した。

続いて彼は「FDA承認のために提出した部品リストと関税申告のための原産地証明資料が衝突する場合も発生する可能性があり、統合的な法律検討がなければより大きなリスクに直面することができる」と付け加えた。

明委員はこのような二重高を克服する解法で、R&D企画段階から法律専門家が参加する「先制的関税設計」を提示した。彼は「どの部品を使って、どの国で組み立てるかによって最終関税率が変わるため、製品開発初期から法律を活用した「関税ダイエット」戦略を組むべきだ」と強調した。

具体的には、▲低い税率が適用される品目分類(HS Code)を考慮した製品設計▲中間流通マージンを除いた最初の取引価格で関税を申告する「初売り販売規定」活用

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メディファナ - 変わる美関税政策、‘国籍’ 「「先制設計」重要」（リンク）
ウィキツリー - FDA 渡ったら関税バリア…米医療機器輸出「二重高」に解法は「先制的関税設計」（リンク）
ディルサイト経済テレビ - "原産地が新しい貿易障壁…K-医療機器、関税ダイヤルに行く"
大邱新聞 - FDAを超えて関税障壁美医療機器輸出二重高… 「先制設計」が解決策（リンク）
慶尚日報 - 法務法人大輪、韓国医療機器産業法会セミナー>
光州毎日新聞 - 韓国の医療機器メーカー、米国>輸出
ラポルシアン - [KHF 2025] “国産医療機器美輸出’ （リンク）
デイリーメディ - "K-医療機器、美進出の最大変数