[セミナー開催]医療バイオヘルスケアグループセミナー：2025年製薬バイオ分野決算 - 主な判例と法令施行事項を中心に

2025年製薬バイオ業界の核心判例と法令変化を一目で整理できるセミナーを開催します。

今回のセミナーでは薬剤師と弁理士資格を共に保有した法務法人（有限）大輪の二日型弁護士が演者として出て、現場の実務知識と法理的専門性を組み合わせた深い洞察を提供する予定です。

特にセミナーで扱う主な判例は、異日型弁護士が直接遂行して勝訴を導いた事件であり、平易な理論伝達を超え、実際の訴訟過程で導き出された核心戦略と対応ノウハウを直接確認することができる貴重な時間になると自負します。

また、製薬バイオ産業特有の複雑な工程とGMP環境が実際の法廷でどのように法理的に受け入れられ、論変されたのか、その過程を加減なく共有する予定です。

製薬バイオ企業が直面する可能性のある潜在的法的リスクを先制的に管理し、変化する法令体系の中で、より明確で実効性のある対応戦略を樹立することができるよう、実質的な支援をさせていただきます。

セミナーの主なセッションは次のとおりです。

主なセッション

[特許]13価肺炎球菌ワクチン最高裁判所判決分析（20分）

バイオ医薬品半製品生産の特許侵害判断基準及び研究目的実施の例外範囲

[人事労務] 製薬バイオ分野不法派遣判決分析（20分）

GMP 遵守のための SOP 提供と適法請負の境界、一心裏返した戦略公開

【法令】デジタル医療製品法施行に伴う規制変化及び対応（20分）

2025年に施行された法令の核心骨子と企業別実務準備事項

以下のリンクからセミナーへの参加を受けてください。