Практики
Запись на консультацию

2025-03-30
![[기고] 의약품 판촉영업자 신고-지출보고서 작성 의무에 대해](/_next/image?url=https%3A%2F%2Fd1tgonli21s4df.cloudfront.net%2Fupload%2Fboard%2Fbroadcast%2F20250330111318962.webp&w=3840&q=100)
Адвокат медицинской фармацевтической группы Дэрюн Юнджон Чхве
В этом материале мы рассмотрим обязательства по отчетности и обязательства по подготовке отчетов о расходах операторов по стимулированию сбыта фармацевтической продукции (ОГО) в соответствии с пересмотренным Законом о фармацевтической деятельности.
Закон о фармацевтической деятельности определяет бизнес-оператора по продвижению фармацевтической продукции как «лицо, получившее одобрение на продукцию лекарственного средства, импортера или оптового торговца лекарственными средствами, которому поручена работа по стимулированию сбыта лекарственного средства и которое желает ее выполнить» и «лицо, которому повторно поручено и которое намерено выполнять порученную работу по стимулированию сбыта», а статья 46-2 того же Закона налагает обязательства по отчетности. Кроме того, фармацевтическим компаниям также запрещено поручать работу по стимулированию сбыта необъявленным операторам стимулирования сбыта.
Кроме того, Закон о фармацевтической деятельности содержит положения, которые в принципе запрещают предпринимателям по продвижению лекарственных средств предоставлять экономические льготы фармацевтам, восточным фармацевтам, работникам аптек, медицинскому персоналу, учредителям медицинских учреждений и работникам медицинских учреждений. Однако существуют также положения об экономических выгодах, которые допускаются в качестве исключений, и на основании этого необходимо подготовить отчет о расходах по предоставленным экономическим выгодам.
Система подготовки отчета о расходах была введена примерно в 2018 году, но на тот момент операторы по стимулированию сбыта фармацевтической продукции не входили в число субъектов обязательств по составлению отчета о расходах. В результате стали возникать проблемы с бизнесом по продвижению лекарств, обеспечивающим несанкционированную экономическую выгоду. Проблемы, связанные с получением незаконных доходов, с годами стали более серьезными, и в результате фармацевтические компании по стимулированию сбыта также были обязаны готовить отчеты о расходах.
Хотя существует некоторая разница в сроках введения обязанности отчитываться и готовить отчеты о расходах, в настоящее время действуют соответствующие системы, поэтому продавцы по продвижению лекарств должны соблюдать вышеуказанные обязательства. В случае нарушения может быть применено административное или даже уголовное наказание в соответствии с положениями Закона о фармацевтической деятельности.
Поэтому, чтобы избежать недостатков, вы должны проверить информацию о том, как сообщать о рекламных акциях, причинах дисквалификации и льготах, которые могут быть предоставлены, как это предусмотрено Законом о фармацевтической деятельности и Правилами исполнения Закона о фармацевтической деятельности. В частности, в случае с допустимыми экономическими выгодами предмет, цель и объем определяются по-разному для каждого объекта, поэтому необходимо точно подтвердить, какие именно экономические выгоды разрешено предоставлять.
Кроме того, Министерство здравоохранения и социального обеспечения не только проводит ознакомительное обследование отчетов о расходах, подготовленных операторами по стимулированию сбыта фармацевтической продукции, но также раскрывает все результаты опроса и представленные отчеты. Кроме того, при необходимости Министерство здравоохранения и социального обеспечения может запросить предоставление подтверждающих данных для вышеуказанного отчета о расходах. В свете этого фармацевтические компании, занимающиеся продвижением продаж, также должны знать об обязательстве хранить соответствующие книги и подтверждающие данные в течение определенного периода времени.
[Посмотреть статью полностью]
[Вклад] Уведомление о фармацевтическом бизнесе по стимулированию продаж - об обязательстве по подготовке отчетов о расходах (Ярлык)Все области Обзор
1/0
Запись на очную консультацию
Есть юридический вопрос? Обратитесь к юристу по Судебные дела с участием иностранцев в ближайшем офисе