
Юридические вопросы и ответы
Q
Просмотры39,993
привет. Я хотел бы спросить, могу ли я сообщить об этом как о нарушении Закона о медицинском оборудовании. Недавно я купил медицинское устройство, и моя кожа была в полном беспорядке. Лечусь у дерматолога уже более 3 недель. Это похоже на побочный эффект медицинского устройства. Могу ли я сообщить о нарушении Закона о медицинском оборудовании на производителя, который скрыл побочные эффекты медицинского изделия и продал его?
Побочные эффекты медицинского оборудования
Нарушение закона о медицинских устройствах
медицинское устройство
Ответ
Опубликовано:
Автор : Ким Кук Ир
Да, упомянутый вами случай может быть зарегистрирован как нарушение Закона о медицинском оборудовании.
Это связано с тем, что любой, кто производит или продает медицинское устройство, обязан точно маркировать и объяснять характеристики, эффективность, меры предосторожности при использовании, побочные эффекты и т. д. устройства.
Если вы намеренно пропустите это или сделаете ложную или преувеличенную маркировку, вы будете подвергнуты наказанию за нарушение Закона о медицинском оборудовании.
В частности, если продукт продается без сокрытия или раскрытия возможности побочных эффектов, несмотря на то, что о них известно, это является серьезным нарушением закона.
В случае нарушения Закона о медицинских устройствах производители медицинского оборудования и т. д. могут быть подвергнуты административным мерам, таким как аннулирование лицензии и тюремное заключение на срок до 5 лет или штраф до 50 миллионов вон.
Если вы, как и спрашивающий, действительно причинили вред человеческому организму, например, повредили кожу, вы также можете подать иск о возмещении ущерба (гражданский иск).
Сообщения о нарушениях Закона о медицинском оборудовании можно подать через веб-сайт Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарств, местное Управление по контролю за продуктами и лекарствами, Consumer 24 или газету Kookmin.
Также рекомендуется предоставить подтверждающие материалы, такие как фотографии повреждений, медицинскую справку из больницы и сведения о покупке.
Личность сообщившего защищена, и третьи стороны также могут сообщать о неисправностях медицинского оборудования, поэтому мы рекомендуем вам не колебаться и сообщать в соответствии с формальными процедурами.
При необходимости проконсультируйтесь с адвокатом и рассмотрите возможность одновременного возбуждения гражданского и уголовного дела.

Собственная стратегия ведения дел на базе AI·IT
Более 240 ключевых специалистов
Более 1,200 обращений клиентов в месяц
* 2026년 1월 변호사협회 경유증표 발급 기준
Соответствует п. 1 ст. 4 Правил рекламы Корейской ассоциации адвокатов
Каждую консультацию предварительно рассматривает профильный адвокат,
поэтому приём ведётся по предварительной записи.
По телефону
1800-7905
Приём обращений 24/7, 365 дней в году


Онлайн-консультация
Юридические услуги
для наших клиентов.

Консультация в чате
Получите консультацию в чате.
Смежные специалисты
Ещё
Ким Кук Ир
T. 070-5117-2950
Главный прокурор Высшей прокуратуры Сеула Опыт работы на должности начальника Коянского отделения прокуратуры района Ыйджонбу

Чо Сан Су
T. 070-5117-3709
Заместитель главного прокурора Сунчхонского отделения прокуратуры района Кванджу Опыт работы на должности главного прокурора 5-го уголовного отдела прокуратуры Центрального района Сеула.
Ключевые дела
ЕщёСмежные области практики
ЕщёВсе области Обзор
1/0