Практики
Запись на консультацию

Q
Просмотры39,941
привет. Я хотел бы спросить, могу ли я сообщить об этом как о нарушении Закона о медицинском оборудовании. Недавно я купил медицинское устройство, и моя кожа была в полном беспорядке. Лечусь у дерматолога уже более 3 недель. Это похоже на побочный эффект медицинского устройства. Могу ли я сообщить о нарушении Закона о медицинском оборудовании на производителя, который скрыл побочные эффекты медицинского изделия и продал его?
Побочные эффекты медицинского оборудования
Нарушение закона о медицинских устройствах
медицинское устройство
Ответ
Опубликовано:
Автор : Ким Кук Ир
Да, упомянутый вами случай может быть зарегистрирован как нарушение Закона о медицинском оборудовании.
Это связано с тем, что любой, кто производит или продает медицинское устройство, обязан точно маркировать и объяснять характеристики, эффективность, меры предосторожности при использовании, побочные эффекты и т. д. устройства.
Если вы намеренно пропустите это или сделаете ложную или преувеличенную маркировку, вы будете подвергнуты наказанию за нарушение Закона о медицинском оборудовании.
В частности, если продукт продается без сокрытия или раскрытия возможности побочных эффектов, несмотря на то, что о них известно, это является серьезным нарушением закона.
В случае нарушения Закона о медицинских устройствах производители медицинского оборудования и т. д. могут быть подвергнуты административным мерам, таким как аннулирование лицензии и тюремное заключение на срок до 5 лет или штраф до 50 миллионов вон.
Если вы, как и спрашивающий, действительно причинили вред человеческому организму, например, повредили кожу, вы также можете подать иск о возмещении ущерба (гражданский иск).
Сообщения о нарушениях Закона о медицинском оборудовании можно подать через веб-сайт Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарств, местное Управление по контролю за продуктами и лекарствами, Consumer 24 или газету Kookmin.
Также рекомендуется предоставить подтверждающие материалы, такие как фотографии повреждений, медицинскую справку из больницы и сведения о покупке.
Личность сообщившего защищена, и третьи стороны также могут сообщать о неисправностях медицинского оборудования, поэтому мы рекомендуем вам не колебаться и сообщать в соответствии с формальными процедурами.
При необходимости проконсультируйтесь с адвокатом и рассмотрите возможность одновременного возбуждения гражданского и уголовного дела.

Медицина, биотехнологии и здравоохранение 변호사
법률상담예약
모든 상담은 전문변호사가 사건 검토를 마친 뒤
전문적으로 진행하기에 예약제로 실시됩니다.
가급적 빠른 상담 예약을 권유드리며,
예약 시간 준수를 부탁드립니다.
만족스러운 상담을 위해 최선을 다하겠습니다.
전화
상담 1800-7905
365일 24시간
상담접수가능

카톡
상담
카카오톡채널
법무법인 대륜 변호사

온라인
상담
맞춤 법률서비스를
제공합니다.
Все области Обзор
1/0