สำนักงานกฎหมาย Daeryun ประสบความสำเร็จในการสัมมนาเรื่อง 'ปัญหาการปฏิบัติตามกฎระเบียบและแนวปฏิบัติในด้านเภสัชกรรม'

เน้นการแก้ไขพระราชบัญญัติกิจการเภสัชกรรม การแนะนำระบบการรายงานของ CSO และการเปิดเผยรายงานค่าใช้จ่าย ฯลฯ

ในวันที่ 7 มีการสัมมนาในหัวข้อ 'ปัญหาและแนวปฏิบัติของการปฏิบัติตามกฎระเบียบในภาคเภสัชกรรม' จัดขึ้นที่สำนักงานใหญ่ของสำนักงานกฎหมาย Daeryun ในยออีโด กรุงโซล

การสัมมนาครั้งนี้จัดทำขึ้นเพื่อสำรวจกลยุทธ์ในการตอบสนองต่อบริษัทที่เกี่ยวข้องท่ามกลางการเสริมสร้างกฎระเบียบเกี่ยวกับการคืนเงินที่ผิดกฎหมายในอุตสาหกรรมยา เช่น การดำเนินการตามระบบการรายงานของผู้ประกอบการขายยา (CSO) ในเดือนตุลาคมปีที่แล้วภายหลังการแก้ไขพระราชบัญญัติกิจการยา

การสัมมนาซึ่งจัดขึ้นทั้งแบบออนไลน์และออฟไลน์ มีผู้บริหารและพนักงานประมาณ 80 คนจากแผนกกฎหมาย การปฏิบัติตามกฎระเบียบ และตรวจสอบของบริษัทยาชั้นนำในประเทศ บริษัทด้านชีวภาพและการดูแลสุขภาพที่เป็นในเครือของบริษัทขนาดใหญ่ และบริษัทเภสัชกรรมระดับโลก เข้าร่วมงานสัมมนาดังกล่าว ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความสนใจอย่างกระตือรือร้นของอุตสาหกรรม

การสัมมนานี้ซึ่งมีทั้งหมดสี่เซสชัน มีทนายความ Yoonjeong Choi จาก Daeryun Medical Pharmaceutical Group, Gyejun Son จาก Corporate Legal Group, ที่ปรึกษา Myeongsoon Choi และนักบัญชีภาษี Jeongoh Lim ในเซสชั่นแรก อัยการ Choi Yoon-jeong ได้แนะนำระบบการรายงานของ CSO และระบบการเปิดเผยรายงานค่าใช้จ่ายเกี่ยวกับการให้ผลประโยชน์เชิงเศรษฐกิจ ซึ่งมีผลบังคับใช้เต็มรูปแบบตั้งแต่เดือนนี้

ทนายความชอยกล่าวว่า “ด้วยการใช้ระบบการรายงานของ CSO การส่งเสริมการขายยาและอุปกรณ์ทางการแพทย์จึงจำเป็นต้องรายงาน และบริษัทยา ฯลฯ จะไม่สามารถมอบหมายงานส่งเสริมการขายให้กับ CSO ที่ไม่ได้รายงานได้อีกต่อไป” นอกจากนี้ เกี่ยวกับรายงานค่าใช้จ่าย เขาแนะนำว่า "เนื่องจาก CSO รวมอยู่ในการเตรียมการด้วย จึงจำเป็นต้องตรวจสอบและตอบสนองต่อกฎระเบียบเกี่ยวกับองค์กรที่ให้ผลประโยชน์เชิงเศรษฐกิจที่อนุญาต ขอบเขตและเนื้อหา การจัดเก็บข้อมูลที่เกี่ยวข้อง ฯลฯ" นอกจากนี้เขายังแนะนำอีกว่า “คุณควรตระหนักว่าการลงโทษทางอาญาและมาตรการทางการบริหารเป็นไปได้ในกรณีที่เกิดการละเมิดกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องกับการรายงานและรายงานค่าใช้จ่ายข้างต้น”

ในเซสชั่นที่ 2 ทนายความ Kyejun Son หัวหน้ากลุ่มกฎหมายองค์กร ได้ทำการวิเคราะห์เชิงลึกเกี่ยวกับกฎระเบียบการคืนเงินของอุตสาหกรรมยาและ Fair Trade Compliance Program (CP) ทนายความ Son วิเคราะห์กรณีการคว่ำบาตรจากคณะกรรมาธิการการค้าที่เป็นธรรม และนำเสนอกลยุทธ์การก่อสร้าง CP สำหรับบริษัทยาแต่ละแห่ง

เขาแนะนำว่า "การให้เกรด CP เป็นไปตามเกณฑ์การประเมินที่ระบุไว้ในกฎระเบียบว่าด้วยการปฏิบัติงานและการประเมินผล โดยเป็นระบบที่กำหนดเกรดตามคะแนนที่คำนวณได้ และบริษัทที่มีเกรดดีเยี่ยมจะได้รับประโยชน์ต่างๆ เช่น ค่าปรับที่ลดลงและการดำเนินการแก้ไข บริษัทยาหลายแห่งได้ตอบสนองแล้วด้วยการจัดตั้งแผนกเฉพาะขึ้น โดยจำเป็นต้องกำหนดเกรดเป้าหมาย จัดทำแผนการปฏิบัติงานของ CP และตรวจสอบผ่านรายการตรวจสอบ"

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ทนายความ Son กล่าวว่า แม้ว่าความพยายามของพนักงานระดับทำงานจะมีความสำคัญ แต่ความตั้งใจและการสนับสนุนของ CEO ก็มีส่วนในการประเมินเป็นส่วนใหญ่ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องเสริมสร้างขีดความสามารถของแผนกที่ทุ่มเทโดยเฉพาะ เพื่อเป็นการแก้ปัญหานี้ มีการเสนอให้วิเคราะห์แนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดและค้นหาพื้นที่สำหรับการปรับปรุงผ่านการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญภายนอก

การนำเสนอครั้งที่สามจัดทำโดยที่ปรึกษา Choi Myeong-soon ซึ่งดำรงตำแหน่งหัวหน้าสาขากวางจูของ Health Insurance Review and Assessment Service (HIRA) เมื่อที่ปรึกษา Choi ดำรงตำแหน่งผู้อำนวยการศูนย์ข้อมูลการจัดการยา เขาได้ก่อตั้ง "ทีมจัดการการจัดจำหน่ายยา" แห่งแรกในเกาหลี และมีส่วนในการจัดการระบบการจำหน่ายยาและสร้างพื้นฐานสำหรับระบบตรวจสอบส่วนลด

จากมุมมองเชิงปฏิบัติ เขาได้วิเคราะห์ลักษณะและสถานะของตลาดยาในประเทศและต่างประเทศ และมาตรการบริหารจัดการสำหรับยาที่ขัดขวางลำดับการจัดจำหน่าย ที่ปรึกษา Choi วิเคราะห์ว่า "อุตสาหกรรมยาในประเทศมีศูนย์กลางอยู่ที่ยาชื่อสามัญ และผลจากการแข่งขันด้านการขายที่มากเกินไปซึ่งมีศูนย์กลางอยู่ที่ตลาดภายในประเทศ การคืนเงินที่ให้ผลกำไรที่ไม่เป็นธรรมแก่สถาบันทางการแพทย์จึงแพร่หลาย" และแนะนำระบบความร่วมมือในการสอบสวนและสืบสวนการคืนเงินของอุตสาหกรรมยา การจัดการติดตามผลของรายละเอียดการจัดหายาของ HIRA และการตรวจสอบสถานะตามจริงของรายงานค่าใช้จ่าย และแนวปฏิบัติในการจัดการด้านการบริหารยาที่คืนเงิน

เขาสรุปการนำเสนอว่า "สำหรับการพัฒนาอุตสาหกรรมยา การขายส่ง และการจัดจำหน่าย จะต้องสร้างสภาพแวดล้อมสำหรับการพัฒนายาใหม่และการปรับปรุงคุณภาพ"

ในช่วงที่ผ่านมา Jeong-Oh Lim นักบัญชีภาษีที่ให้บริการการปรับภาษีและให้คำแนะนำแก่โรงพยาบาล คลินิก และบริษัทผู้ผลิต มาเป็นพรีเซนเตอร์ Lim นักบัญชีภาษีอธิบายปัญหาภาษีที่อาจเกิดขึ้นเมื่อมีการค้นพบส่วนลดและมาตรการตอบสนองขององค์กร

Lim นักบัญชีภาษีเน้นย้ำว่า "ในอดีต การตรวจสอบภาษีถูกจำกัดอยู่เพียงการกำหนดภาษีนิติบุคคลกับผู้ให้บริการเนื่องจากข้อจำกัดเชิงโครงสร้างในตลาดเภสัชกรรมและข้อจำกัดด้านกำลังคนและเวลาในการติดตามส่วนลด อย่างไรก็ตาม แนวโน้มล่าสุดของการตรวจสอบภาษีคือการมุ่งเน้นไปที่การเปิดเผยแหล่งที่มาของรายได้และภาษี ดังนั้น หากคุณได้รับการตรวจสอบ คุณต้องตรวจสอบและตอบสนองต่อทุกรายละเอียด"

ในที่นี้ นักบัญชีภาษี Lim อธิบายว่าจำเป็นต้องใช้ความระมัดระวัง เนื่องจากผู้ให้ส่วนลดอาจมีโทษจำคุกและค่าปรับ (อาจมีการลงโทษที่จำเป็นตั้งแต่สองครั้งขึ้นไปในเวลาเดียวกันได้)

CEO Kook-il Kim กล่าวว่า “ในอุตสาหกรรมยา ความสำคัญของการปฏิบัติตามกฎระเบียบในการดำเนินงานของบริษัทอย่างมั่นคงนั้นเพิ่มขึ้นทุกวัน” และกล่าวเสริมว่า “เราจะจัดสัมมนาเป็นประจำต่อไป เพื่อให้เราสามารถมีเวลาคิดเกี่ยวกับความยากลำบากในอุตสาหกรรมร่วมกัน ดังนั้นโปรดให้ความสนใจกับเรา”

ในขณะเดียวกัน Daeryun Medical & Pharmaceutical Group มีศูนย์เภสัชกรรม ชีวภาพ และการดูแลสุขภาพภายใต้การดูแล และให้บริการต่างๆ เช่น การให้คำปรึกษา การดำเนินคดี และการให้คำปรึกษาด้านกฎหมาย เพื่อช่วยบริษัทต่างๆ ลดความเสี่ยงทางกฎหมาย

นอกจากนี้ กลุ่มยังนำโดยผู้นำกลุ่ม Jin-seong Song ซึ่งเป็นอดีตแพทย์ และนำโดยผู้อำนวยการศูนย์ Seo-hyung Lee ซึ่งเป็นที่ปรึกษาให้กับองค์กรต่างๆ เช่น กระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการ และสำนักงานควบคุมและป้องกันโรคของเกาหลี Il-hyung Lee ทนายความที่มีประสบการณ์ที่ Celltrion และสำนักงานกฎหมายสิทธิบัตร So-young Yoon ทนายความที่มีประสบการณ์ที่กระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการและ HIRA; Yun-jeong Choi ทนายความที่ให้คำปรึกษาแก่บริษัทต่างๆ เช่น บริษัทยา; และ Myeong-soon Choi ที่ปรึกษาซึ่งทำหน้าที่เป็นผู้อำนวยการสาขากวางจูของ HIRA

นักข่าว ปาร์ค จุนซิก (parkjs@wowtv.co.kr)

[ดูบทความเต็ม]
Korea Economic TV - สำนักงานกฎหมาย Daeryun, การสัมมนา "Pharmaceutical Compliance Issues and Practice" เสร็จสมบูรณ์ (Go)
ข่าวกฎหมาย - Daeryun การสัมมนา 'Pharmaceutical Compliance Issues and Practices' เสร็จสมบูรณ์แล้ว (ไปที่)