[การบริจาค] การรายงานธุรกิจส่งเสริมการขายยา-เกี่ยวกับภาระผูกพันในการจัดทำรายงานค่าใช้จ่าย

ทนายความกลุ่มเภสัชกรรมการแพทย์ Daeryun Yoonjeong Choi

ในการสนับสนุนนี้ เราจะดูภาระผูกพันในการรายงานและภาระผูกพันในการเตรียมรายงานค่าใช้จ่ายของผู้ดำเนินการส่งเสริมการขายยา (CSO) ตามกฎหมายกิจการเภสัชกรรมฉบับแก้ไข

พระราชบัญญัติกิจการเภสัชกำหนดผู้ประกอบธุรกิจส่งเสริมเภสัชกรรมว่าเป็น “บุคคลที่ได้รับการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยา ผู้นำเข้า หรือผู้ค้าส่งยาที่ได้รับมอบหมายให้ทำงานส่งเสริมการขายยาและประสงค์จะปฏิบัติงานนั้น” และ “บุคคลที่ได้รับความไว้วางใจอีกครั้งและตั้งใจที่จะปฏิบัติงานส่งเสริมการขายที่ได้รับมอบหมาย” และมาตรา 46-2 ของพระราชบัญญัติเดียวกันนี้กำหนดภาระหน้าที่ในการรายงาน นอกจากนี้ ห้ามมิให้บริษัทยามอบหมายงานส่งเสริมการขายให้กับผู้ประกอบกิจการส่งเสริมการขายที่ไม่ได้แจ้งไว้

นอกจากนี้ พระราชบัญญัติกิจการยายังมีบทบัญญัติที่ห้ามผู้ประกอบธุรกิจส่งเสริมยาให้ผลประโยชน์ทางเศรษฐกิจแก่เภสัชกร เภสัชกรตะวันออก พนักงานร้านขายยา บุคลากรทางการแพทย์ ผู้ก่อตั้งสถาบันการแพทย์ และผู้ปฏิบัติงานในสถาบันการแพทย์ อย่างไรก็ตาม ยังมีกฎระเบียบเกี่ยวกับผลประโยชน์ทางเศรษฐกิจที่ได้รับอนุญาตเป็นข้อยกเว้น และจากนี้ จะต้องจัดทำรายงานการใช้จ่ายสำหรับผลประโยชน์เชิงเศรษฐกิจที่ได้รับ

ระบบการจัดทำรายงานรายจ่ายเริ่มเปิดตัวประมาณปี 2561 แต่ในขณะนั้น ผู้ดำเนินการส่งเสริมการขายยาไม่ได้รวมอยู่ในภาระผูกพันในการเตรียมรายงานรายจ่าย ส่งผลให้เริ่มเกิดปัญหาเกี่ยวกับธุรกิจส่งเสริมยาที่ให้ผลประโยชน์ทางเศรษฐกิจโดยไม่ได้รับอนุญาต ปัญหาเกี่ยวกับการให้ผลกำไรที่ผิดกฎหมายเริ่มรุนแรงมากขึ้นในช่วงหลายปีที่ผ่านมา และเป็นผลให้บริษัทส่งเสริมการขายยายังต้องปฏิบัติตามภาระผูกพันในการจัดทำรายงานค่าใช้จ่าย

แม้ว่าจะมีความแตกต่างบ้างในช่วงเวลาที่มีการนำภาระผูกพันในการรายงานและจัดทำรายงานค่าใช้จ่ายมาใช้ แต่ระบบที่เกี่ยวข้องยังมีผลบังคับใช้อยู่ดังนั้นพนักงานขายส่งเสริมการขายยาจึงต้องปฏิบัติตามพันธกรณีข้างต้น หากฝ่าฝืน อาจมีการดำเนินคดีทางปกครองหรือลงโทษทางอาญาตามบทบัญญัติแห่งพระราชบัญญัติกิจการเภสัชกรรม

ดังนั้นเพื่อหลีกเลี่ยงข้อเสียคุณต้องตรวจสอบข้อมูลวิธีการรายงานโปรโมชั่นการขาย เหตุผลในการตัดสิทธิ์ และสิทธิประโยชน์ที่จะได้รับตามที่กำหนดไว้ในพระราชบัญญัติกิจการเภสัชกรรมและกฎการบังคับใช้ของพระราชบัญญัติกิจการเภสัชกรรม โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ในกรณีของผลประโยชน์เชิงเศรษฐกิจที่อนุญาต หัวข้อ เป้าหมาย และขอบเขตจะมีการกำหนดที่แตกต่างกันสำหรับแต่ละรายการ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องยืนยันอย่างชัดเจนว่าผลประโยชน์เชิงเศรษฐกิจใดบ้างที่ได้รับอนุญาตให้ได้รับ

นอกจากนี้ กระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการไม่เพียงแต่ดำเนินการสำรวจข้อเท็จจริงเกี่ยวกับรายงานรายจ่ายที่จัดทำโดยผู้ประกอบกิจการส่งเสริมการขายยาเท่านั้น แต่ยังเปิดเผยผลการสำรวจและรายงานที่ยื่นทั้งหมดอีกด้วย นอกจากนี้ กระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการอาจขอส่งข้อมูลประกอบรายงานค่าใช้จ่ายข้างต้นได้เมื่อจำเป็น ด้วยเหตุนี้ ธุรกิจส่งเสริมการขายยาจึงควรตระหนักถึงภาระผูกพันที่จะต้องเก็บหนังสือและข้อมูลประกอบที่เกี่ยวข้องไว้ในช่วงระยะเวลาหนึ่ง

[ดูบทความเต็ม]
[Contribution] แจ้งธุรกิจส่งเสริมการขายยา - เรื่องภาระผูกพันในการจัดทำรายงานรายจ่าย (ทางลัด)