ยาที่ผ่านการทดสอบทางคลินิกและสั่งจ่ายที่โรงพยาบาลพ่อของฉันนั้นผลิตโดยบริษัทของลูกชายฉัน

[สุขภาพการซื้อขาย]
<1> รักสามเส้าที่น่าสงสัย
โรงพยาบาล A ในกรุงโซล นครแห่งการทดลองทางคลินิก
โปรโมตยาที่ผลิตโดยบริษัทยาที่เป็นตัวแทนของลูกชาย
ครอบครองโดยฝ่าฝืนพระราชบัญญัติกิจการเภสัชกรรมและพระราชบัญญัติการค้าที่เป็นธรรม
รพ.เอ “ให้การรักษาพิเศษ? ผลข้างเคียง? ไม่มีปัญหา”

โรงพยาบาล A ในกรุงโซล 'ผู้รู้ทุกคน' รู้ดี. เป็นโรงพยาบาลทั่วไปรองแบบครบวงจรที่กำหนดโดยรัฐบาลซึ่งมีหน้าที่รับผิดชอบในการรักษาพยาบาลที่จำเป็นในท้องถิ่น ขนาดก็มีความสำคัญเช่นกัน จากข้อมูลที่ได้รับจากสำนักงานของซอ มิฮวา ผู้ร่างกฎหมายพรรคประชาธิปัตย์จากสถาบันพัฒนาอุตสาหกรรมสุขภาพแห่งเกาหลี รายได้ของโรงพยาบาลในปีที่แล้วอยู่ที่ 162.5 พันล้านวอน

โรงพยาบาล A คือ 'สถานที่ศักดิ์สิทธิ์สำหรับการทดลองทางคลินิก'มันถูกเรียกว่า การทดลองทางคลินิกเป็นกิจกรรมการวิจัยที่ดำเนินการกับมนุษย์ (ผู้ป่วยหรือผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี) เพื่อยืนยันความปลอดภัยและประสิทธิผลของยา โรงพยาบาล A เป็นผู้นำในด้าน 'การทดสอบชีวสมมูล' (การทดสอบทางคลินิกของยาสามัญ) ซึ่งกำหนดว่ายาสามัญ (ยาสามัญ) แสดงประสิทธิภาพเช่นเดียวกับยาที่มีอยู่ (ยาดั้งเดิม) หรือไม่

เนื่องจากเป็นสถานที่ศักดิ์สิทธิ์ จำนวนการทดสอบที่ดำเนินการจึงไม่มีใครเทียบได้ Hankook Ilbo ตรวจสอบจำนวนการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับยาสามัญที่รายงานต่อกระทรวงความปลอดภัยด้านอาหารและยาตั้งแต่ปี 2021 ถึงเดือนสิงหาคมของปีนี้จากผู้ป่วยทั้งหมด 1,437 ราย พักรักษาตัวอยู่ที่โรงพยาบาล A 569 ราย (39.6%)มันเป็น. มีช่องว่างสำคัญกับโรงพยาบาล B ซึ่งอยู่ในอันดับที่สอง (386 ราย 26.9%)

ความภาคภูมิใจก็ยิ่งใหญ่เช่นกัน บนเว็บไซต์ศูนย์ทดลองทางคลินิกของโรงพยาบาล มีข้อความระบุว่า "เราเป็นผู้นำในการพัฒนาการทดลองทางคลินิกในประเทศ" พวกเขาเสริมว่าเป็น “สถาบันทดลองทางคลินิกระดับโลก” และ “ความพยายามและความก้าวหน้าที่ก้าวล้ำ”ยอดขายประจำปีของศูนย์ทดลองทางคลินิกอยู่ที่ 20 พันล้านวอนว่ากันว่าเป็นปริญญา

มีเหตุผลที่ทำให้ทำได้ดี

การทดลองทางคลินิกต้องได้รับการอนุมัติจากกระทรวงความปลอดภัยด้านอาหารและยา อาจจำเป็นต้องมีสิ่งอำนวยความสะดวกและบุคลากรมืออาชีพเพียงพอ เช่น ห้องเก็บยา เมื่อเดือนกันยายนปีที่แล้ว มีศูนย์ดำเนินการวิจัยทางคลินิกที่ได้รับอนุมัติแล้วประมาณ 208 แห่งทั่วประเทศ

โรงพยาบาล A กลายเป็นกำลังสำคัญในการทดลองทางคลินิกสำหรับยาสามัญได้อย่างไรอุตสาหกรรมส่วนใหญ่อ้างถึงเหตุผลสามประการ

ก่อนสิ่งอำนวยความสะดวกและบุคลากรเช้า. การทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับยาสามัญเป็นการทดสอบที่เปรียบเทียบประสิทธิภาพของยาที่มีอยู่ซึ่งสิทธิบัตรหมดอายุแล้วกับยาสามัญ สิ่งสำคัญคือต้องยืนยันทางสถิติว่าอัตราการดูดซึมในร่างกายเท่ากับอัตราการดูดซึมของยาที่มีอยู่เท่าใด ดังนั้นจึงต้องควบคุมสภาพภายนอกของผู้เข้าร่วม เช่น การนอน การตื่น และการรับประทานอาหาร จะต้องให้ยาและเจาะเลือดไปพร้อมๆ กันด้วย ซึ่งหมายความว่าที่พัก ที่พัก และบุคลากรด้านการจัดการถือเป็นสิ่งสำคัญ

โรงพยาบาล A เป็นหนึ่งในโรงพยาบาลไม่กี่แห่งที่สามารถจ่ายได้ นับตั้งแต่เปิดศูนย์วิจัยทางคลินิกในปี พ.ศ. 2554 มีการขยายและขยายมากกว่าสามเท่า กล่าวกันว่าเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์มีความเชี่ยวชาญในการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับยาสามัญ Hong Jeong-hee หัวหน้าแผนกเทียบเท่าประสิทธิภาพยา กระทรวงความปลอดภัยอาหารและยา กล่าวว่า "การกระจุกตัวของคดีในโรงพยาบาลเฉพาะเจาะจง หมายถึงโรงพยาบาลที่เป็นปัญหามีความเชี่ยวชาญในการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับยาสามัญ"

ความสามารถในการแข่งขันด้านราคาและที่ตั้งคุณไม่สามารถละเลยมันได้เช่นกัน โรงพยาบาลระดับตติยภูมิ เช่น โรงพยาบาลของมหาวิทยาลัย จะดำเนินการทดลองทางคลินิกสำหรับโรคที่รุนแรงและพบได้ยากเป็นหลัก มันเป็นเรื่องยากและมีราคาแพง ในทางกลับกัน การทดลองทางคลินิกสำหรับยาสามัญจำเป็นต้องตรวจสอบอัตราการดูดซึมในร่างกายเท่านั้น ถูกกว่าโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยถึงครึ่งหนึ่ง เจ้าหน้าที่ของบริษัทยากล่าวว่า “ในกรณีของโรงพยาบาล A ค่าใช้จ่ายประมาณ 200 ล้านวอน” ที่ตั้งของโรงพยาบาลในกรุงโซล ซึ่งอยู่ห่างจากสถานีรถไฟใต้ดินในรัศมี 200 เมตร ยังถือเป็นข้อได้เปรียบในการสรรหาผู้เข้าร่วมการทดสอบอีกด้วย

ยาของลูกชายฉันกำลังอยู่ระหว่างการทดลองทางคลินิกที่โรงพยาบาลของพ่อเขา

แต่สิ่งที่อุตสาหกรรมให้ความสนใจจริงๆ ก็คือ'ระบบนิเวศการทดลองทางคลินิก' ที่มีเอกลักษณ์เฉพาะซึ่งมีโรงพยาบาลเป็นศูนย์กลางทั้งหมด. This is because the business structure that hospitals have built over several years is designed to maximize ‘their profits.’

ที่สำคัญคือประธานกรรมการโรงพยาบาล ก.มันคือ. เขาเป็นหนึ่งในบุคคลชั้นนำในสาขาการแพทย์ โดยเคยดำรงตำแหน่งประธานสมาคมโรงพยาบาลแห่งเกาหลี และประธานสมาคมโรงพยาบาลขนาดกลางและขนาดย่อมแห่งเกาหลีเขาเป็นหัวหน้าสถาบันสาธารณะภายใต้รัฐบาลปัจจุบัน และมีความใกล้ชิดกับอดีตประธานาธิบดียุน ซอกยอลด้วยเหตุนี้ฉันจึงขึ้นลงอิพปังกาบ่อยครั้ง ลูกชายคนแรกเป็นผู้อำนวยการโรงพยาบาล และลูกชายคนที่สองเป็นผู้อำนวยการศูนย์บริหาร ผู้อำนวยการฝ่ายบริหารเป็นรองประธาน

แน่นอนว่าไม่มีเหตุผลที่จะมองว่าธุรกิจของครอบครัวเป็นเรื่องแปลก แต่ฉันเมื่อบริษัทยาปรากฏตัวภาพมีการเปลี่ยนแปลงอย่างมาก I Pharmaceutical Company ก่อตั้งขึ้นโดยประธานคณะกรรมการบริหารของโรงพยาบาล โดยการซื้อบริษัทยาที่มีอยู่ในปี 2019 และยังคงเป็นผู้ถือหุ้นรายใหญ่ที่สุด (ถือหุ้น 21.03%) CEO เป็นบุตรชายคนที่สองของประธานซึ่งถือหุ้น 8.92% เช่นกัน

โรงพยาบาลและบริษัทยาความสัมพันธ์ที่ผลักดันและดึงกันและกันผ่านการทดลองทางคลินิกค.โรงพยาบาลของบิดามีหน้าที่รับผิดชอบอย่างเต็มที่ต่อการทดลองทางคลินิกที่ดำเนินการโดยบริษัทยาของลูกชาย. นับตั้งแต่เดือนมิถุนายน 2020 บริษัทยาได้จดทะเบียนการทดลองทางคลินิกสำหรับยาชื่อสามัญกับกระทรวงความปลอดภัยด้านอาหารและยารวมทั้งหมด 13 รายการ และทั้งหมดนี้ดำเนินการโดย Father's Hospital

ลูกชายคนที่สองยังเป็นหัวหน้าฝ่ายบริหารของโรงพยาบาลอีกด้วย ผู้อำนวยการฝ่ายบริหารมีหน้าที่รับผิดชอบศูนย์ทดลองทางคลินิกของโรงพยาบาลการทดลองทางคลินิกของยาที่ฉันสร้างขึ้นกำลังดำเนินการที่โรงพยาบาลภายใต้เขตอำนาจของฉันกล่าวคือ.

หลังจากการทดลองทางคลินิก... โรงพยาบาลของพ่อซื้อยาของลูกชายเป็นจำนวนมาก

การยึดเกาะจะดำเนินต่อไปหลังจากการทดลองทางคลินิกการวิเคราะห์ข้อมูลที่ Hankook Ilbo ได้รับจากกระทรวงความปลอดภัยด้านอาหารและยา ข้อมูลที่ส่งโดย Health Insurance Review and Assessment Service (HIRA) และ National Health Insurance Service ไปยังสำนักงานของตัวแทน Seo Mi-hwa และประวัติใบสั่งยาของโรงพยาบาล A บริษัทเภสัชกรรมที่ 1 จนกระทั่งเมื่อไม่นานมานี้ ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ทั้งหมด 32 รายการได้รับการอนุมัติจากกระทรวงความปลอดภัยด้านอาหารและยา และครึ่งหนึ่ง (อย่างน้อย 15 ชิ้น) ถูกส่งไปยังโรงพยาบาล Aทำมันสัดส่วนรายการประมาณ 46.9%ค.

จำนวนใบสั่งยาก็มีมากเช่นกันโรงพยาบาลของพ่อขายผลิตภัณฑ์ของบริษัทยาของลูกชายอย่างน้อย 600,000 เม็ดที่สั่งจ่ายในโรงพยาบาลเพียงแห่งเดียวพบว่าทำเสร็จแล้ว ส่วนใหญ่จะใช้เพื่อส่งเสริมการเคลื่อนไหวของระบบทางเดินอาหารและบรรเทาอาการอักเสบและความเจ็บปวด จำนวนใบสั่งยาผู้ป่วยนอกมีมากกว่านี้ในช่วงเวลาเดียวกันนั้นทางโรงพยาบาลมียาที่สั่งจ่ายนอกโรงพยาบาลอย่างน้อย 879,000 รายการ(ประมาณ 209,000 ในปี 2564, 330,000 ในปี 2565, 300,000 ในปี 2566 และ 40,000 ในปี 2567) จำนวนผู้ป่วยนอกโรงพยาบาลต่อวันอยู่ที่ประมาณ 1,000 ถึง 1,500 รายHankook Ilbo ยืนยันร้านขายยา 8 แห่งภายในระยะ 500 เมตรจากโรงพยาบาล Aเป็นผลให้ร้านขายยาสองแห่งมีบันทึกใบสั่งยาสำหรับยารักษาโรคหลอดอาหารอักเสบกรดไหลย้อนจากบริษัทเภสัชกรรม I

'การผลักดัน' ของโรงพยาบาลมุ่งเน้นไปที่ระยะเริ่มต้นของธุรกิจยา (2564-2565)เสร็จแล้ว. 37.4% ของใบสั่งยาทั้งหมดในปี 2021 และ 28.1% ในปี 2022 จ่ายที่โรงพยาบาลของพ่อฉัน ตัวเลขนี้อิงตามข้อกำหนดที่ส่งไปยัง HIRA ซึ่งหมายความว่าอัตราการสั่งยาตามจริงของโรงพยาบาลอาจสูงกว่านี้ คนที่รู้สถานการณ์ในโรงพยาบาลเป็นอย่างดีกล่าวว่า "ฉันเข้าใจว่าบริษัทเภสัชกรรมที่ฉันผลิตยาที่ใช้ในโรงพยาบาล A เป็นหลัก" และกล่าวเสริมว่า "ฉันคิดว่าพวกเขาต้องการเงินหมุนเวียนภายในครอบครัว"

ส่งผลให้บริษัทยา Iมันเติบโตอย่างรวดเร็ว ยอดขายซึ่งอยู่ที่ประมาณ 1,356.82 พันล้านวอนในปี 2563 เพิ่มขึ้นประมาณ 13 เท่าในรอบสี่ปีเป็นประมาณ 17.2 พันล้านวอนในปีที่แล้ว เจ้าหน้าที่อุตสาหกรรมยารายหนึ่งกล่าวว่า "การที่บริษัทยารายใหม่บุกเข้าไปในโรงพยาบาลขนาดใหญ่นั้นถือเป็น "ความสำเร็จอันยิ่งใหญ่" ในตัวมันเอง" อย่างไรก็ตาม โรงพยาบาล A กล่าวว่า "สิ่งที่เราซื้อจากบริษัทยา ฉันเป็นยาราคาไม่แพงที่ได้รับการสั่งจ่ายเป็นประจำ เช่น ยาป้องกันเยื่อบุกระเพาะอาหาร"

รพ.A บอกว่า “ไม่มีปัญหา” จริงหรือ?

โรงพยาบาลแจ้งว่าไม่มีปัญหา แต่เป็นเช่นนั้นจริงหรือ? บทความนี้ถามผู้เชี่ยวชาญ 22 คนจากสาขาการแพทย์ กฎหมาย และวิชาการ

เหล่านี้เป็นหลักชี้ให้เห็นถึงปัญหาความขัดแย้งทางผลประโยชน์. กฎหมายที่เกี่ยวข้องกับการทดลองทางคลินิก เช่น 'กฎเกี่ยวกับความปลอดภัยของยา ฯลฯ' กำหนดให้ผู้สนับสนุน (บริษัทยา ฯลฯ) และหน่วยงานดำเนินการ (โรงพยาบาล ฯลฯ) คอยตรวจสอบซึ่งกันและกันเพื่อตรวจสอบผลกระทบของยาและผลข้างเคียงอย่างเหมาะสม เนื่องจากหากบุคคลหนึ่งรับผิดชอบทั้งลูกค้าและหน่วยงานที่ดำเนินการ หรือเกี่ยวข้องกับความสัมพันธ์ในครอบครัว ก็เป็นเรื่องยากที่จะตรวจสอบอย่างเหมาะสม แม้กระทั่งเพื่อผลประโยชน์ทางเศรษฐกิจของตนเองก็ตาม เจ้าหน้าที่จากศูนย์ทดลองทางคลินิกในจังหวัดคยองกีโด กล่าวว่า "หากนักวิจัยที่ทำการทดลองทางคลินิกอยู่ภายใต้เงื่อนไขที่ได้รับอิทธิพลจากมูลนิธิ (โรงพยาบาล) และประธาน มีความเป็นไปได้สูงที่จะมีอคติเกิดขึ้น"

หากไม่ตรวจสอบสิทธิ์ของผู้เข้าร่วมจะถูกละเมิดถึงขนาดนั้นคุณจะได้รับมัน ตัวอย่างเช่น หากพบปัญหาในระหว่างการทดลองทางคลินิก ควรหยุดการทดลองทันทีและรายงาน อย่างไรก็ตาม ในโครงสร้างเช่นโรงพยาบาล A มีความเป็นไปได้สูงที่ปัญหาจะถูกละเลยหรือปกปิด Park Eun-jeong นักวิจัยจากสถาบันวิจัยสุขภาพและการแพทย์แห่งเกาหลีกล่าวว่า "ด้วยโครงสร้างนี้ จึงเป็นเรื่องยากที่จะตอบสนองต่อปัญหาที่เกิดขึ้นอย่างเหมาะสม"

หลายคนฝ่าฝืนกฎหมายปัจจุบัน เช่น พระราชบัญญัติกิจการเภสัชกรรม

มีขอบเขตเพียงพอที่จะมองว่าเป็นการละเมิดกฎหมายปัจจุบัน เช่น พระราชบัญญัติกิจการเภสัชกรรมมีการตีความว่า Lee Seo-hyung ที่ปรึกษากระทรวงความปลอดภัยด้านอาหารและยาและหัวหน้ากลุ่ม Daeryun Medical Pharmaceutical Group ที่สำนักงานกฎหมายกล่าวว่าผู้สนับสนุนการวิจัยทางคลินิกและสถาบันดำเนินการแทบจะเป็นหน่วยงานเดียวกันหากคุณซ่อนสิ่งนี้และเขียนรายงานการทดลองทางคลินิกและได้รับการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยาจากกระทรวงความปลอดภัยอาหารและยาการแทรกแซงการทบทวนงานของกระทรวงความปลอดภัยอาหารและยาอาจถือเป็นกรณีที่มีลำดับชั้น (ขัดขวางการปฏิบัติหน้าที่ราชการ)“มีอยู่” เขาชี้ให้เห็น

โรงพยาบาลจัดซื้อผลิตภัณฑ์ยาการละเมิดพระราชบัญญัติการค้าที่เป็นธรรมนอกจากนี้ยังสามารถเห็นได้ว่า Kim Seong-jin ทนายความตัวแทนของสำนักงานกฎหมาย K&L และอดีตสมาชิกของคณะกรรมาธิการการค้าที่เป็นธรรมกล่าวว่า “(ประธานและลูกชายของเขา)บุคคลที่เกี่ยวข้องเป็นพิเศษตามพระราชบัญญัติการค้าที่เป็นธรรม“การว่าจ้างการทดลองทางคลินิก การส่งมอบ และการซื้อยา ฯลฯ ตกอยู่ภายใต้การควบคุม” เขากล่าวอาจตีความได้ว่าเป็นการกระทำที่สนับสนุนอย่างไม่ยุติธรรม“มีแล้ว” หัวหน้ากลุ่ม ซอ-ฮยอง ลี กล่าว “การดำเนินการส่งมอบการทดลองทางคลินิกสามารถตีความได้ว่าเป็นค่าตอบแทนในการสั่งจ่ายยาของบริษัท นั่นคือ ผลประโยชน์ทางเศรษฐกิจ (ส่วนลด) และในกรณีนี้ครอบครัวของประธานอาจถูกกล่าวหาว่าละเมิดความไว้วางใจ และบริษัทยาอาจถูกกล่าวหาว่าละเมิดความไว้วางใจ“มีอยู่” เขากล่าว

โรงพยาบาล A ปฏิเสธเรื่องนี้อย่างรุนแรงทำมัน. ในส่วนของการดำเนินการทดลองทางคลินิก เขากล่าวว่า "บริษัทยา ผมมอบความไว้วางใจให้โรงพยาบาล A ได้ทำการทดลองทางคลินิก เนื่องจากเป็นสถาบันที่ยอดเยี่ยมและน่าเชื่อถือ การทดลองทางคลินิกดำเนินการอย่างมืออาชีพและเป็นอิสระโดยแพทย์ 6 คนจากโรงพยาบาล A ดังนั้นจึงไม่ถือเป็นความขัดแย้งทางผลประโยชน์" เกี่ยวกับการซื้อยา เขาปฏิเสธความเป็นไปได้ที่จะได้รับการปฏิบัติเป็นพิเศษ โดยกล่าวว่า "คณะกรรมการเภสัชกรซึ่งประกอบด้วยสมาชิกผู้เชี่ยวชาญ 10 คน มีหน้าที่คัดเลือกและจัดการยา" บุคคลที่รับผิดชอบการดำเนินงานศูนย์ทดลองทางคลินิกของโรงพยาบาลกล่าวว่า "การทดลองทางคลินิกดำเนินการภายใต้การกำกับดูแลของกระทรวงความปลอดภัยด้านอาหารและยา และเนื่องจากมีหน่วยงานวิเคราะห์การทดลองทางคลินิกแยกต่างหาก ปัญหาที่น่ากังวล เช่น การปกปิดผลข้างเคียง จึงไม่เกิดขึ้น"

[ดูบทความเต็ม]
Hankook Ilbo - ยาที่ผ่านการทดสอบทางการแพทย์และสั่งจ่ายที่โรงพยาบาลพ่อของฉัน ผลิตโดยบริษัทของลูกชายฉัน (ลิงก์)
Hankook Ilbo - ระบบนิเวศการทดลองทางคลินิกที่น่าสงสัยของพ่อและลูกชาย... บริษัทจัดหางานอันดับ 1 ก็ "อยู่ข้างเรา" อย่างใกล้ชิด (ลิงก์)