Công ty Luật Daeryun đã tổ chức thành công hội thảo về “Các vấn đề và thực tiễn tuân thủ trong lĩnh vực dược phẩm”

Tập trung sửa đổi Luật Dược, áp dụng hệ thống báo cáo CSO và công khai báo cáo chi tiêu, v.v.

Vào ngày 7, một hội thảo với chủ đề ‘Các vấn đề và thực tiễn tuân thủ trong ngành dược phẩm’ đã được tổ chức tại trụ sở của Công ty luật Daeryun ở Yeouido, Seoul.

Hội thảo này được chuẩn bị nhằm tìm hiểu các chiến lược ứng phó cho các công ty liên quan trong bối cảnh tăng cường các quy định về giảm giá bất hợp pháp trong ngành dược phẩm, chẳng hạn như việc triển khai hệ thống báo cáo của nhà điều hành bán hàng dược phẩm (CSO) vào tháng 10 năm ngoái sau khi sửa đổi Đạo luật về các vấn đề dược phẩm.

Hội thảo được tổ chức trực tuyến và ngoại tuyến với sự tham dự của khoảng 80 giám đốc điều hành và nhân viên từ các bộ phận pháp lý, tuân thủ và kiểm toán của các công ty dược phẩm hàng đầu trong nước, các công ty sinh học và chăm sóc sức khỏe liên kết với các tập đoàn lớn và các công ty dược phẩm toàn cầu, phản ánh sự quan tâm mạnh mẽ của ngành.

Hội thảo này bao gồm tổng cộng bốn phiên, có sự tham dự của luật sư Yoonjeong Choi của Tập đoàn Dược phẩm Y tế Daeryun, Gyejun Son của Nhóm Pháp lý Doanh nghiệp, cố vấn Myeongsoon Choi và kế toán thuế Jeongoh Lim. Trong phiên họp đầu tiên, Luật sư Choi Yoon-jeong đã giới thiệu hệ thống báo cáo CSO và hệ thống công bố báo cáo chi tiêu về việc cung cấp lợi ích kinh tế, đã có hiệu lực đầy đủ kể từ tháng này.

Luật sư Choi cho biết: “Với việc triển khai hệ thống báo cáo CSO, các chương trình khuyến mãi bán thuốc và thiết bị y tế bắt buộc phải báo cáo và các công ty dược phẩm, v.v., sẽ không thể ủy thác công việc xúc tiến bán hàng cho các CSO chưa báo cáo nữa”. Ngoài ra, liên quan đến báo cáo chi tiêu, ông khuyên: “Vì các CSO cũng nằm trong quá trình lập nên cần kiểm tra và phản hồi các quy định về đơn vị cung cấp lợi ích kinh tế được phép, phạm vi và nội dung, lưu trữ dữ liệu liên quan, v.v.” Ông cũng khuyên: “Bạn nên biết rằng có thể bị xử lý hình sự cũng như các biện pháp hành chính trong trường hợp vi phạm các quy định liên quan đến báo cáo và báo cáo chi tiêu nêu trên”.

Trong phiên thứ hai, Luật sư Kyejun Son, Trưởng nhóm Pháp lý Doanh nghiệp, đã tiến hành phân tích chuyên sâu về các quy định giảm giá của ngành dược phẩm và Chương trình Tuân thủ Thương mại Công bằng (CP). Luật sư Sơn phân tích các trường hợp bị Ủy ban Thương mại công bằng xử phạt và đưa ra chiến lược xây dựng CP cho từng công ty dược phẩm.

Ông khuyên: "Việc phân loại CP tuân theo các tiêu chí đánh giá được quy định trong các quy định về vận hành và đánh giá. Đây là một hệ thống trong đó các lớp được chỉ định dựa trên điểm tính toán và các công ty có điểm xuất sắc có thể nhận được các lợi ích như giảm tiền phạt và hành động khắc phục. Nhiều công ty dược phẩm đã phản hồi bằng cách thành lập một bộ phận chuyên trách. Cần đặt ra mức mục tiêu, thiết lập kế hoạch hoạt động CP và kiểm tra thông qua danh sách kiểm tra."

Đặc biệt, Luật sư Sơn cho rằng, dù sự nỗ lực của các nhân viên cấp chuyên môn là quan trọng nhưng ý chí và sự ủng hộ của CEO cũng chiếm tỷ trọng lớn trong các hạng mục đánh giá nên cần tăng cường năng lực của bộ phận chuyên trách. Để giải quyết vấn đề này, người ta đã đề xuất phân tích các phương pháp thực hành tốt nhất và khám phá các lĩnh vực cần cải thiện thông qua việc kiểm tra của các chuyên gia bên ngoài.

Bài trình bày thứ ba được thực hiện bởi Cố vấn Choi Myeong-soon, người từng là người đứng đầu Chi nhánh Gwangju của Dịch vụ Đánh giá và Đánh giá Bảo hiểm Y tế (HIRA). Khi Cố vấn Choi giữ chức vụ giám đốc Trung tâm Thông tin Quản lý Dược phẩm, ông đã thành lập 'Nhóm Quản lý Phân phối Dược phẩm' đầu tiên tại Hàn Quốc và góp phần quản lý hệ thống phân phối dược phẩm cũng như thiết lập cơ sở cho hệ thống điều tra giảm giá.

Từ góc độ thực tiễn, ông đã phân tích đặc điểm, thực trạng của thị trường dược phẩm trong nước và quốc tế cũng như các biện pháp hành chính đối với những thuốc gây rối loạn trật tự phân phối. Cố vấn Choi phân tích: “Ngành dược phẩm trong nước tập trung vào thuốc gốc và do sự cạnh tranh bán hàng quá mức tập trung vào thị trường trong nước, các khoản giảm giá mang lại lợi nhuận không công bằng cho các tổ chức y tế đã trở nên phổ biến” đồng thời giới thiệu hệ thống hợp tác điều tra và điều tra giảm giá của ngành dược phẩm, quản lý theo dõi chi tiết cung cấp thuốc và điều tra tình trạng thực tế của các báo cáo chi tiêu của HIRA cũng như thực hành xử lý hành chính đối với thuốc giảm giá.

Kết thúc bài trình bày của mình, ông đề xuất: “Để phát triển các ngành dược phẩm, bán buôn và phân phối, phải tạo ra môi trường để phát triển thuốc mới và cải tiến chất lượng”.

Trong phiên trước, Jeong-Oh Lim, kế toán thuế, người đã đưa ra lời khuyên và điều chỉnh thuế cho các bệnh viện, phòng khám và công ty sản xuất, đã xuất hiện với tư cách là người thuyết trình. Kế toán thuế Lim giải thích các vấn đề về thuế có thể phát sinh khi phát hiện các khoản giảm giá và các biện pháp ứng phó của doanh nghiệp.

Kế toán thuế Lim nhấn mạnh: "Trước đây, các cuộc điều tra thuế chỉ giới hạn ở việc áp thuế doanh nghiệp đối với các nhà cung cấp do những hạn chế về cơ cấu của thị trường dược phẩm cũng như hạn chế về nhân lực và thời gian để theo dõi các khoản giảm giá. Tuy nhiên, xu hướng điều tra thuế gần đây là tập trung vào việc tiết lộ sự phân bổ của thu nhập và thuế. Vì vậy, nếu bị điều tra, bạn phải kiểm tra và phản hồi đến từng chi tiết."

Tại đây, Kế toán thuế Lim giải thích rằng cần phải thận trọng vì các nhà cung cấp dịch vụ giảm giá có thể bị phạt tù và phạt tiền (có thể phải chịu hai hình phạt trở lên cùng một lúc).

Giám đốc điều hành Kook-il Kim cho biết: “Trong ngành dược phẩm, tầm quan trọng của việc tuân thủ trong việc vận hành ổn định một công ty đang ngày càng tăng lên” và nói thêm, “Chúng tôi sẽ tiếp tục tổ chức các buổi hội thảo thường xuyên để có thời gian cùng nhau suy nghĩ về những khó khăn trong ngành, vì vậy hãy quan tâm đến chúng tôi.”

Trong khi đó, Tập đoàn Y tế & Dược phẩm Daeryun có Trung tâm Dược phẩm, Sinh học và Chăm sóc sức khỏe trực thuộc và cung cấp các dịch vụ như tư vấn, kiện tụng và tư vấn pháp lý để giúp các công ty giảm thiểu rủi ro pháp lý.

Ngoài ra, nhóm được lãnh đạo bởi trưởng nhóm Jin-seong Song, một cựu bác sĩ và được lãnh đạo bởi giám đốc trung tâm Seo-hyung Lee, người tư vấn cho các tổ chức như Bộ Y tế và Phúc lợi và Cơ quan Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hàn Quốc; Il-hyung Lee, một luật sư có kinh nghiệm tại Celltrion và một công ty luật về bằng sáng chế; So-young Yoon, luật sư có kinh nghiệm tại Bộ Y tế và Phúc lợi và HIRA; Yun-jeong Choi, luật sư tư vấn cho các công ty như công ty dược phẩm; và Myeong-soon Choi, cố vấn từng là giám đốc chi nhánh Gwangju của HIRA.

Phóng viên Park Jun-sik (parkjs@wowtv.co.kr)

[Xem toàn bộ bài viết]
Truyền hình kinh tế Hàn Quốc - Công ty luật Daeryun, Hội thảo 'Các vấn đề và thực hành tuân thủ dược phẩm' đã hoàn tất thành công (Go)
Bản tin pháp luật - Daeryun, Hội thảo 'Các vấn đề và thực hành tuân thủ dược phẩm' đã hoàn tất thành công (Đi tới)