[Đóng góp] Những vấn đề pháp lý cần lưu ý khi mở và vận hành các loại hình bệnh viện, nhà thuốc mới

Điều 33, Đoạn 2 của Đạo luật Dịch vụ Y tế giới hạn nghiêm ngặt tiêu chuẩn mở cơ sở y tế đối với nhân viên y tế, chính quyền trung ương và địa phương, tập đoàn y tế, tập đoàn phi lợi nhuận, tổ chức bán chính phủ, v.v. và Điều 33, Đoạn 8 của Đạo luật Dịch vụ Y tế cấm việc mở và hoạt động của nhiều cơ sở y tế. Ngoài ra, Điều 20 Khoản 1 Luật Dược quy định chỉ dược sĩ hoặc dược sĩ đông y mới được mở nhà thuốc và Điều 21 khoản 1 hạn chế dược sĩ hoặc dược sĩ đông y chỉ được mở một nhà thuốc.

Tuy nhiên, với những thay đổi về công nghệ và cơ cấu thị trường, các tổ chức y tế, nhà thuốc với nhiều hình thức hoạt động và cơ cấu lợi nhuận mới đang xuất hiện, bao gồm các MSO (bệnh viện mạng lưới) hiện có, hợp tác xã tiêu dùng y tế và các nhà thuốc nhà máy mới ra mắt gần đây. Khi mở và vận hành một cơ sở y tế hoặc hiệu thuốc thuộc loại này, vấn đề bất hợp pháp theo Đạo luật Dịch vụ Y tế và Đạo luật Dược phẩm nói trên chắc chắn sẽ trở thành một vấn đề.

Khi các quyết định liên quan đến quan hệ đối tác, đầu tư và điều hành được đưa ra bởi một số người, bao gồm cả nhân viên không phải là nhân viên y tế, trong một cơ sở y tế, phải xem xét liệu người không phải là nhân viên y tế có thực sự mở và điều hành một cơ sở y tế thông qua một cá nhân y tế hay không (thường được gọi là 'bệnh viện hành chính'), liệu đó có phải là việc mở cơ sở y tế chồng chéo của một cá nhân y tế hay không, hay liệu đó có phải là một khoản vay giấy phép đi kèm hay không.

Hành vi mở cơ sở y tế giữa người không phải là người làm nghề y và người làm nghề y thông qua thỏa thuận như hợp danh có cấu thành hành vi mở cơ sở y tế của người không phải là người làm nghề y hay không được xác định dựa trên người đứng đầu trong việc mở và hoạt động của cơ sở y tế. Cụ thể, cơ sở là đơn vị mua quỹ đầu tư, cơ sở vật chất và đất đai, v.v., đơn vị đưa ra các quyết định quản lý và quyết định nhân sự cũng như việc phân bổ lợi nhuận (cho dù đó có phải là dưới dạng lương thường xuyên hay không).

Trong trường hợp tập đoàn y tế, có khả năng được công nhận là bệnh viện do văn phòng chỉ đạo, nhưng bệnh viện do văn phòng chỉ đạo phải được công nhận là cá nhân không phải là y tế, mở và điều hành cơ sở y tế bằng cách khai thác tập đoàn y tế chỉ có hình thức bên ngoài bằng các phương tiện bất hợp pháp. Nói cách khác, nó chỉ được công nhận một cách hạn chế trong trường hợp một người không phải là y tế lạm dụng một công ty y tế mà thực thể của nó không được công nhận do thiếu tài sản thực tế đóng góp làm phương tiện để mở và vận hành một cơ sở y tế, hoặc khi tài sản của công ty y tế bị rò rỉ một cách bất công, làm lệch khỏi bản chất công cộng hoặc bản chất phi thương mại của công ty y tế.

Trong trường hợp một chuyên gia y tế có hoạt động chồng chéo của một cơ sở y tế, tính đủ điều kiện được xác định bằng cách xem xét tất cả các trường hợp, chẳng hạn như đơn vị tài trợ, chẳng hạn như quy trình mở và cơ sở vật chất hoặc địa điểm cần thiết để mở, mối quan hệ giữa người phụ trách mở và các nhân viên y tế khác được chỉ định là người thành lập thực tế, phương thức gây quỹ, cơ cấu ra quyết định về quản lý, đơn vị thực hiện quyền chỉ huy và giám sát đối với người hành nghề, hình thức phân phối kết quả hoạt động và liệu có một công ty hỗ trợ quản lý bệnh viện (MSO) do một cơ sở y tế khác điều hành hay không chuyên môn, số lượng chi phí phát sinh của công ty và các chi tiết giao dịch. Có trường hợp cơ sở y tế không được coi là hoạt động chồng chéo nếu được đánh giá ở mức độ hỗ trợ hoặc đầu tư quản lý đơn giản.

Nhân viên không phải y tế mở bệnh viện văn phòng hoặc nhân viên y tế vi phạm quy định cấm mở nhiều cơ sở sẽ phải chịu hình phạt hình sự và biện pháp hành chính nặng nề, đồng thời có thể thu hồi lợi nhuận theo Đạo luật Bảo hiểm Y tế Quốc gia. Các chuyên gia y tế cho mượn tên cũng sẽ bị xử lý hình sự và xử lý hành chính.

Nhìn vào ví dụ về các hiệu thuốc, có khả năng mối quan hệ hợp tác hoặc đầu tư giữa dược sĩ và những người không phải là dược sĩ, quan hệ đối tác giữa nhiều dược sĩ, doanh nghiệp nhượng quyền dược phẩm và hoạt động của các nhà thuốc của nhà máy thông qua quan hệ đối tác có thể bị coi là cho thuê giấy phép vi phạm nguyên tắc hoạt động một người một địa điểm. Đạo luật về Dược phẩm nghiêm cấm mọi hành vi cho thuê, nhận hoặc thu xếp giấy phép. Ngay cả khi người vay là dược sĩ, việc cho vay giấy phép có thể dẫn đến hình phạt hình sự, xử lý hành chính và thu hồi lợi nhuận bất chính theo Đạo luật Bảo hiểm Y tế Quốc gia.

Ngoài hình phạt hình sự và xử lý hành chính nêu trên, còn có khả năng phát sinh thêm các vấn đề khác như tranh chấp liên quan đến thuế và tranh chấp dân sự về hoạt động và phân bổ lợi nhuận. Do đó, nếu bạn muốn mở và vận hành một cơ sở y tế hoặc hiệu thuốc thông qua quan hệ đối tác, đầu tư hoặc một mô hình kinh doanh mới, bạn cần lưu ý xem liệu có những yếu tố vi phạm Đạo luật Dịch vụ Y tế và Đạo luật Dược phẩm trong các lĩnh vực khác nhau như xây dựng thương hiệu hoặc nhượng quyền thương mại, quyết định đầu tư vốn và chi phí cũng như dịch vụ tư vấn quản lý hay không.

[Xem toàn bộ bài viết]
[Đóng góp] Các vấn đề pháp lý cần lưu ý khi mở và vận hành các loại bệnh viện và hiệu thuốc mới (liên kết)