مكتب المحاماة داريون يختتم بنجاح ندوة حول "قضايا وممارسات الامتثال في قطاع الأدوية"

التركيز على مراجعة قانون الشؤون الصيدلانية، وإدخال نظام الإبلاغ لمنظمات المجتمع المدني والإفصاح عن تقارير الإنفاق، وما إلى ذلك.

وفي اليوم السابع، عُقدت ندوة بعنوان "قضايا وممارسات الامتثال في قطاع الأدوية" في المقر الرئيسي لشركة المحاماة داريون في يويدو، سيول.

تم إعداد هذه الندوة لاستكشاف استراتيجيات الاستجابة للشركات ذات الصلة وسط تعزيز اللوائح المتعلقة بالحسومات غير القانونية في صناعة الأدوية، مثل تطبيق نظام الإبلاغ عن مشغلي مبيعات الأدوية (CSO) في أكتوبر من العام الماضي بعد مراجعة قانون الشؤون الصيدلانية.

وحضر الندوة، التي عقدت عبر الإنترنت وخارجها، حوالي 80 مديرًا تنفيذيًا وموظفًا من الإدارات القانونية والامتثال والتدقيق في كبرى شركات الأدوية المحلية، والشركات الحيوية والرعاية الصحية التابعة للشركات الكبرى، وشركات الأدوية العالمية، مما يعكس الاهتمام الكبير بالصناعة.

حضر هذه الندوة، التي تتكون من أربع جلسات، المحامي يونجيونج تشوي من مجموعة الأدوية الطبية داريون، وجيجون سون من المجموعة القانونية للشركات، والمستشار ميونجسون تشوي، ومحاسب الضرائب جيونجوه ليم. في الجلسة الأولى، قدم المحامي تشوي يون جيونج نظام تقارير منظمات المجتمع المدني ونظام الإفصاح عن تقارير الإنفاق بشأن توفير المزايا الاقتصادية، والذي دخل حيز التنفيذ الكامل منذ هذا الشهر.

وقال المحامي تشوي: "مع تطبيق نظام الإبلاغ الخاص بمنظمات المجتمع المدني، أصبح ترويج مبيعات الأدوية والأجهزة الطبية ملزمًا بالإبلاغ، ولن تتمكن شركات الأدوية وما إلى ذلك من تكليف منظمات المجتمع المدني التي لم تقدم تقارير بأعمال ترويج المبيعات". بالإضافة إلى ذلك، فيما يتعلق بتقرير النفقات، نصح قائلاً: "نظرًا لأن منظمات المجتمع المدني مدرجة أيضًا في الإعداد، فمن الضروري التحقق من اللوائح الخاصة بالكيان الذي يقدم الفوائد الاقتصادية المسموح بها، والنطاق والمحتوى، وتخزين البيانات ذات الصلة، وما إلى ذلك." ونصح أيضًا قائلاً: "يجب أن تدرك أن العقوبات الجنائية وكذلك التدابير الإدارية ممكنة في حالة انتهاك اللوائح المذكورة أعلاه المتعلقة بالإبلاغ والنفقات."

في الجلسة الثانية، أجرى المحامي كيجون سون، رئيس المجموعة القانونية للشركات، تحليلًا متعمقًا للوائح الخصم الخاصة بصناعة الأدوية وبرنامج الامتثال للتجارة العادلة (CP). قام المحامي سون بتحليل حالات العقوبات التي فرضتها لجنة التجارة العادلة وقدم استراتيجيات بناء الإنتاج الأنظف لكل شركة أدوية.

ونصح بأن "تصنيف الإنتاج الأنظف يتبع معايير التقييم المحددة في لوائح التشغيل والتقييم. وهو نظام يتم فيه تعيين الدرجات بناءً على الدرجات المحسوبة، ويمكن للشركات الحاصلة على درجات ممتازة أن تحصل على فوائد مثل تخفيض الغرامات والإجراءات التصحيحية. وقد استجابت العديد من شركات الأدوية بالفعل من خلال تشكيل قسم مخصص. ومن الضروري تحديد درجة مستهدفة، ووضع خطة تشغيل الإنتاج الأنظف، وفحصها من خلال قائمة مرجعية."

على وجه الخصوص، قال المحامي سون إنه على الرغم من أهمية الجهود التي يبذلها الموظفون على مستوى العمل، فإن إرادة الرئيس التنفيذي ودعمه يمثل أيضًا جزءًا كبيرًا من عناصر التقييم، لذلك من الضروري تعزيز قدرات القسم المخصص. وكحل لهذه المشكلة، تم اقتراح تحليل أفضل الممارسات واكتشاف مجالات التحسين من خلال التفتيش من قبل خبراء خارجيين.

أما العرض الثالث فقد قدمه المستشار تشوي ميونغ سون، الذي شغل منصب رئيس فرع غوانغجو لخدمة مراجعة وتقييم التأمين الصحي (HIRA). عندما شغل المستشار تشوي منصب مدير مركز معلومات إدارة الأدوية، قام بتأسيس أول "فريق إدارة توزيع الأدوية" في كوريا وساهم في إدارة نظام توزيع الأدوية ووضع الأساس لنظام التحقيق في الخصم.

ومن الناحية العملية، قام بتحليل خصائص وحالة أسواق الأدوية المحلية والدولية والتدابير الإدارية للأدوية التي تعطل نظام التوزيع. حلل المستشار تشوي قائلاً: "تتركز صناعة الأدوية المحلية على الأدوية الجنيسة، ونتيجة للمنافسة المفرطة في المبيعات المتمركزة في السوق المحلية، أصبحت الحسومات التي توفر أرباحًا غير عادلة للمؤسسات الطبية سائدة"، وقدم نظام التحقيق في الخصومات والتعاون في التحقيق في صناعة الأدوية، وإدارة متابعة HIRA لتفاصيل إمدادات الأدوية والتحقيق في الحالة الفعلية لتقارير الإنفاق، وممارسة التصرف الإداري للأدوية المخفضة.

وفي ختام عرضه، اقترح أنه "من أجل تطوير الصناعات الدوائية والبيع بالجملة والتوزيع، يجب تهيئة بيئة لتطوير أدوية جديدة وتحسين الجودة".

في الجلسة الأخيرة، ظهر جيونج أوه ليم، محاسب الضرائب الذي قدم المشورة والتعديل الضريبي للمستشفيات والعيادات وشركات التصنيع، كمقدم. أوضح محاسب الضرائب ليم المشكلات الضريبية التي قد تنشأ عند اكتشاف الحسومات وإجراءات استجابة الشركات.

وأكد محاسب الضرائب ليم، "في الماضي، كانت التحقيقات الضريبية تقتصر على فرض ضريبة الشركات على مقدمي الخدمات بسبب القيود الهيكلية في سوق الأدوية والقيود في القوى العاملة والوقت لتتبع الحسومات. ومع ذلك، فإن الاتجاه الأخير للتحقيقات الضريبية هو التركيز على الكشف عن إسناد الدخل والضرائب. لذلك، إذا تم التحقيق معك، يجب عليك التحقق من كل التفاصيل والرد عليها."

هنا، أوضح محاسب الضرائب ليم أن الحذر مطلوب لأن مقدمي الخصومات يمكن أن يتعرضوا للسجن والغرامات (من الممكن فرض عقوبات ضرورية بعقوبتين أو أكثر في نفس الوقت).

قال الرئيس التنفيذي كوك إيل كيم: "في صناعة الأدوية، تتزايد أهمية الامتثال في تشغيل الشركة بشكل مستقر يومًا بعد يوم"، وأضاف: "سنستمر في عقد ندوات منتظمة حتى نتمكن من الحصول على الوقت للتفكير معًا في الصعوبات داخل الصناعة، لذا يرجى أن تعطينا اهتمامك".

وفي الوقت نفسه، تمتلك مجموعة داريون الطبية والصيدلانية مركزًا للأدوية والحيوية والرعاية الصحية تحت مظلتها، وتقدم خدمات مثل الاستشارات والتقاضي والاستشارات القانونية لمساعدة الشركات على تقليل المخاطر القانونية.

بالإضافة إلى ذلك، يقود المجموعة قائد المجموعة جين سيونج سونج، وهو طبيب سابق، ويقودها مدير المركز سيو هيونج لي، الذي يقدم المشورة لمنظمات مثل وزارة الصحة والرعاية الاجتماعية والوكالة الكورية لمكافحة الأمراض والوقاية منها؛ إيل هيونغ لي، محامٍ يتمتع بخبرة في شركة Celltrion وشركة محاماة براءات الاختراع؛ وسو يونغ يون، محامية ذات خبرة في وزارة الصحة والرعاية الاجتماعية وHIRA؛ ويون جيونغ تشوي، المحامي الذي يقدم الاستشارات لشركات مثل شركات الأدوية؛ وميونغ سون تشوي، المستشار الذي شغل منصب مدير فرع غوانغجو لـ HIRA.

المراسل بارك جون سيك (parkjs@wowtv.co.kr)

[عرض المقال كاملاً]
التلفزيون الاقتصادي الكوري - شركة محاماة داريون، تم إكمال ندوة "قضايا وممارسات الامتثال الصيدلاني" بنجاح (انتقل إلى)
أخبار القانون - داريون، ندوة "قضايا وممارسات الامتثال الصيدلاني" اكتملت بنجاح (Go)