[مساهمة] تاريخ التغييرات التنظيمية المتعلقة بالخصومات وأحدث الاتجاهات التنظيمية

داريون المحامي لي إيل هيونغ: "بعد إدخال نظام تقارير منظمات المجتمع المدني، زاد الاهتمام بشركات الأدوية."
"تأسيس أسلوب عمل سليم – الارتقاء بنظام الالتزام.. مهمة أساسية للتنمية المستدامة"

1. الدخول

تعد الحسومات مشكلة طويلة الأمد في صناعة الأدوية، ولكن يتم تركيز اهتمام الصناعة مرة أخرى بسبب تعزيز الحكومة للوائح التنظيمية مؤخرًا، بما في ذلك إدخال نظام الإبلاغ الخاص بمنظمات المجتمع المدني. في هذه المساهمة، نقوم بفحص التطور التاريخي للأنظمة المتعلقة بالخصومات بشكل منهجي ونحلل أحدث الاتجاهات التنظيمية والآفاق المستقبلية.

2. مفهوم وميزات الخصم

يشير الخصم الصيدلاني إلى دفعة نقدية أو عينية من قبل شركة أدوية أو تاجر جملة للعاملين في المجال الطبي أو مؤسسي المؤسسات الطبية أو مشغلي الصيدليات لترويج مبيعات الأدوية. وتشمل الأشكال الرئيسية ▲ دعم نفقات المستشفيات والعيادات لحضور الدورات التدريبية والندوات في الخارج ▲ توريد الأدوية مجانًا لفتح المستشفيات والعيادات ▲ توفير المواد العينية مثل المعدات المكتبية.

ما يميز الحسومات في قطاع الأدوية عن الصناعات الأخرى هو قوة تنظيمها. تعتبر الحسومات شائعة ليس فقط في صناعة الأدوية ولكن أيضًا في الصناعات الأخرى، وتخضع لمستوى معين من التنظيم بموجب قانون التجارة العادلة. ومع ذلك، نظرًا لطبيعتها الخاصة في المجال الصيدلاني، يتم تطبيق نظام تنظيمي متعدد الطبقات ومعزز، بما في ذلك قانون التجارة العادلة، وقانون الشؤون الصيدلانية، وقانون الخدمات الطبية، والقوانين المتعلقة بأسعار الأدوية.

3. تاريخ التطور التنظيمي: تدفق التعزيز خطوة بخطوة

وبالنظر إلى تاريخ اللوائح المتعلقة بالخصومات، يمكننا أن نرى اتجاهًا واضحًا حيث تم تعزيز نوع وشدة اللوائح بشكل مستمر جنبًا إلى جنب مع نمو سوق الأدوية.

◀ المرحلة 1: التنظيم الأولي يركز على قانون التجارة العادلة (حتى أوائل العقد الأول من القرن الحادي والعشرين)

في البداية، تم تنفيذ اللوائح بشكل أساسي من خلال تطبيق قانون التجارة العادلة لمنع أعمال إغراء عملاء المنافسين للتعامل معهم من خلال توفير أرباح غير عادلة أو مفرطة في ضوء الممارسات العادية.

◀ الخطوة 2: إدخال نظام ربط تخفيض أسعار الأدوية المخفضة (2009)

اعتبارًا من 1 أغسطس 2009، ستقوم وزارة الصحة والرعاية الاجتماعية بتنفيذ "نظام تخفيض أسعار الأدوية المخفضة" كوسيلة للقضاء على الفقاعات في أسعار الأدوية الناجمة عن الحسومات والقضاء على الحسومات. ومع ذلك، تم انتقاد هذا النظام على نطاق واسع باعتباره غير معقول في الإدارة، والأهم من ذلك، مع استمرار ظهور حالات إلغاء المحاكم للتصرفات، شهد النظام صعودًا وهبوطًا في شكل تغييرات على طول الطريق. ومع ذلك، لا يزال يتم تنفيذ أنظمة مماثلة حتى يومنا هذا.

◀ المرحلة 3: إدخال نظام العقوبة المزدوجة للخصم (2010)

وبما أن الحسومات لم يتم القضاء عليها، فقد أدخلت الحكومة "نظام العقوبة المزدوجة للخصم" في مايو 2010. ويشير نظام العقوبة المزدوجة للحسومات إلى "نظام يعاقب أولئك الذين يقدمون وأولئك الذين يحصلون على حسومات غير قانونية في تجارة الأدوية والأجهزة الطبية" (راجع الموقع الإلكتروني للسياسة الصيدلانية لوزارة الصحة والرعاية الاجتماعية).

التاريخ التشريعي لإدخال نظام العقوبة المزدوجة هو كما يلي.

• يوليو 1992: حظر "تقديم الجوائز المتعلقة بالمعاملات الصيدلانية"
• ديسمبر 2008: حظر العمولات غير القانونية في قطاع الأدوية
• مايو 2010: إدخال نظام العقوبة المزدوجة الذي يعاقب أولئك الذين يحصلون على خصومات

◀ المرحلة 4: تعزيز معايير التصرف الإداري (2011~2013)

∙ يونيو 2011: تم وضع معايير العقوبات المستندة إلى نتائج التصرفات الجنائية في "قواعد التصرف الإداري المتعلق بالطب"، التي تمت مراجعتها بموجب الأمر رقم 62 الصادر عن وزارة الصحة والرعاية الاجتماعية (انظر حكم محكمة سيول الإدارية رقم 2017Guhap3526، الصادر في 14 ديسمبر 2017).
∙ أبريل 2013: تعزيز إضافي لمعايير التصرف الإداري (تعليق المؤهلات وتعليق العمل) (راجع موقع السياسة الصيدلانية التابع لوزارة الصحة والرعاية الاجتماعية)

◀ الخطوة 5: تنفيذ نظام تقارير منظمات المجتمع المدني (2023)

في 18 أبريل 2023، تمت مراجعة المادة 47 من قانون الشؤون الصيدلانية بشكل أكبر ودخل نظام الإبلاغ الخاص بمنظمات المجتمع المدني حيز التنفيذ الكامل، بما في ذلك أحكام مثل "حظر إسناد أعمال ترويج مبيعات الأدوية إلى أشخاص آخرين غير مشغلي أعمال ترويج الأدوية".

4. أحدث الاتجاهات التنظيمية: أصبح التنفيذ المشترك أمرًا روتينيًا

والأمر الجدير بالملاحظة في أحدث الاتجاهات التنظيمية هو أن الإدارة الحكومية أصبحت أكثر إحكاما. في الوقت الحالي، لا يتم إجراء تحقيقات الرشوة من قبل وكالات التحقيق مثل الشرطة والمدعين العامين فحسب، بل تتميز بالخصائص التالية.

▲ تحقيق مشترك: تعميم التحقيق المشترك بين الوكالات ذات الصلة مثل المدعين العامين والشرطة وخدمة مراجعة وتقييم التأمين الصحي (HIRA)، والمؤسسة الوطنية للتأمين الصحي، ووزارة الصحة والرعاية الاجتماعية، وما إلى ذلك. ▲ الكشف متعدد الأوجه: توسيع طريقة التقاط ظروف الحسومات أثناء عملية التحقيق الضريبي ونقل القضية إلى الوكالات ذات الصلة.
▲ المراقبة الشاملة: إنشاء نظام للكشف عن الخصومات من خلال قنوات مختلفة، بما في ذلك التقارير الداخلية

5.النظرة المستقبلية والاستنتاج

بتلخيص تاريخ التغييرات التنظيمية أعلاه، فإن موقف الحكومة الثابت فيما يتعلق بالحسومات يركز على "تعزيز الأنظمة"، ويبدو من غير المرجح أن تعكس هذا الاتجاه في المستقبل.

لذلك، على الرغم من أن الأمر قد يكون مبتذلاً بعض الشيء، فمن المرجح أن تواجه شركات الأدوية صعوبات أكبر إذا لم تقم بتحسين دستورها بشكل أساسي بما يتجاوز مجرد الاستجابة لمرة واحدة كلما ظهرت مشكلة. إن إنشاء أسلوب عمل سليم لا يعتمد على الحسومات وتطوير نظام الامتثال أصبح من المهام الأساسية للتنمية المستدامة لصناعة الأدوية.

بعد ذلك، نخطط لتغطيتها بمزيد من التعمق، بما في ذلك ملخص لحالات العقوبة.

[عرض المقال كاملاً]
[مساهمة] تاريخ التغييرات التنظيمية المتعلقة بالخصومات وأحدث الاتجاهات التنظيمية (الرابط)