[مساهمة] جمع قضايا تحقيق الخصم لشركات الأدوية والأجهزة الطبية وآثارها

داريون المحامي لي إيل هيونغ، "التعزيز المستمر... أكبر عدد من حالات الإبلاغ عن المخالفات، والقرائن المختلفة - أصبح التعاون بين الوكالات المتعددة أمرًا روتينيًا."
"من المتوقع استخدام مجموعة متنوعة من تقنيات التحقيق، بما في ذلك تحليل بيانات وصفات HIRA واستخدام بيانات التحقيق الضريبي."

فيما يتعلق بمسألة الخصومات، تتزايد التوترات في صناعة الأدوية والأجهزة الطبية بسبب إدخال نظام تقارير منظمات المجتمع المدني، وسلسلة من حوادث الخصومات، وإعلان الحكومة الجديدة عن حملة خاصة على "خصومات صناعة الأدوية" (يوليو - أكتوبر 2025).

فيما يتعلق بهذا، قام المؤلف بتغطية تنظيم الخصم الشامل في مساهمة في صحيفة الأدوية في يونيو 2025. وهذه المرة، بالنسبة للممارسين، نود تلخيص الحالات الرئيسية المتعلقة بالحسومات من عام 2015 إلى السنوات الأخيرة ودراسة آثارها.

1. حادثة المستشفى J عام 2015 - الخصم باستخدام البيع بالجملة المباشر

حادثة مستشفى J هي حادثة قام فيها 46 شخصًا، بما في ذلك رئيس المستشفى، بتشغيل ما يسمى بـ "الجملة المباشرة" وتلقوا رشاوى تزيد قيمتها عن مليار وون من 18 شركة أدوية في الفترة من 2011 إلى 2015. وقاموا بتشغيل "الجملة المباشرة" وحصلوا على حسومات من خلال توقيع "عقود سعر الوحدة" مع شركات الأدوية وكسب الفرق في خصومات أسعار الأدوية.

وفي الوقت نفسه، هذه الحالة فريدة من نوعها من حيث أن مقدمة التحقيق (خلفية بدء التحقيق) كانت عبارة عن تقرير من موظف في شركة أدوية لم يتحمل إساءة استخدام السلطة من قبل "أ" (تاجر الجملة المباشر للمستشفى).

والشيء الآخر غير المعتاد هو أن الإجراءات الجنائية والإدارية كانت مختلفة. قررت النيابة عدم توجيه الاتهام إلى شركة الأدوية، بما في ذلك تأجيل المحاكمة، على أساس أن "الخصم كان مبلغًا صغيرًا أو يبدو أنه عمل منحرف من جانب مندوب مبيعات فردي". ومع ذلك، كانت أيضًا قضية مثيرة للجدل حيث أعلنت وزارة الغذاء والسلامة الدوائية أنها ستصدر حكمها الخاص وتتخذ إجراءات إدارية ضد بعض شركات الأدوية.

2. حادثة الشركة N في عام 2016 - خصم متغير باستخدام المجلات الأكاديمية

من عام 2011 إلى عام 2016، تم توجيه الاتهام إلى الشركة N بتهمة استخدام المجلات الطبية والمجلات الأكاديمية لإجراء مناقشات باسم نفقات الإعلان وتقديم حوالي 2.5 مليار وون من الأموال والأشياء الثمينة للأطباء.

بدأ التحقيق في هذه القضية بالكشف عن أحد موظفي إحدى المجلات الطبية، وبدأ التحقيق بشكل جدي مع قيام مكتب المدعي العام لمنطقة سيول الغربية بإجراء تفتيش ومصادرة. وجادل الادعاء بأن "المناقشات وإنتاج المجلات الأكاديمية" كانت في نهاية المطاف "رشاوى متنوعة"، ولكن أثناء المحاكمة، استمر الجدل حول ما إذا كان هناك تواطؤ منظم واعتراف بعدم الشرعية.

ما هو جدير بالملاحظة في هذه القضية هو أنه تم إصدار أحكام مشددة نسبيًا على الموظفين على مستوى العمل والمجلات الأكاديمية المهنية، ولكن تم إعلان براءتهم من المديرين التنفيذيين للشركة N وتمت تبرئتهم. ادعى الادعاء أنها كانت قضية رشوة منظمة على مستوى الشركة، لكن المحكمة قضت بعدم وجود أدلة كافية على أنه تم الإبلاغ عن المديرين التنفيذيين أو رؤساء الأقسام على وجه التحديد أو تورطوا في هذا الفعل لأنه كان عملاً يقوده مديرون على مستوى العمل (PMs).

بالإضافة إلى ذلك، تم الاعتراف بإعفاء بعض ممارسات الرشاوى مع انتهاء فترة التقادم، وأن هناك احتمال ألا يكون المدعى عليهم على علم بعدم مشروعيتها. وعلى وجه الخصوص، في مجال الأمراض النادرة والأدوية المضادة للسرطان، تم أيضًا أخذ الحاجة إلى الفعاليات الأكاديمية لتحسين الوعي بالمرض في الاعتبار.

3. قضية "خمس شركات أدوية" لعام 2018 - تحقيق مرتبط بوكالات متعددة

في سبتمبر 2018، أجرى مجلس التدقيق والتفتيش تدقيقًا خاصًا به لنتائج التحقيق المتكامل للشركات والأفراد الذي أجراه مكتب الضرائب الإقليمي في سيول، وبعد التأكد من الاشتباه في أن خمس شركات أدوية قدمت ما مجموعه 37.4 مليار وون من الحسومات النقدية والعينية للأطباء والصيادلة، أخطرت وزارة سلامة الغذاء والدواء (المشار إليها فيما يلي بوزارة سلامة الغذاء والدواء) بالحاجة إلى إجراء تحقيق.

وعليه، قام فريق التحقيق المركزي (فريق التحقيق المركزي) التابع لوزارة الغذاء والدواء بتفتيش ومصادرة مقر الشركة د في ديسمبر 2018، وبدأ التحقيق بشكل جدي.

تتميز هذه القضية بكونها حالة اكتشاف حسومات مرتبطة بوكالات متعددة، مما أدى إلى "التحقيق الضريبي التابع لهيئة الضرائب الوطنية ← تدقيق مجلس التدقيق والتفتيش ← تحقيق وزارة سلامة الغذاء والدواء ← التحويل إلى النيابة". بالإضافة إلى ذلك، تجدر الإشارة إلى أن مجلس التدقيق والتفتيش قام بتحليل نتائج التحقيق الضريبي، واكتشف شبهة الحسومات، وأخطر الوكالات ذات الصلة، وبدأ التحقيق.

4. حادث دوائي K في عام 2024، د حادث دوائي في عام 2025

في الآونة الأخيرة، وقعت حوادث متعلقة بالخصم في عامي 2024 و2025. ومع ذلك، في كلتا الحالتين، تنفي الشركة الاتهامات، ولم يتم تأكيد الحقائق، لذلك لا يعتبر من المناسب الإدلاء بتعليقات محددة. ولذلك، نود أن نستبدل الأحداث المذكورة أعلاه ببيانات صحفية أخرى.

5. حادثة شركة الأجهزة الطبية G في عام 2024

تم القبض على الشركة G، وهي شركة أجهزة طبية، من قبل لجنة التجارة العادلة بتهمة تقديم ما مجموعه 3.7 مليار وون من نفقات البحث السريري ونفقات النشاط الأكاديمي ونفقات الإعلان إلى 54 مستشفى على مستوى البلاد من عام 2016 إلى عام 2022 لزيادة مبيعات الدعامات المخففة للأدوية (DES) للشرايين التاجية.

زادت مبيعات DES للشركة G أكثر من 16 مرة من 300 مليون وون في عام 2016 إلى 4.9 مليار وون في عام 2022، وتم التأكيد على أن أكثر من 90٪ منها تم توليدها من المستشفيات بعقود الخصم. فرضت لجنة التجارة العادلة غرامة قدرها 287 مليون وون على الشركة G بالإضافة إلى أمر تصحيح في عام 2024.

ومن المعروف أن بعض ممارسات الخصم موجودة في صناعة الأجهزة الطبية، ولكن الحجم عادةً ما يكون صغيرًا نسبيًا مقارنة بشركات الأدوية. ومع ذلك، في هذه الحالة، على الرغم من كونها شركة أجهزة طبية، كان حجم الخصم كبيرًا نسبيًا، ومن الجدير بالذكر أن الشركة قد خضعت لعقوبات من قبل لجنة التجارة العادلة، وليس وكالة تحقيق.

5. الآثار

كانت هناك حوادث خصم كبيرة وصغيرة أخرى، لكننا نطلب تفهمك لأنه لا يمكننا مناقشتها جميعًا بسبب ضيق المساحة. إذا أتيحت لي الفرصة، فسوف أقوم بتنظيم بعض الحالات الأخرى وأخبرك بذلك. وفي الوقت نفسه، إذا نظرنا إلى سلسلة الأحداث، فإننا نلاحظ الاتجاه التالي.

أولاً، لا يزال "الإبلاغ عن المخالفات" هو الدليل الأكثر شيوعًا للتحقيق (السبب الذي بدأ التحقيق).
ثانيًا، أصبحت القرائن في التحقيق أعلاه أكثر تنوعًا.
ثالثاً، أصبح التعاون بين الوكالات المتعددة أمراً روتينياً.
رابعا، من المتوقع أن يتم استخدام تقنيات التحقيق المختلفة في المستقبل، مثل تحليل بيانات الوصفات الطبية الخاصة بـ HIRA واستخدام بيانات التحقيق الضريبي.
خامسا، كما ذكرنا في المقالة السابقة، يستمر تعزيز اللوائح الحكومية. ومن المتوقع أن يستمر تعزيز لوائح الخصم في المستقبل.

تلخيصًا لما سبق، لا بد أن تستمر أهمية "الامتثال" في الزيادة في المستقبل، ويبدو أن الصناعة بحاجة إلى الاستعداد لذلك أيضًا.

من ناحية أخرى، إذا نظرت عن كثب إلى القضايا المذكورة أعلاه، فإن عدد القضايا التي تمت فيها البراءة من التهم الموجهة إليه ليس أقل مما قد تعتقد. ولذلك، إذا أسيء فهمك بشكل غير عادل بشأن الحسومات، أود أن أخبرك أن هناك فرصة لحل هذه الصعوبات إذا قدمت توضيحًا كافيًا أثناء عملية التحقيق المستقبلية.

[عرض المقال كاملاً]
[مساهمة] مجموعة حالات التحقيق في الخصم لشركات الأدوية والأجهزة الطبية والآثار المترتبة عليها (الرابط)