الدواء الذي تم اختباره ووصفه سريريًا في مستشفى والدي تم تصنيعه بواسطة شركة ابني.

[صحة التداول]
<1> مثلث الحب المشبوه
المستشفى "أ" في سيول، مكة للتجارب السريرية
ترويج الأدوية المصنعة من قبل شركة الأدوية الممثلة للابن
حيازة انتهاك قانون الشؤون الصيدلانية وقانون التجارة العادلة
المستشفى "أ" "العلاج التفضيلي؟ الآثار الجانبية؟ لا توجد مشكلة."

المستشفى "أ" في سيول، "كل من يعرفه" يعرف ذلك. وهو مستشفى عام ثانوي شامل تعينه الحكومة ويكون مسؤولاً عن الرعاية الطبية المحلية الأساسية. الحجم كبير أيضًا. ووفقا للبيانات التي تلقاها مكتب النائب عن الحزب الديمقراطي سيو مي هوا من المعهد الكوري لتطوير الصناعة الصحية، فإن إيرادات المستشفى في العام الماضي بلغت 162.5 مليار وون.

المستشفى "أ" هو "المكان المقدس للتجارب السريرية"يطلق عليه. التجارب السريرية هي أنشطة بحثية يتم إجراؤها على البشر (المرضى أو البالغين الأصحاء) للتأكد من سلامة وفعالية الأدوية. من بينها، يعتبر المستشفى "أ" رائدًا في "اختبار التكافؤ الحيوي" (الاختبار السريري للأدوية الجنيسة)، والذي يحدد ما إذا كانت الأدوية الجنيسة (الأدوية الجنيسة) تظهر نفس فعالية الأدوية الموجودة (الأدوية الأصلية).

وبما أنه مكان مقدس، فإن عدد الاختبارات التي يتم إجراؤها لا مثيل لها. قامت شركة Hankook Ilbo بفحص عدد التجارب السريرية للأدوية الجنيسة التي تم الإبلاغ عنها إلى وزارة الغذاء والسلامة الدوائية من عام 2021 إلى أغسطس من هذا العام.ومن إجمالي 1437 حالة، كانت 569 (39.6%) في المستشفى أ.لقد كان. وكانت هناك فجوة كبيرة مع المستشفى "ب" الذي احتل المرتبة الثانية (386 حالة، 26.9%).

والفخر عظيم أيضاً على الموقع الإلكتروني لمركز التجارب السريرية بالمستشفى، هناك عبارة تقول: "لقد كنا نقود تطوير التجارب السريرية المحلية". وأضافوا أنها "مؤسسة تجارب سريرية عالمية المستوى" و"جهود رائدة وتقدم".تبلغ المبيعات السنوية لمركز التجارب السريرية 20 مليار وون.ويقال أنها درجة.

هناك سبب أنها تعمل بشكل جيد

تخضع التجارب السريرية لموافقة وزارة الغذاء والسلامة الدوائية. قد يكون من الضروري وجود مرافق كافية وموظفين محترفين، مثل غرفة تخزين الأدوية. اعتبارًا من سبتمبر الماضي، كان هناك ما يقرب من 208 مرافق معتمدة لإجراء التجارب السريرية على مستوى البلاد.

كيف أصبح المستشفى "أ" القوة المهيمنة في التجارب السريرية للأدوية الجنيسة؟تستشهد الصناعة إلى حد كبير بثلاثة أسباب.

أولاًالمرافق والعاملينأكون. التجارب السريرية للأدوية الجنيسة هي اختبارات تقارن فعالية الأدوية الموجودة التي انتهت صلاحية براءات اختراعها مع الأدوية الجنيسة. من المهم التأكد إحصائيًا إلى أي مدى يعادل معدل الامتصاص في الجسم معدل امتصاص الأدوية الموجودة. ولذلك يجب التحكم في الظروف الخارجية للمشاركين، مثل النوم والاستيقاظ والأكل. ويجب أيضًا إجراء الأدوية وجمع الدم في وقت واحد. وهذا يعني أن موظفي السكن والسكن والإدارة ضروريون.

المستشفى "أ" هو أحد المستشفيات القليلة التي يمكنها تحمل هذه التكلفة. منذ افتتاح مركز الأبحاث السريرية في عام 2011، تم توسيعه وتوسيعه أكثر من ثلاث مرات. ويقال أيضًا أن الطاقم الطبي متخصص في التجارب السريرية للأدوية الجنيسة. وقال هونغ جيونغ هي، رئيس قسم معادلة فعالية الأدوية في وزارة الغذاء والسلامة الدوائية: "إن تركيز الحالات في مستشفى معين يعني، بمعنى آخر، أن المستشفى المعني ماهر في التجارب السريرية للأدوية الجنيسة".

القدرة التنافسية السعريةفصلالموقعولا يمكنك تجاهله أيضًا. تقوم المستشفيات المتخصصة، مثل المستشفيات الجامعية، بإجراء تجارب سريرية بشكل رئيسي على الأمراض الشديدة والنادرة. إنه صعب ومكلف. من ناحية أخرى، تحتاج التجارب السريرية للأدوية الجنيسة فقط إلى التحقق من معدل الامتصاص في الجسم. وهو أقل من نصف السعر مقارنة بالمستشفيات الجامعية. وقال مسؤول في شركة أدوية: "في حالة المستشفى أ، تبلغ التكلفة حوالي 200 مليون وون". كما أن موقع المستشفى في سيول، ضمن دائرة نصف قطرها 200 متر من محطة مترو الأنفاق، يعد بمثابة ميزة في تجنيد المشاركين في الاختبار.

دواء ابني يخضع للتجارب السريرية في مستشفى والده.

ولكن ما تهتم به الصناعة حقًا هو"نظام بيئي للتجارب السريرية" فريد من نوعه يتمحور حول المستشفىالجميع. وذلك لأن هيكل الأعمال الذي بنته المستشفيات على مدى عدة سنوات مصمم لتعظيم "أرباحها".

المفتاح هو رئيس مجلس إدارة المستشفى أ.إنه كذلك. وهو أحد الشخصيات الرائدة في المجال الطبي، حيث شغل منصب رئيس جمعية المستشفيات الكورية ورئيس جمعية المستشفيات الصغيرة والمتوسطة الكورية.وهو رئيس مؤسسة عامة في ظل الحكومة الحالية وهو مقرب من الرئيس السابق يون سيوك يول.ولهذا السبب، كثيرًا ما كنت أذهب إلى إيبانجا صعودًا وهبوطًا. الابن الأول هو مدير المستشفى والابن الثاني هو مدير المركز الإداري. المدير الإداري هو نائب الرئيس.

وبطبيعة الحال، ليس هناك سبب للنظر إلى الشركات العائلية على أنها غريبة. لكنعندما تظهر شركة أدويةالصورة تتغير بشكل ملحوظ. تم إنشاء شركة I Pharmaceutical Company من قبل رئيس مجلس إدارة المستشفى من خلال الاستحواذ على شركة أدوية قائمة في عام 2019، ولا تزال أكبر مساهم (تمتلك 21.03٪). الرئيس التنفيذي هو الابن الثاني لرئيس مجلس الإدارة، الذي يمتلك أيضًا 8.92٪ من الأسهم.

المستشفيات وشركات الأدويةالعلاقة التي تدفع وتسحب بعضها البعض من خلال التجارب السريريةج.مستشفى الأب يتحمل المسؤولية الكاملة عن التجارب السريرية التي تجريها شركة الأدوية الخاصة بالابن.. منذ يونيو 2020، سجلت شركات الأدوية ما مجموعه 13 تجربة سريرية للأدوية الجنيسة لدى وزارة الغذاء والسلامة الدوائية، وأجرتها مستشفى الأب جميعها.

الابن الثاني هو أيضًا رئيس الإدارة في المستشفى. المدير الإداري مسؤول عن مركز التجارب السريرية بالمستشفى.يتم إجراء التجارب السريرية للدواء الذي صنعته في مستشفى يخضع لسلطتي القضائية.وهذا يعني.

بعد التجارب السريرية... يشتري مستشفى الأب دواء ابنه بكميات كبيرة

يستمر الالتصاق بعد التجارب السريرية.تم تحليل البيانات التي حصلت عليها شركة Hankook Ilbo من وزارة الغذاء وسلامة الأدوية، والبيانات المقدمة من خدمة مراجعة وتقييم التأمين الصحي (HIRA) وخدمة التأمين الصحي الوطنية إلى مكتب النائب سيو مي هوا، وتاريخ الوصفات الطبية للمستشفى "أ"، شركة الأدوية "1". حتى وقت قريب، حصل ما مجموعه 32 دواءً بوصفة طبية ودون وصفة طبية على موافقة وزارة الغذاء والسلامة الدوائية. ويتم توفير نصفهم (15 على الأقل) إلى المستشفى أ.فعلت ذلكنسبة العناصر حوالي 46.9%ج.

وكانت كمية الوصفات الطبية كبيرة أيضًا.مستشفى الأب يبيع منتجات شركة الأدوية الخاصة بالابن.ما لا يقل عن 600000 قرص موصوف في المستشفى وحدهوقد تبين أنه قد تم. يتم استخدامه بشكل رئيسي لتعزيز حركية الجهاز الهضمي وتخفيف الالتهاب والألم. وكانت كمية الوصفات الطبية للمرضى الخارجيين أعلى من هذا.خلال نفس الفترة بالمستشفىوهناك ما لا يقل عن 879 ألف دواء موصوف خارج المستشفيات.(حوالي 209.000 عام 2021، و330.000 عام 2022، و300.000 عام 2023، و40.000 عام 2024). ويقال إن عدد المرضى خارج المستشفى يوميًا يتراوح بين 1000 إلى 1500.أكدت شركة Hankook Ilbo وجود 8 صيدليات على بعد 500 متر من المستشفى أ.ونتيجة لذلك، كان لدى صيدليتين سجلات وصفات طبية لأدوية التهاب المريء الارتجاعي من شركة الأدوية الأولى.

تركز "دفعة" المستشفى على المرحلة المبكرة من الأعمال الصيدلانية (2021-2022)منتهي. 37.4% من إجمالي الوصفات الطبية عام 2021 و28.1% عام 2022 تم وصفها في مستشفى والدي. ويستند هذا الرقم على المواصفات المقدمة إلى HIRA. وهذا يعني أن معدل الوصفات الطبية الفعلي في المستشفى قد يكون أعلى. وقال شخص يعرف وضع المستشفى جيداً: "أعلم أن شركة الأدوية التي أنتجتها بشكل أساسي كانت تنتج الأدوية المستخدمة في المستشفى (أ)،" وأضاف: "أعتقد أنهم أرادوا أن يتم تداول الأموال "داخل الأسرة"."

ونتيجة لذلك، قامت شركة الأدوية Iنمت بسرعة. وزادت المبيعات، التي بلغت حوالي 1,356.82 مليار وون في عام 2020، بنحو 13 مرة خلال أربع سنوات إلى حوالي 17.2 مليار وون في العام الماضي. قال أحد المسؤولين في صناعة الأدوية: "إن قيام شركة أدوية جديدة باقتحام مستشفى كبير يشكل في حد ذاته إنجازاً هائلاً". ولكن المستشفى "أ" قال: "إن ما اشتريناه من شركة الأدوية عبارة عن أدوية رخيصة الثمن توصف بشكل روتيني، مثل واقيات الغشاء المخاطي في المعدة".

المستشفى "أ" يقول "لا توجد مشكلة"، هل هذا صحيح حقًا؟

يقول المستشفى أنه لا توجد مشكلة، ولكن هل هذا هو الحال بالفعل؟ طلبت هذه الورقة من 22 خبيرًا من المجالات الطبية والقانونية والأكاديمية.

هذه هي في المقام الأولوأشار إلى مشكلة تضارب المصالح. تتطلب القوانين المتعلقة بالتجارب السريرية، مثل "قواعد سلامة الأدوية، وما إلى ذلك"، من الجهات الراعية (شركات الأدوية، وما إلى ذلك) والوكالات المنفذة (المستشفيات، وما إلى ذلك) مراقبة بعضها البعض للتحقق بشكل صحيح من آثار الأدوية والآثار الجانبية. وذلك لأنه إذا كان هناك شخص واحد مسؤول عن كل من العميل والوكالة المنفذة أو كان منخرطًا في علاقة عائلية، فمن الصعب الاحتفاظ بالشيكات بشكل صحيح حتى لمصالحه الاقتصادية الخاصة. وقال مسؤول من مركز التجارب السريرية في جيونجي دو: "إذا كان الباحث الذي يجري التجربة السريرية يخضع لظروف تتأثر بالمؤسسة (المستشفى) والرئيس، فهناك احتمال كبير لحدوث التحيز".

إذا لم يتم إجراء عمليات التحقق، فسيتم انتهاك حقوق المشاركين إلى هذا الحد.سوف تحصل عليه. على سبيل المثال، إذا تم اكتشاف مشكلة أثناء تجربة سريرية، فيجب إيقاف التجربة على الفور والإبلاغ عنها. ومع ذلك، في هيكل مثل المستشفى "أ"، هناك احتمال كبير بإهمال المشكلة أو التستر عليها. وقال بارك إيون جيونج، الباحث في المعهد الكوري للصحة والأبحاث الطبية: "مع هذا الهيكل، من الصعب الاستجابة بشكل صحيح للمشكلات التي تنشأ".

كثير من الناس ينتهكون القوانين الحالية مثل قانون الشؤون الصيدلانية

هناك مجال واسع للنظر إليه على أنه انتهاك للقوانين الحالية مثل قانون الشؤون الصيدلانية.وفسر لي سيو هيونغ، رئيس مجموعة الأدوية الطبية داريون في شركة المحاماة، ومستشار وزارة الغذاء والسلامة الدوائية،إن راعي التجربة السريرية والمؤسسة التي تجريها هما نفس الكيان تقريبًا.إذا قمت بإخفاء ذلك وكتبت تقرير تجربة سريرية وحصلت على الموافقة على منتج دوائي من وزارة الغذاء والسلامة الدوائية،التدخل في عمل المراجعة لوزارة الغذاء والدواء يمكن اعتباره حالة من حالات التسلسل الهرمي (عرقلة الواجبات الرسمية).وأشار إلى أن "هناك".

شراء المستشفى للمنتجات الصيدلانيةانتهاك قانون التجارة العادلةويمكن أيضًا رؤية ذلك كما قال كيم سيونج جين، المحامي التمثيلي في شركة K&L Law Firm والعضو السابق في لجنة التجارة العادلة، "(رئيس مجلس الإدارة وابنه)الأشخاص ذوو الصلة بشكل خاص بموجب قانون التجارة العادلةوقال: "إن التكليف بالتجارب السريرية والشحن وشراء الأدوية، وما إلى ذلك، يقع ضمن هذا".ويمكن تفسيره على أنه عمل من أعمال الدعم غير العادل.قال قائد المجموعة سيو هيونغ لي: "هناك". "يمكن تفسير إجراء إرسال تجربة سريرية على أنه تعويض عن وصف دواء الشركة، أي منفعة اقتصادية (خصم)، وفي هذه الحالة،يمكن اتهام عائلة رئيس مجلس الإدارة بخيانة الأمانة، كما يمكن اتهام شركة الأدوية بخيانة الأمانة.قال: "هناك".

وقد دحض المستشفى "أ" ذلك بشدة.افعلها. وفيما يتعلق بإجراء التجربة السريرية، قال: "شركة الأدوية أوكلت التجربة السريرية إلى المستشفى "أ" لأنها مؤسسة ممتازة وجديرة بالثقة. ويتم إجراء التجربة السريرية بشكل احترافي ومستقل من قبل ستة أطباء من المستشفى "أ"، لذلك لا يمكن اعتبارها تضارباً في المصالح". وفيما يتعلق بشراء الأدوية، نفى إمكانية المعاملة التفضيلية، قائلاً إن "لجنة الصيادلة المكونة من 10 أعضاء من ذوي الخبرة، هي المسؤولة عن اختيار الأدوية وإدارتها". وقال المسؤول عن تشغيل مركز التجارب السريرية بالمستشفى، إن "التجارب السريرية تجرى تحت إشراف وزارة الغذاء والسلامة الدوائية، وبما أن هناك وكالة منفصلة لتحليل التجارب السريرية، فلا يمكن أن تحدث قضايا مثيرة للقلق مثل إخفاء الآثار الجانبية".

[عرض المقال كاملاً]
Hankook Ilbo - الدواء الذي تم اختباره ووصفه سريريًا في مستشفى والدي تم تصنيعه بواسطة شركة ابني (رابط)
Hankook Ilbo - نظام التجارب السريرية المشبوه للأب والابن... شركة التوظيف رقم 1 تقف أيضًا "إلى جانبنا" عن كثب (الرابط)