[مساهمة] هل استخدام جهاز MTS مقاس 0.2 مم يعد "ممارسة طبية غير مرخصة"؟

المبادئ التوجيهية القانونية لصناعة مستحضرات التجميل بناء على الحالات الفعلية لعدم التسليم

في الآونة الأخيرة، في مجال التجميل، كان هناك جدل مستمر حول انتهاكات القانون الطبي المحيطة بإجراءات تعزيز امتصاص مستحضرات التجميل باستخدام أجهزة MTS (نظام العلاج بالإبر الدقيقة). على وجه الخصوص، يتزايد الارتباك في هذا المجال لأنه يمكن أن يختلف ما إذا كانت ممارسة طبية أم لا اعتمادًا على طول الإبرة المتصلة بالجهاز.

وبناء على ذلك، يود المؤلف معالجة المسألة القانونية المتعلقة بما إذا كان استخدام أجهزة MTS مقاس 0.2 مم يشكل ممارسة طبية غير مرخصة بموجب قانون الخدمة الطبية من خلال قضية حديثة أدت إلى قرار من وكالة تحقيق فعلية بعدم إحالة القضية (بدون رسوم).

◆ إعادة بناء الحادثة: صورة "التظاهرة" للمدونة تؤدي إلى الاتهام

كتب العميل، أثناء إدارته لصالون تجميل وإجراء تعليم حول مستحضرات التجميل وأعمال المبيعات عبر الإنترنت، منشورًا على مدونته الشخصية للترويج لمستحضرات التجميل A (المكونات الرئيسية: حمض الهيالورونيك، الإكزيزوم، والريتينول). بدأت المشكلة مع الصورة المضمنة في المنشور. قام العميل بإنشاء مشهد يتم فيه وضع مستحضرات التجميل على الجلد باستخدام جهاز MTS المزود بإبرة بطول 0.2 مم.

كانت هذه لقطة توضيحية لإظهار كيفية استخدام المنتج، ولم يكن هناك أي إجراء فعلي يتم تنفيذه على العملاء أو الأشخاص الآخرين. إلا أن من رأى ذلك اتهم الموكل بمخالفة قانون الطب قائلاً: "استخدم شخص غير طبي جهازاً طبياً لممارسة الطب دون ترخيص".

وعليه، شن محامي الدفاع دفاعه عبر معركة قانونية شرسة، وقرر مركز الشرطة القضائية في نهاية المطاف عدم إحالة القضية (بدون اتهامات). ما هي القضية القانونية الرئيسية التي أقنعت وكالة التحقيق؟

◆ العدد الأول: إبرة 0.2 مم و"الممارسة الطبية"

وكانت القضية الأكثر أهمية هي ما إذا كان استخدام جهاز MTS مقاس 0.2 مم يشكل "ممارسة طبية" محظورة بموجب المادة 27، الفقرة 1 من قانون الخدمة الطبية. تعرف المحكمة العليا الممارسة الطبية بأنها "عمل للوقاية من المرض أو علاجه عن طريق إجراء الفحص أو التشريح أو الوصفة الطبية أو الأدوية أو الإجراءات الجراحية باستخدام الخبرة والمهارات القائمة على الخبرة الطبية، بالإضافة إلى الأعمال الأخرى التي من المحتمل أن تسبب ضررًا للصحة والنظافة إذا لم يتم إجراؤها بواسطة أخصائي طبي" (حكم المحكمة العليا لعام 2008 Do277، وما إلى ذلك).

ومع ذلك، قضت محكمة سيول الإدارية مؤخرًا بأن إجراء MTS، الذي يستخدم إبرًا أكبر من 0.25 ملم، هو ممارسة طبية يمكن أن تسبب مخاطر على الصحة والنظافة بسبب احتمالية الإصابة بالعدوى (2023guhap83592). حدد الحكم المذكور أعلاه أن أجهزة MTS التي يبلغ طول إبرةها 0.25 ملم أو أكثر هي أجهزة طبية، استنادًا إلى حقيقة أن إشعار وزارة الغذاء والسلامة الدوائية، "اللوائح المتعلقة بعناصر الأجهزة الطبية ودرجاتها حسب العنصر"، يصنف "محفز الجلد المحفز لامتصاص الدواء" كجهاز طبي من الدرجة الثانية.

وإذا فسرنا هذا المنطق بشكل عكسي، فهذا يعني أن الأجهزة التي يبلغ طول إبرةها أقل من 0.25 ملم يمكن تصنيفها على أنها "أجهزة تجميل منزلية" وليست أجهزة طبية. تخلق الإبرة مقاس 0.2 مم ممرًا دقيقًا فقط في الطبقة القرنية من الجلد للمساعدة في امتصاص مستحضرات التجميل، ومن غير المرجح أن تسبب أي مخاطر حقيقية مثل النزيف أو العدوى. لذلك، نظرًا لأن هذا الفعل هو لأغراض تجميلية بحتة وليس علاجًا للمرض، فمن الصعب تقييمه على أنه عمل طبي من المحتمل أن يسبب ضررًا على الصحة والصرف الصحي إذا لم يتم إجراؤه بواسطة أخصائي طبي.

◆ المسألة الثانية: "التظاهر" وليس "الجراحة"

من أجل إثبات انتهاك القانون الطبي، يجب أن يكون "الفعل" المطابق للعناصر المكونة له موجودًا بالفعل. إن مجرد تمثيل وتصوير مشهد معين لأغراض إعلانية أو عرضه للاستخدام الشخصي لا يمكن اعتباره "ممارسة" لممارسة طبية غير مرخصة كما هو منصوص عليه في المادة 27، الفقرة 1 من قانون الخدمة الطبية.

في هذه الحالة، يقوم العميل ببساطة "بتوجيه" نفسه باستخدام الجهاز لالتقاط صور لأغراض إعلانية، أو تصويره ونشره، أو عرض عرض توضيحي للعميل لاستخدامه للاستخدام الشخصي.

ولكي تثبت هيئة التحقيق التهم، عليها أن تكشف أن المشتبه به حصل على تعويض من شخص آخر وقام بممارسة طبية غير مرخصة. ومع ذلك، لم يقم المتهم إلا بتوجيه اتهامات تخمينية بناءً على صور المدونة وفشل في تقديم أدلة يمكن أن تحدد هوية الضحية الفعلية أو الحقائق المحددة للجريمة. في النهاية، من الصعب القول إن مظاهرة بسيطة كانت بمثابة انتهاك لقانون الخدمة الطبية.

◆ المسألة الثالثة: ما إذا كان الإعلان غير عادل بموجب قانون مستحضرات التجميل أم لا

تحظر المادة 13، الفقرة 1، الفقرة الفرعية 1 من قانون مستحضرات التجميل وضع العلامات أو الإعلانات التي قد تسيء فهم مستحضرات التجميل على أنها أدوية. ومع ذلك، فإن منشور العميل كان يهدف فقط إلى توجيه الاستخدام الفعال لمستحضرات التجميل، ولم يدعي الفعالية الطبية مثل العلاج أو الوقاية من المرض. وهذا يختلف جوهريًا عن الحالات التي يعاقب عليها بسبب منع تساقط الشعر أو علاج التهاب الجلد، لذا فهو لا يشكل إعلانًا غير عادل يخدع المستهلكين.

◆ يجب الحفاظ على "خط الأمان" في الصناعة التجميلية.

هذا القرار بعدم إحالة القضية يترك آثارًا مهمة على صناعة التجميل. بادئ ذي بدء، يعد طول الإبرة 0.25 مم بمثابة خط أساس مهم للحكم الطبي. إذا كنت تستخدم إبرة أصغر من 0.25 مم، فيمكن التعرف عليها كجهاز تجميل منزلي وتقليل خطر انتهاك القوانين الطبية. بالإضافة إلى ذلك، من المهم أن نأخذ في الاعتبار أن العروض التوضيحية التي توضح كيفية استخدام المنتج والإجراءات الفعلية التي يتم إجراؤها على العملاء يجب أن يتم التمييز بينها بشكل صارم، ومن الصعب اعتبار العرض التوضيحي نفسه بمثابة انتهاك للقانون الطبي. بالإضافة إلى ذلك، يجب الحرص على التمييز بوضوح بين التعليمات الخاصة بكيفية استخدام مستحضرات التجميل والإعلانات الخاصة بفعالية الأدوية لتجنب الإعلانات غير العادلة بموجب قانون مستحضرات التجميل.

يجب على العاملين في الصناعة فهم هذه المبادئ القانونية بوضوح وتقديم الخدمات ضمن الحدود القانونية، مثل تقديم إرشادات حول الاستخدام الصحيح لمستحضرات التجميل باستخدام أجهزة أصغر من 0.25 ملم. ومع ذلك، نظرًا لأن الحكم في جميع القضايا قد يختلف اعتمادًا على الحقائق المحددة، فمن المستحسن أنه عند حدوث نزاع مماثل، يجب أن تتلقى المساعدة من خبير قانوني للرد بشكل مناسب.

[عرض المقال كاملاً]
[مساهمة] هل يعد استخدام جهاز MTS مقاس 0.2 مم بمثابة "ممارسة طبية غير مرخصة"؟