"براءة الاختراع الملتوية" بالخلط البسيط لم تنجح… إبطال براءة مركّب علاج التهاب الشعب الهوائية

ثماني شركات أدوية رفعت دعوى إبطال براءة الاختراع

قضت السلطة المختصة بالبراءات بأن الدواء الجديد الذي صُنع بمجرد دمج أدوية سبق وصفها معًا على نطاق واسع في المستشفيات ضمن مستحضر واحد لا يمكن أن يحصل على براءة اختراع. ورأى ديوان الفصل في البراءات أنه يصعب الاعتراف بعنصري الجدّة والابتكار استنادًا إلى ممارسات الوصف القائمة والبيانات السريرية.

ووفقًا للأوساط الصناعية والقانونية في الثالث والعشرين، قبِلت الدائرة الثالثة والستون بديوان الفصل في البراءات في الثاني من الشهر الجاري الدعوى التي رفعتها ثماني شركات أدوية منها الشركة «أ» ضد شركة الأدوية «ب» لإبطال براءة "التركيبة الدوائية للوقاية من أمراض الجهاز التنفسي وعلاجها".

وكانت شركة الأدوية «ب» قد طوّرت وسجّلت براءة لمركّب علاج التهاب الشعب الهوائية يدمج مستخلص إبرة الراعي الصيدي (المكوّن الفعّال في شراب "أومكامين") مع أربعة مكوّنات لأدوية السعال والبلغم (مكوّنات شراب "كوبو").

واحتجّت الشركة «أ» ومن معها بانتفاء الجدّة والابتكار، إذ كان الدواءان يُوصفان معًا بكثرة لمرضى التهاب الشعب الهوائية في المستشفيات قبل تقديم طلب البراءة.

في المقابل، ردّت شركة الأدوية «ب» بأنه اختراع جديد يدمج أدوية كانت تُتناول منفصلة في تركيبة دوائية واحدة، وأن دمجها بنسبة محددة يُظهر تأثيرًا تآزريًا أفضل.

وتبنّى ديوان الفصل في البراءات حجة المدّعين، مستندًا إلى قاعدة بيانات الوصف المشترك لدى هيئة تقييم مراجعة التأمين الصحي، قائلًا: "يتأكد أن الدواءين قد وُصفا معًا لعشرات الآلاف من مرضى التهاب الشعب الهوائية قبل تقديم طلب البراءة"، و"أن نسبة الخلط الواردة في البراءة تتضمن كما هي نسبة الأدوية المستخدمة في الوصف المشترك القائم".

ورأى الديوان أيضًا أن صنع مستحضر واحد من أدوية كانت تُوصف معًا هو مستوى يمكن لأي تقنيّ عادي التوصّل إليه بسهولة.

ولم يُعترف كذلك بالتأثير التآزري الذي ادّعته شركة الأدوية «ب». وقال الديوان نافيًا الابتكار: "يتبيّن من نتائج التجارب السريرية للمدّعى عليها أن تأثير دمج الدواءين معًا كان أقل من التأثير المتوقع عند إعطاء كلٍّ منهما على حدة، أي أنه تأثير دون التجميعي".

وأوضح مكتب دايريون لبراءات الاختراع، الذي شارك في التمثيل المشترك للمدّعين: "إنه قرار ذو دلالة يكبح محاولة بناء حاجز براءات عبر مجرد دمج أدوية سبق استخدامها على نطاق واسع في الميدان السريري"، مضيفًا "أثبتنا انتفاء الجدّة والابتكار عبر التحليل الشامل لبيانات الوصف لدى الهيئة ونتائج التجارب السريرية".

المراسِلة هوانغ جونغ ون (garden@sidae.com)

[قراءة النص الكامل]
"براءة الاختراع الملتوية" بالخلط البسيط لم تنجح… إبطال براءة مركّب علاج التهاب الشعب الهوائية (الانتقال إلى الرابط)