[Bufete de abogados ahora] Bufete de abogados Daeryun toma acciones legales preventivas en el campo de los ensayos clínicos

Ampliación del tamaño del mercado de ensayos clínicos
Se establece un nuevo centro farmacéutico, biológico y sanitario
Organización TF para cada tema… Asistencia para la evaluación de nuevas tecnologías médicas

A medida que aumentan los costos de investigación y desarrollo de las empresas farmacéuticas y biológicas nacionales, el tamaño del mercado de ensayos clínicos también se está expandiendo, y Bufete de abogados Daeryun (Lihan) está atrayendo la atención al adoptar una respuesta preventiva para apoyar disputas legales relacionadas.

Según el Libro Blanco de Ensayos Clínicos Coreanos de la Fundación Nacional de Apoyo a Ensayos Clínicos, los costos de investigación y desarrollo gastados el año pasado por las compañías farmacéuticas que recibieron la aprobación del plan de ensayos clínicos del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos durante los últimos tres años se estiman en alrededor de 4,099 billones de wones. Se trata de un aumento de aproximadamente el 47% en comparación con el coste del año anterior de 2,7237 billones de wones.

Actualmente, Daeryun brinda servicios de asesoramiento personalizados para minimizar los riesgos legales en los campos de ensayos clínicos farmacéuticos, biológicos y de dispositivos médicos basándose en las capacidades profesionales del grupo médico farmacéutico. En particular, el grupo creó recientemente un nuevo 'Centro farmacéutico, biológico y sanitario', formó un grupo de trabajo para cada tema y comenzó a ampliar su experiencia estableciendo una estrategia sistemática que refleja la singularidad de la industria.

El Centro Farmacéutico, Bio y de Salud opera un servicio integral de soporte legal para empresas que necesitan asesoramiento sobre ensayos clínicos, como instituciones médicas y compañías farmacéuticas. Además, estamos brindando más apoyo profesional al establecer estrechas relaciones de cooperación comercial con el gobierno, organizaciones afiliadas y organizaciones relacionadas.

Específicamente, brindamos servicios profesionales en las áreas de ▲apoyo para la investigación y el desarrollo de productos farmacéuticos y dispositivos médicos, ▲asesoramiento legal sobre la revisión y aprobación de la Junta de Revisión Institucional (IRB) y ▲protección de los derechos de propiedad intelectual, como solicitudes de patentes y marcas registradas para artículos sujetos a ensayos clínicos.

Además, Daeryun también brinda asesoramiento sobre documentos relacionados con la evaluación de nuevas tecnologías médicas. Se sabe que este sistema, que evalúa la seguridad y eficacia clínica de nuevas tecnologías médicas, es difícil de aprobar porque requiere la doble aprobación del Instituto Coreano de Investigación Médica y de Salud y el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos. Daeryun está obteniendo aprobaciones sin problemas basadas en la asistencia de abogados profesionales con amplia experiencia.

El director del Centro Farmacéutico, Bio y de Salud es Seohyung Lee, un abogado con experiencia en asesoramiento sobre ensayos clínicos para diversos medicamentos y dispositivos médicos. Además, los abogados Lee Il-hyung, Yoon So-young y Choi Yun-jeong, que cuentan con títulos de farmacéutico, se unirán para resolver los problemas legales que enfrentan las compañías farmacéuticas y los fabricantes de dispositivos médicos y ayudar a los clientes a asegurar el estatus del producto en el mercado. En particular, el abogado Lee Il-hyung, que tiene una amplia experiencia en patentes y contratos de investigación y desarrollo, tiene un profundo conocimiento del campo de la propiedad intelectual.

Kim Kook-il, director ejecutivo de Bufete de abogados Daeryun, dijo: "A medida que ha aumentado recientemente el interés en las industrias farmacéutica y sanitaria, los ensayos clínicos también están aumentando. Dado que los ensayos clínicos son un proceso central en el desarrollo de medicamentos y dispositivos médicos, la importancia del asesoramiento legal es muy grande".

Luego, el director ejecutivo, Kim, dijo: "Basándonos en la abundante experiencia y conocimientos de Daeryun, apoyaremos a nuestros clientes para que administren sus negocios de manera estable y nos conviertamos en un socio confiable que ayude al crecimiento de las industrias farmacéutica y biológica".

Reportero Choi Seok-jin (csj0404@asiae.co.kr)

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