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2025-02-26

Respuesta a las regulaciones de reembolsos en toda la industria médica, desde productos farmacéuticos hasta dispositivos médicos
El año pasado, el Servicio Nacional de Impuestos llevó a cabo una investigación fiscal sobre 16 empresas farmacéuticas que ayudaron a evadir impuestos ofreciendo reembolsos ilegales. La controversia surgió cuando se reveló que las empresas investigadas pagaban los gastos personales de los profesionales médicos o proporcionaban reembolsos indirectamente a través de agencias de ventas promocionales (CSO).
De esta manera, recientemente se ha abusado del “reembolso”, contrariamente a su propósito original de devolver cantidades excesivas pagadas al comprador, como soborno para promover las ventas.
En consecuencia, el gobierno introdujo varias medidas para erradicar los reembolsos. Un ejemplo representativo es la introducción del “sistema de doble castigo” en 2010, que castiga tanto a quienes ofrecen reembolsos ilegales como a quienes los reciben.
Sin embargo, cuando la cuestión de los reembolsos no se resolvió, el gobierno volvió a sacar la espada. El sistema de informes de las CSO se ha implementado en serio desde octubre del año pasado y, a partir de este año, se implementará un sistema para divulgar "informes de gastos" que contengan detalles del estado de los beneficios económicos proporcionados al personal médico. Como resultado, el interés en el cumplimiento (CP) dentro de la industria, desde las solicitudes de reembolso hasta la respuesta a la investigación, ha aumentado más que nunca.
◆ Vinculación de grupos multidisciplinarios médicos, farmacéuticos y legales corporativos... Respondiendo a casos complejos de reembolsos farmacéuticos
En respuesta a tales demandas legales, Bufete de abogados Daeryun (Limited) (directores ejecutivos Kuk-il Kim y Byeong-jun Ko) ha comenzado a fortalecer su equipo de respuesta a reembolsos farmacéuticos.
Daeryun planea hacer todo lo posible para abordar las cuestiones relacionadas con los reembolsos vinculando grupos multidisciplinarios, incluidos los de productos farmacéuticos médicos y asuntos legales corporativos, dentro de la corporación.
El equipo de respuesta a reembolsos farmacéuticos, que requiere una gran experiencia, está formado por expertos familiarizados con cada campo, incluidos farmacéuticos y comercio justo.
el asesor Choi Myeong-soon, que trabajó durante aproximadamente 30 años como subdirector de la Corporación Nacional de Seguros de Salud y director de la sucursal de Gwangju del Servicio de Revisión y Evaluación de Seguros de Salud; Gye-jun Son, exsecretario de la Comisión de Comercio Justo y jefe del grupo de derecho corporativo del 36º Instituto de Capacitación e Investigación Judicial; Seo-hyung Lee, director del Centro Farmacéutico, Bio y de Salud, quien trabajó como investigador principal en el Instituto de Investigación de Derecho de la Universidad Nacional de Seúl y profesor de investigación en el Instituto de Investigación de Derecho Médico y de Vida de la Universidad Ewha Womans; Yun-jung Choi, un abogado con licencia de farmacéutico y especializado en casos médicos; tiene una licencia de farmacéutico y, además, el abogado Lee Il-hyung, que tiene una larga experiencia como abogado interno en la empresa farmacéutica Celltrion, liderará el equipo.
◆ Colaboración con asesores de HIRA y abogados especializados en derecho de comercio justo, y consultoría legal para fortalecer el cumplimiento
En primer lugar, el asesor Choi Myeong-soon es un veterano en el campo de las pólizas de seguro médico que desempeñó un papel importante en el establecimiento del sistema nacional de seguro médico, incluida la revisión y la diligencia debida de los beneficios de atención del seguro médico y el establecimiento de políticas. En particular, mientras trabajaba en el Centro de Información de Gestión Farmacéutica, estableció una infraestructura estadística farmacéutica nacional y desempeñó un papel importante en todo el proceso, desde la producción hasta la distribución y la gestión. Advisor Choi planea colaborar con abogados profesionales para revisar los riesgos legales en los reembolsos farmacéuticos.
El jefe del grupo, Gye-Jun Son, que tiene una amplia experiencia práctica en responder a reembolsos, estuvo a cargo del campo del comercio justo, incluidas la colusión y las prácticas comerciales desleales, mientras trabajaba en la Comisión de Comercio Justo. Ha brindado asesoramiento sobre la gestión del cumplimiento de CP en la industria farmacéutica, así como sobre reembolsos, utilizando su capacidad para llevar a cabo el proceso de respuesta a las investigaciones y deliberaciones de la Comisión de Comercio Justo.
El abogado Seohyung Lee, que se desempeña como director del Centro Farmacéutico, Biológico y de Atención Médica, está calificado como farmacéutico y abogado de patentes, y ha brindado asesoramiento y resuelto exitosamente demandas relacionadas con reembolsos. En particular, se espera que desempeñe un papel importante dentro del equipo, ya que conoce bien la industria farmacéutica.
El abogado Yoonjeong Choi, que participa activamente en el grupo médico farmacéutico, tiene un amplio conocimiento de las leyes y procedimientos relacionados y puede responder rápidamente a los problemas de la industria farmacéutica.
El abogado Lee Il-hyung, ex abogado interno de Celltrion, ha trabajado internamente (Celltrion) en la interpretación de las normas de competencia leal, la revisión de contratos de investigación clínica y la capacitación interna. En particular, tiene experiencia en ganar una demanda de patentes contra una empresa farmacéutica extranjera, la Compañía P, y participa activamente en varios juicios en el campo médico farmacéutico.
Kim Kook-il, director ejecutivo de Management, dijo: "Durante las investigaciones de impuestos médicos, se lleva a cabo una intensa investigación sobre la existencia de reembolsos. Por esta razón, las explicaciones deben darse rápidamente y hubo muchas voces que pidieron ayuda de expertos para preparar diversos materiales". Añadió: "Nos convertiremos en una firma de abogados que brinde los mejores servicios legales, desde responder a casos como investigaciones fiscales y procedimientos penales hasta brindar dirección corporativa, como consultoría legal para fortalecer el cumplimiento de las empresas farmacéuticas y las OSC".
Mientras tanto, Daeryun Medical Pharmaceutical Group planea celebrar un seminario el 7 de marzo bajo el tema "Problemas y prácticas de cumplimiento en el campo farmacéutico". Las solicitudes para participar en el seminario se pueden realizar a través del sitio web de Daeryun a partir del día 26.
Reportero Park Jun-sik (parkjs@wowtv.co.kr)
[Ver artículo completo]
Korea Economic Daily - Daeryun fortalece el equipo de respuesta a reembolsos farmacéuticos... Contratación de médicos veteranos y expertos en comercio justo (enlace)
Dalian - Bufete de abogados Daeryun fortalece el equipo de respuesta a reembolsos farmacéuticos... Despliegue de un 'farmacéutico/experto en comercio justo' (Vaya aquí)
Josei Ilbo - Daeryun fortalece el equipo de respuesta a reembolsos farmacéuticos... Reclutamiento de médicos veteranos y expertos en comercio justo (enlace)
Sejeong Ilbo - Bufete de abogados Daeryun fortalece el equipo de respuesta a reembolsos farmacéuticos... Buscando un gran avance en el comercio justo (enlace)
Segye Ilbo - Daeryun fortalece el equipo de respuesta a reembolsos farmacéuticos... Reclutamiento de médicos veteranos y expertos en comercio justo (enlace)Todas las áreas De un vistazo
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