Bufete de abogados Daeryun completó con éxito el seminario sobre "Cuestiones y prácticas de cumplimiento en el campo farmacéutico"

Centrándose en la revisión de la Ley de Asuntos Farmacéuticos, la introducción del sistema de informes CSO y la divulgación de informes de gastos, etc.

El día 7 se llevó a cabo un seminario con el tema “Cuestiones y prácticas de cumplimiento en el sector farmacéutico” en la sede de Bufete de abogados Daeryun en Yeouido, Seúl.

Este seminario fue preparado para explorar estrategias de respuesta para empresas relacionadas en medio del fortalecimiento de las regulaciones sobre reembolsos ilegales en la industria farmacéutica, como la implementación del sistema de informes del operador de ventas (CSO) de productos farmacéuticos en octubre del año pasado luego de la revisión de la Ley de Asuntos Farmacéuticos.

Al seminario, que se llevó a cabo en línea y fuera de línea, asistieron alrededor de 80 ejecutivos y empleados de los departamentos legal, de cumplimiento y de auditoría de las principales compañías farmacéuticas nacionales, compañías biológicas y de atención médica afiliadas a grandes corporaciones y compañías farmacéuticas globales, lo que refleja el gran interés de la industria.

A este seminario, que consistió en un total de cuatro sesiones, asistieron el abogado Yoonjeong Choi de Daeryun Medical Pharmaceutical Group, Gyejun Son del Corporate Legal Group, el asesor Myeongsoon Choi y el contador fiscal Jeongoh Lim. En la primera sesión, el abogado Choi Yoon-jeong presentó el sistema de presentación de informes de las CSO y el sistema de divulgación de informes de gastos sobre la provisión de beneficios económicos, que ha estado en pleno efecto desde este mes.

El abogado Choi dijo: "Con la implementación del sistema de presentación de informes de las CSO, las promociones de ventas de medicamentos y dispositivos médicos se han visto obligadas a informar, y las empresas farmacéuticas, etc., ya no podrán confiar el trabajo de promoción de ventas a las CSO que no hayan presentado informes". Además, respecto al informe de gastos, aconsejó: “Dado que las OSC también están incluidas en la preparación, es necesario verificar y responder a las regulaciones sobre la entidad que proporciona los beneficios económicos permitidos, el alcance y contenido, el almacenamiento de datos relacionados, etc.”. También aconsejó: “Deben ser conscientes de que es posible aplicar sanciones penales y medidas administrativas en caso de infracción de las normas mencionadas anteriormente relacionadas con la presentación de informes y los informes de gastos”.

En la segunda sesión, el abogado Kyejun Son, jefe del Grupo Legal Corporativo, realizó un análisis en profundidad de las regulaciones de reembolsos de la industria farmacéutica y el Programa de Cumplimiento de Comercio Justo (CP). El abogado Son analizó casos de sanciones de la Comisión de Comercio Justo y presentó estrategias de construcción de CP para cada empresa farmacéutica.

Aconsejó: "La calificación de CP sigue los criterios de evaluación especificados en las normas de operación y evaluación. Es un sistema en el que las calificaciones se asignan en función de las puntuaciones calculadas, y las empresas con calificaciones excelentes pueden recibir beneficios como multas reducidas y acciones correctivas. Muchas compañías farmacéuticas ya están respondiendo formando un departamento dedicado. Es necesario establecer una calificación objetivo, establecer un plan de operación de CP e inspeccionarlo a través de una lista de verificación".

En particular, el abogado Son dijo que aunque los esfuerzos del personal de trabajo son importantes, la voluntad y el apoyo del director ejecutivo también representan una gran parte de los elementos de evaluación, por lo que es necesario fortalecer las capacidades del departamento dedicado. Como solución a esto, se propuso analizar las mejores prácticas y descubrir áreas de mejora a través de inspecciones por parte de expertos externos.

La tercera presentación estuvo a cargo del asesor Choi Myeong-soon, quien se desempeñó como jefe de la sucursal de Gwangju del Servicio de Revisión y Evaluación de Seguros Médicos (HIRA). Cuando el Asesor Choi se desempeñó como director del Centro de Información de Gestión Farmacéutica, estableció el primer "Equipo de Gestión de Distribución Farmacéutica" en Corea y contribuyó a gestionar el sistema de distribución farmacéutica y establecer las bases para el sistema de investigación de reembolsos.

Desde una perspectiva práctica, analizó las características y el estado de los mercados farmacéuticos nacionales e internacionales y las medidas administrativas de medicamentos que alteran el orden de distribución. El asesor Choi analizó: “La industria farmacéutica nacional se centra en medicamentos genéricos y, como resultado de la excesiva competencia de ventas centrada en el mercado interno, se han vuelto frecuentes los reembolsos que proporcionan ganancias injustas a las instituciones médicas”, e introdujo la investigación de reembolsos de la industria farmacéutica y el sistema de cooperación en investigación, la gestión de seguimiento de HIRA de los detalles del suministro de medicamentos y la investigación del estado real de los informes de gastos, y la práctica de disposición administrativa de medicamentos con reembolsos.

Al concluir su presentación, sugirió: “Para el desarrollo de las industrias farmacéutica, mayorista y de distribución, se debe crear un entorno para el desarrollo de nuevos medicamentos y la mejora de la calidad”.

En la última sesión, apareció como presentador Jeong-Oh Lim, un contador fiscal que ha brindado asesoramiento y ajustes fiscales a hospitales, clínicas y empresas manufactureras. El contador fiscal Lim explicó los problemas fiscales que pueden surgir cuando se descubren reembolsos y las medidas de respuesta corporativa.

El contador fiscal Lim enfatizó: "En el pasado, las investigaciones fiscales se limitaban a imponer impuestos corporativos a los proveedores debido a restricciones estructurales en el mercado farmacéutico y limitaciones en mano de obra y tiempo para rastrear los reembolsos. Sin embargo, la tendencia reciente de las investigaciones fiscales es centrarse en revelar la atribución de ingresos y los impuestos. Por lo tanto, si lo investigan, debe verificar y responder a cada detalle".

En este caso, el contador fiscal Lim explicó que se requiere precaución ya que los proveedores de reembolsos pueden estar sujetos a penas de prisión y multas (es posible que se impongan sentencias necesarias de dos o más castigos al mismo tiempo).

El director ejecutivo, Kook-il Kim, dijo: "En la industria farmacéutica, la importancia del cumplimiento para operar una empresa de manera estable aumenta día a día" y agregó: "Continuaremos realizando seminarios regulares para que podamos tener tiempo de pensar juntos en las dificultades dentro de la industria, así que por favor denos su interés".

Mientras tanto, Daeryun Medical & Pharmaceutical Group tiene un centro farmacéutico, biológico y de atención médica bajo su paraguas y brinda servicios como asesoramiento, litigios y consultoría legal para ayudar a las empresas a minimizar los riesgos legales.

Además, el grupo está liderado por el líder del grupo Jin-seong Song, un ex médico, y está dirigido por el director del centro Seo-hyung Lee, quien asesora a organizaciones como el Ministerio de Salud y Bienestar y la Agencia de Prevención y Control de Enfermedades de Corea; Il-hyung Lee, abogado con experiencia en Celltrion y una firma de abogados de patentes; So-young Yoon, abogada con experiencia en el Ministerio de Salud y Bienestar Social y HIRA; Yun-jeong Choi, abogado que asesora a empresas como las farmacéuticas; y Myeong-soon Choi, asesor que se desempeñó como director de la sucursal de HIRA en Gwangju.

Reportero Park Jun-sik (parkjs@wowtv.co.kr)

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