[Contribución] Las últimas tendencias en empresas emergentes y el sentido común de las empresas emergentes que me gustaría compartir con los médicos emprendedores

Daeryun Lee Il-hyeong, abogado, "Utilizando los puntos fuertes de la diferenciación... Start-up activa en el campo de la atención sanitaria digital y el desarrollo de nuevos fármacos"
"Para un desarrollo empresarial exitoso, es necesario prepararse de muchas maneras, incluida la comprensión de la tecnología, la utilización de medidas de apoyo, la comprensión de la ley y la comprensión del entorno regulatorio".

Colaborador: Abogado Ilhyung Lee de Bufete de abogados Daeryun (ilhyunglee@naver.com)
Aprobó el examen de abogado/farmacéutico/abogado de patentes/contador público estadounidense (Maine)
(Ex) Abogado del equipo legal nacional de Celltrion
(Actual) Jefe del Daeryun Pharmaceutical Bio Healthcare Center, bufete de abogados (limitado)

1. Entrando

Según el colaborador, en los últimos tiempos ha aumentado considerablemente el número de consultas de empresarios con experiencia médica. En particular, con el avance de la tecnología de inteligencia artificial, el paradigma de la industria de la salud está cambiando rápidamente hacia la “atención médica digital”, y el interés y las consultas de los médicos sobre cómo iniciar negocios están aumentando rápidamente.

El gobierno también está fomentando el sector farmacéutico y biológico como motor de crecimiento futuro, y se espera que el ecosistema de startups basado en la experiencia médica de los médicos se vuelva más activo. En este artículo, analizaremos las tendencias recientes para iniciar un negocio para médicos, así como los conocimientos legales básicos que se deben conocer durante el proceso de iniciar un negocio.

2. Principales áreas de nuevas empresas médicas recientes

Los médicos emprendedores parecen centrarse en áreas en las que pueden utilizar sus puntos fuertes diferenciados de experiencia clínica y conocimiento médico. Los campos en los que los médicos están iniciando activamente negocios recientemente son los siguientes:

Primero, es el campo de la atención médica digital. Los ejemplos representativos incluyen software de asistencia al diagnóstico basado en inteligencia artificial, plataformas médicas remotas y terapia digital (DTx). Los médicos tienen una ventaja competitiva porque tienen acceso a abundantes datos clínicos y pueden identificar con precisión los puntos débiles en entornos médicos reales. En particular, el rendimiento de los algoritmos de IA depende de la calidad de los datos de aprendizaje, por lo que la competitividad de los médicos que poseen cantidades masivas de datos clínicos es fuerte.

En segundo lugar, el campo del desarrollo de nuevos fármacos. Participamos activamente en el desarrollo de nuevos medicamentos para enfermedades con necesidades médicas no cubiertas, como enfermedades raras o enfermedades incurables. Los médicos convertidos en empresarios están descubriendo objetivos de tratamiento innovadores basados ​​en su profundo conocimiento de los mecanismos de la enfermedad y están demostrando su experiencia en el diseño de ensayos clínicos.

3. Sentido común de las startups que me gustaría compartir con los médicos emprendedores que sueñan con iniciar una startup.

(1) La necesidad de mejorar la comprensión tecnológica

Si te estás preparando para iniciar un negocio en el campo de la salud digital, te recomendamos adquirir conocimientos básicos de programación. Según la experiencia del colaborador, existe una diferencia significativa en la calidad de los resultados entre comunicarse con desarrolladores que comprenden los lenguajes de programación y comunicarse con ellos sin ningún conocimiento relacionado. Incluso si no tiene el nivel de un desarrollador profesional, comprender los conceptos y términos básicos aumenta en gran medida la eficiencia y la integridad del desarrollo del producto.

(2) Utilizar activamente los programas de apoyo gubernamentales.

Debido a la fuerte voluntad del gobierno de fomentar el sector farmacéutico y biológico, los programas de apoyo a las empresas emergentes se han ampliado significativamente. Además del apoyo a la atracción de inversiones, se están ejecutando diversos programas, entre ellos asesoramiento jurídico, financiero, contable y de puesta en marcha. Para los empresarios que carecen de capital inicial y experiencia, estas medidas de apoyo son como lluvia en una sequía. Aunque es posible que esté muy ocupado con su trabajo actual, le recomendamos que explore y utilice activamente esta información en las primeras etapas de iniciar un negocio.

(3) La importancia de establecer relaciones jurídicas iniciales

Si es la primera vez que inicia un negocio, es recomendable buscar asesoramiento de un experto legal desde las primeras etapas, si es posible. En Corea, la conciencia de la importancia de los contratos es relativamente baja, pero en Estados Unidos es común celebrar sistemáticamente un "contrato de accionistas" entre los miembros al comienzo de una empresa para aclarar la relación jurídica.

Según la experiencia del colaborador, es prácticamente imposible resolver todos los problemas únicamente mediante la "confianza" en el proceso de gestión de la empresa. Puede parecer un poco seco en nuestros sentimientos, pero acordar claramente y documentar de antemano la estructura accionarial, el método de toma de decisiones, el alcance de la autoridad y la responsabilidad, etc. es un atajo para prevenir conflictos a largo plazo.

De hecho, los casos en los que la estructura de capital inicial se estableció incorrectamente y no se inició correctamente (los capitalistas de riesgo se muestran reacios a invertir si el capital del fundador es demasiado bajo), o en los que el negocio se desintegra debido a desacuerdos entre los cofundadores, son mucho más comunes de lo que podría pensar. Se recomienda considerar el asesoramiento legal inicial, ya que puede utilizarse para prevenir este tipo de situaciones y ayudar a los gerentes a centrarse únicamente en la gestión.

(4) Comprender el entorno regulatorio

Como usted sabe, la industria biofarmacéutica es una industria fuertemente regulada que opera bajo un sistema regulatorio complejo, que incluye la Ley de Servicios Médicos, la Ley de Asuntos Farmacéuticos, la Ley de Dispositivos Médicos, la Ley de Protección de Información Personal y la Ley de Bioética. No importa cuán bueno sea un modelo de negocio, si viola la ley, cerrará. Por lo tanto, se debe revisar previamente para garantizar que el modelo de negocio no entre en conflicto con las leyes y regulaciones vigentes y qué permisos se requieren.

4. Conclusión

Los médicos emprendedores tienen una fuerte ventaja competitiva en experiencia médica. Sin embargo, para convertir esta experiencia en un negocio exitoso, se requieren varios preparativos, incluida la comprensión de la tecnología, la utilización de medidas de apoyo gubernamentales, la comprensión de la ley y la comprensión del entorno regulatorio.

El colaborador confía en que los desafíos de los médicos convertidos en empresarios se convertirán en una importante fuerza impulsora en el desarrollo de la industria farmacéutica y biológica de Corea, y los apoya. En consecuencia, a partir de este documento, continuaremos presentando conocimientos legales que pueden ser de ayuda práctica para los médicos emprendedores. Les solicitamos su continuo interés, lectores.

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