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2025-11-10

[Salud comercial]
<1> Triángulo amoroso sospechoso
Hospital A de Seúl, la meca de los ensayos clínicos
Promoción de medicamentos fabricados por la empresa farmacéutica representativa del hijo.
Posesión de violación de la Ley de Asuntos Farmacéuticos y la Ley de Comercio Justo
Hospital A "¿Tratamiento preferencial? ¿Efectos secundarios? No hay problema".
Hospital A en Seúl, “todos los que lo saben” lo saben. Es un hospital general secundario integral designado por el gobierno que es responsable de la atención médica local esencial. El tamaño también es considerable. Según los datos recibidos por la oficina del legislador del Partido Demócrata Seo Mi-hwa del Instituto de Desarrollo de la Industria de la Salud de Corea, los ingresos del hospital el año pasado ascendieron a 162,5 mil millones de wones.
El hospital A es un “lugar sagrado para los ensayos clínicos”Se llama. Los ensayos clínicos son actividades de investigación realizadas en humanos (pacientes o adultos sanos) para confirmar la seguridad y eficacia de los medicamentos. Entre ellos, el Hospital A es líder en 'pruebas de bioequivalencia' (pruebas clínicas de medicamentos genéricos), que determinan si los medicamentos genéricos (genéricos) muestran la misma eficacia que los medicamentos existentes (medicamentos originales).
Al tratarse de un lugar sagrado, la cantidad de pruebas realizadas no tiene rival. Hankook Ilbo verificó el número de ensayos clínicos de medicamentos genéricos informados al Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos desde 2021 hasta agosto de este año.Del total de 1.437 casos, 569 (39,6%) fueron en el Hospital A.Lo fue. Hubo una brecha significativa con el Hospital B, que ocupó el segundo lugar (386 casos, 26,9%).
El orgullo también es grande. En el sitio web del centro de ensayos clínicos del hospital hay una frase que dice: "Hemos estado liderando el desarrollo de ensayos clínicos nacionales". Agregaron que se trata de una “institución de ensayos clínicos de clase mundial” y de “esfuerzos y avances innovadores”.Las ventas anuales del centro de ensayos clínicos ascienden a 20 mil millones de wones.Se dice que es grado.
Los ensayos clínicos están sujetos a la aprobación del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos. Puede ser necesario disponer de suficientes instalaciones y personal profesional, como por ejemplo un almacén de medicamentos. Hasta septiembre pasado, había aproximadamente 208 instalaciones de realización de ensayos clínicos aprobadas en todo el país.
¿Cómo se convirtió el Hospital A en la fuerza dominante en los ensayos clínicos de medicamentos genéricos?La industria cita en gran medida tres razones.
primeroInstalaciones y personalsoy. Los ensayos clínicos de medicamentos genéricos son pruebas que comparan la eficacia de medicamentos existentes cuyas patentes han expirado con la de los medicamentos genéricos. Es importante confirmar estadísticamente hasta qué punto la tasa de absorción en el organismo es equivalente a la de los fármacos existentes. Por tanto, se deben controlar las condiciones externas de los participantes, como dormir, despertarse y comer. La medicación y la extracción de sangre también deben realizarse simultáneamente. Esto significa que el personal de hospedaje, hospedaje y administración es fundamental.
El Hospital A es uno de los pocos hospitales que puede permitírselo. Desde que abrió el centro de investigación clínica en 2011, se ha ampliado y ampliado más de tres veces. También se dice que el personal médico está especializado en ensayos clínicos de medicamentos genéricos. Hong Jeong-hee, jefe de la División de Equivalencia de Eficacia de Medicamentos del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos, dijo: "La concentración de casos en un hospital específico significa, en otras palabras, que el hospital en cuestión está capacitado para realizar ensayos clínicos de medicamentos genéricos".
competitividad de preciosclaseubicaciónTampoco puedes ignorarlo. Los hospitales terciarios, como los hospitales universitarios, realizan principalmente ensayos clínicos para enfermedades graves y raras. Es difícil y costoso. Por otro lado, los ensayos clínicos de medicamentos genéricos sólo necesitan comprobar la tasa de absorción en el organismo. Cuesta menos de la mitad del precio en comparación con los hospitales universitarios. Un funcionario de una compañía farmacéutica dijo: "En el caso del Hospital A, el costo es de alrededor de 200 millones de wones". La ubicación del hospital en Seúl, dentro de un radio de 200 metros de una estación de metro, también constituye una ventaja a la hora de reclutar participantes para las pruebas.
Pero a lo que realmente le está prestando atención la industria es aUn 'ecosistema de ensayos clínicos' único centrado en el hospitaltodo. Esto se debe a que la estructura empresarial que los hospitales han construido a lo largo de varios años está diseñada para maximizar "sus ganancias".
La clave es el presidente del consejo directivo del Hospital A.Lo es. Es una de las figuras líderes en el campo médico, ya que se desempeñó como presidente de la Asociación de Hospitales de Corea y presidente de la Asociación de Hospitales Pequeños y Medianos de Corea.Es el director de una institución pública bajo el gobierno actual y es cercano al ex presidente Yoon Seok-yeol.Debido a esto, a menudo subía y bajaba por Ibbanga. El primer hijo es el director del hospital y el segundo hijo es el director del centro administrativo. El director administrativo es el vicepresidente.
Por supuesto, no hay razón para considerar extraña la empresa familiar. peroI Cuando aparece una empresa farmacéuticaEl panorama cambia significativamente. I Pharmaceutical Company fue creada por el presidente del consejo de administración del hospital mediante la adquisición de una empresa farmacéutica existente en 2019, y sigue siendo el mayor accionista (con el 21,03%). El director general es el segundo hijo del presidente, que también posee el 8,92% de las acciones.
Hospitales y empresas farmacéuticas.Una relación que se empuja y atrae mutuamente a través de ensayos clínicosc.El hospital del padre es totalmente responsable de los ensayos clínicos realizados por la empresa farmacéutica del hijo.. Desde junio de 2020, las empresas farmacéuticas han registrado un total de 13 ensayos clínicos de medicamentos genéricos ante el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos, y todos ellos fueron realizados por el Hospital del Padre.
El segundo hijo también es el jefe de administración del hospital. El director administrativo es responsable del centro de ensayos clínicos del hospital.Los ensayos clínicos del medicamento que creé se están llevando a cabo en un hospital bajo mi jurisdicción.Es decir.
La adhesión continúa después de los ensayos clínicos.Al analizar los datos obtenidos por Hankook Ilbo del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos, los datos presentados por el Servicio de Evaluación y Revisión de Seguros Médicos (HIRA) y el Servicio Nacional de Seguro Médico a la oficina del Representante Seo Mi-hwa, y el historial de prescripciones del Hospital A, la Compañía Farmacéutica I ha sido Hasta hace poco, un total de 32 medicamentos recetados y de venta libre han recibido la aprobación del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos. yLa mitad de ellos (al menos 15) son trasladados al Hospital A.lo hizoLa proporción de artículos es aproximadamente del 46,9%.c.
La cantidad de recetas también fue considerable.El hospital del padre vende los productos de la empresa farmacéutica del hijo.Sólo en el hospital se recetan al menos 600.000 comprimidosSe descubrió que estaba hecho. Se utiliza principalmente para promover la motilidad gastrointestinal y aliviar la inflamación y el dolor. El número de prescripciones ambulatorias fue superior.Durante el mismo período, el hospitalHay al menos 879.000 medicamentos recetados fuera de los hospitales.(Aproximadamente 209.000 en 2021, 330.000 en 2022, 300.000 en 2023 y 40.000 en 2024). Se estima que el número de pacientes extrahospitalarios por día oscila entre 1.000 y 1.500.Hankook Ilbo confirmó 8 farmacias a menos de 500 metros del Hospital A.Como resultado, dos farmacias tenían registros de prescripciones de medicamentos para la esofagitis por reflujo de la Compañía Farmacéutica I.
El 'push' del hospital se centra en la fase inicial del negocio farmacéutico (2021-2022)Hecho. El 37,4% del total de recetas en 2021 y el 28,1% en 2022 fueron prescritas en el hospital de mi padre. Esta cifra se basa en las especificaciones presentadas a HIRA. Esto significa que la tasa real de prescripción hospitalaria puede ser mayor. Una persona que conoce bien la situación hospitalaria dijo: "Tengo entendido que la empresa farmacéutica I producía principalmente medicamentos utilizados en el Hospital A", y agregó: "Creo que querían que el dinero circulara 'dentro de la familia'".
Como resultado, la compañía farmacéutica ICreció rápidamente. Las ventas, que ascendieron a alrededor de 1.356,82 mil millones de wones en 2020, aumentaron aproximadamente 13 veces en cuatro años a alrededor de 17,2 mil millones de wones el año pasado. Un funcionario de la industria farmacéutica dijo: "Que una nueva compañía farmacéutica irrumpa en un gran hospital es en sí mismo un 'tremendo logro'". Sin embargo, el Hospital A dijo: "Lo que compramos a la Compañía Farmacéutica I son medicamentos baratos que se recetan de forma rutinaria, como protectores de la mucosa gástrica".
Un hospital dice que no hay problema, pero ¿es realmente así? En este artículo se preguntó a 22 expertos de los campos médico, jurídico y académico.
Estos son principalmenteSeñaló el problema del conflicto de intereses.. Las leyes relacionadas con los ensayos clínicos, como las 'Reglas sobre la seguridad de los medicamentos, etc.', exigen que los patrocinadores (compañías farmacéuticas, etc.) y las agencias de implementación (hospitales, etc.) se controlen entre sí para verificar adecuadamente los efectos de los medicamentos y los efectos secundarios. Esto se debe a que si una persona está a cargo tanto del cliente como de la agencia implementadora o está involucrada en una relación familiar, es difícil mantener controles adecuados incluso para sus propios intereses económicos. Un funcionario de un centro de ensayos clínicos en Gyeonggi-do dijo: "Si el investigador que realiza el ensayo clínico está en condiciones de ser influenciado por la fundación (hospital) y el presidente, existe una alta posibilidad de que se produzca sesgo".
Si no se realizan controles, se violan en esa medida los derechos de los participantes.Lo recibirás. Por ejemplo, si se descubre un problema durante un ensayo clínico, el ensayo debe detenerse inmediatamente e informarse. Sin embargo, en una estructura como el Hospital A, existe una alta posibilidad de que el problema sea descuidado o encubierto. Park Eun-jeong, investigador del Instituto Coreano de Investigación Médica y de Salud, dijo: "Con esta estructura, es difícil responder adecuadamente a los problemas que surgen".
Hay un amplio margen para considerarlo una violación de las leyes actuales, como la Ley de Asuntos Farmacéuticos.Se interpreta que Lee Seo-hyung, asesor del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos y jefe del Grupo Farmacéutico Médico Daeryun del bufete de abogados, dijo:El patrocinador del ensayo clínico y la institución que lo realiza son prácticamente la misma entidad.Si ocultó esto y escribió un informe de ensayo clínico y recibió la aprobación para un medicamento del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos,Interferir con el trabajo de revisión del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos puede considerarse un caso de jerarquía (obstrucción de las funciones oficiales).“Lo hay”, señaló.
Compra hospitalaria de productos farmacéuticos.Violación de la Ley de Comercio JustoTambién se puede ver como dijo Kim Seong-jin, abogado representante de K&L bufete de abogados y ex miembro de la Comisión de Comercio Justo: “(El presidente y su hijo)Personas especialmente relacionadas según la Ley de Comercio Justo"La puesta en marcha de ensayos clínicos, el envío y la compra de medicamentos, etc., se incluyen aquí", dijo.Puede interpretarse como un acto de apoyo injusto.“Lo hay”, dijo el líder del grupo Seo-Hyung Lee. “El acto de consignar un ensayo clínico puede interpretarse como una compensación por la prescripción del medicamento de la empresa, es decir, un beneficio económico (rebate), y en este caso,La familia del presidente puede ser acusada de abuso de confianza y la empresa farmacéutica puede ser acusada de abuso de confianza."Lo hay", dijo.
El Hospital A lo refutó rotundamente.Hazlo. Respecto a la realización del ensayo clínico, dijo: "La empresa farmacéutica confié el ensayo clínico al Hospital A porque es una institución excelente y confiable. El ensayo clínico lo llevan a cabo de manera profesional e independiente seis médicos del Hospital A, por lo que no puede considerarse un conflicto de intereses". Respecto a la compra de medicamentos, negó la posibilidad de un trato preferencial, afirmando que "el Comité de Farmacéuticos, compuesto por 10 miembros expertos, es el encargado de seleccionar y gestionar los medicamentos". La persona a cargo de operar el centro de ensayos clínicos del hospital dijo: "Los ensayos clínicos se llevan a cabo bajo la supervisión del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos, y dado que existe una agencia separada de análisis de ensayos clínicos, no pueden surgir cuestiones preocupantes como la ocultación de efectos secundarios".
[Ver artículo completo]
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