Cabinet d'avocats Daeryun a terminé avec succès le séminaire sur les « Questions et pratiques de conformité dans le domaine pharmaceutique »

Se concentrer sur la révision de la loi sur les affaires pharmaceutiques, l'introduction du système de reporting CSO et la divulgation des rapports de dépenses, etc.

Le 7, un séminaire sur le thème « Problèmes et pratiques de conformité dans le secteur pharmaceutique » s'est tenu au siège de Cabinet d'avocats Daeryun à Yeouido, Séoul.

Ce séminaire a été préparé pour explorer les stratégies de réponse des entreprises liées dans le contexte du renforcement des réglementations sur les rabais illégaux dans l'industrie pharmaceutique, comme la mise en œuvre du système de reporting des opérateurs de vente de produits pharmaceutiques (CSO) en octobre de l'année dernière, suite à la révision de la loi sur les affaires pharmaceutiques.

Le séminaire, qui s'est déroulé en ligne et hors ligne, a réuni environ 80 cadres et employés des services juridiques, de conformité et d'audit des principales sociétés pharmaceutiques nationales, des sociétés de biotechnologie et de soins de santé affiliées à de grandes entreprises et des sociétés pharmaceutiques mondiales, reflétant le vif intérêt du secteur.

Ce séminaire, qui s'est déroulé en quatre sessions au total, a réuni l'avocat Yunjeong Choi du Daeryun Medical Pharmaceutical Group, Gyejun Son du Corporate Legal Group, le conseiller Myeongsoon Choi et le comptable fiscaliste Jeongoh Lim. Lors de la première séance, l'avocat Choi Yoon-jeong a présenté le système de reporting CSO et le système de divulgation des rapports de dépenses sur la fourniture d'avantages économiques, qui sont pleinement en vigueur depuis ce mois-ci.

L'avocat Choi a déclaré : « Avec la mise en œuvre du système de reporting des OSC, les promotions des ventes de stupéfiants et de dispositifs médicaux sont devenues obligées de déclarer, et les sociétés pharmaceutiques, etc., ne pourront plus confier le travail de promotion des ventes aux OSC qui n'ont pas effectué de reporting. En outre, concernant le rapport sur les dépenses, il a indiqué : « Étant donné que les OSC sont également incluses dans la préparation, il est nécessaire de vérifier et de répondre aux réglementations sur l'entité fournissant les avantages économiques autorisés, la portée et le contenu, le stockage des données associées, etc. » Il a également conseillé : « Vous devez être conscient que des sanctions pénales ainsi que des mesures administratives sont possibles en cas de violation des réglementations ci-dessus relatives aux rapports et aux rapports de dépenses. »

Au cours de la deuxième session, l'avocat Kyejun Son, chef du groupe juridique d'entreprise, a mené une analyse approfondie des réglementations en matière de rabais de l'industrie pharmaceutique et du programme de conformité du commerce équitable (CP). L'avocat Son a analysé les cas de sanctions de la Commission du commerce équitable et a présenté les stratégies de construction du CP pour chaque entreprise pharmaceutique.

Il a indiqué : « La notation CP suit les critères d'évaluation spécifiés dans les réglementations sur le fonctionnement et l'évaluation. Il s'agit d'un système dans lequel des notes sont attribuées sur la base des scores calculés, et les entreprises ayant d'excellentes notes peuvent bénéficier d'avantages tels qu'une réduction des amendes et des actions correctives.

En particulier, l'avocat Son a déclaré que même si les efforts de l'équipe de travail sont importants, la volonté et le soutien du PDG représentent également une grande partie des éléments d'évaluation, il est donc nécessaire de renforcer les capacités du département dédié. Pour résoudre ce problème, il a été proposé d'analyser les meilleures pratiques et de découvrir les domaines à améliorer grâce à une inspection par des experts externes.

La troisième présentation a été faite par le conseiller Choi Myeong-soon, qui a dirigé la branche de Gwangju du Service d'examen et d'évaluation de l'assurance maladie (HIRA). Lorsque le conseiller Choi était directeur du Centre d'information sur la gestion pharmaceutique, il a créé la première « équipe de gestion de la distribution pharmaceutique » en Corée et a contribué à la gestion du système de distribution pharmaceutique et à l'établissement des bases du système d'enquête sur les remises.

D'un point de vue pratique, il a analysé les caractéristiques et l'état des marchés pharmaceutiques nationaux et internationaux ainsi que les mesures administratives relatives aux stupéfiants qui perturbent l'ordre de distribution. Le conseiller Choi a analysé : « L'industrie pharmaceutique nationale est centrée sur les stupéfiants génériques et, en raison d'une concurrence excessive dans les ventes centrée sur le marché intérieur, les remises qui procurent des bénéfices injustes aux institutions médicales sont devenues répandues », et a présenté le système d'enquête sur les remises et de coopération en matière d'enquête de l'industrie pharmaceutique, la gestion de suivi par HIRA des détails de l'approvisionnement en stupéfiants et l'enquête sur l'état réel des rapports de dépenses, et la pratique de gestion administrative des stupéfiants bénéficiant de remises.

En conclusion de sa présentation, il a suggéré : « Pour le développement des industries pharmaceutiques, de vente en gros et de distribution, un environnement propice au développement de nouveaux stupéfiants et à l'amélioration de la qualité doit être créé. »

Lors de la dernière séance, Jeong-Oh Lim, un comptable fiscaliste qui a fourni des ajustements fiscaux et des conseils à des hôpitaux, des cliniques, des entreprises manufacturières, etc., est apparu en tant que présentateur. Le comptable fiscaliste Lim a expliqué les problèmes fiscaux qui peuvent survenir lorsque des rabais sont découverts et les mesures de réponse des entreprises.

Le comptable fiscal Lim a souligné : "Dans le passé, les enquêtes fiscales se limitaient à imposer un impôt sur les sociétés aux prestataires en raison des contraintes structurelles du marché pharmaceutique et des limitations de main-d'œuvre et de temps pour suivre les remises. Cependant, la tendance récente des enquêtes fiscales est de se concentrer sur la révélation de l'attribution des revenus et de l'imposition. Par conséquent, si vous faites l'objet d'une enquête, vous devez vérifier et répondre à chaque détail. "

Ici, le comptable fiscal Lim a expliqué que la prudence est de mise, car les fournisseurs de rabais peuvent être passibles d'emprisonnement et d'amendes (des peines nécessaires de deux peines ou plus en même temps sont possibles).

Le PDG Kook-il Kim a déclaré : « Dans l'industrie pharmaceutique, l'importance de la conformité dans le fonctionnement stable d'une entreprise augmente de jour en jour », et a ajouté : « Nous continuerons à organiser des séminaires réguliers afin que nous puissions avoir le temps de réfléchir ensemble aux difficultés au sein de l'industrie, alors s'il vous plaît, faites-nous part de votre intérêt.

Parallèlement, Daeryun Medical/Pharmaceutical Group possède sous son égide un centre pharmaceutique, biologique et de santé et fournit des services tels que des conseils, des litiges et des conseils juridiques pour aider les entreprises à minimiser les risques juridiques.

En outre, le groupe est dirigé par le chef du groupe Jin-seong Song, un ancien médecin, et est dirigé par le directeur du centre Seo-hyung Lee, qui conseille des organisations telles que le ministère de la Santé et du Bien-être social et l'Agence coréenne de contrôle et de prévention des maladies ; Il-hyung Lee, avocat expérimenté chez Celltrion et dans un cabinet de droit des brevets ; So-young Yoon, un avocat expérimenté au ministère de la Santé et du Bien-être social et à la HIRA ; Yun-jeong Choi, un avocat qui conseille des sociétés telles que des sociétés pharmaceutiques ; et Myeong-soon Choi, un conseiller qui a été directeur de la succursale de Gwangju de HIRA.

Journaliste Park Jun-sik (parkjs@wowtv.co.kr)

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