[Contribution] Les dernières tendances start-up et le bon sens start-up que j'aimerais partager avec les médecins entrepreneurs

Lee Il-hyeong, avocat de Daeryun "Utiliser les atouts de la différenciation... Start-up active dans le domaine des soins de santé numériques et du développement de nouveaux stupéfiants"
« Pour réussir le développement d’une entreprise, il est nécessaire de se préparer de plusieurs manières, notamment en comprenant la technologie, en utilisant des mesures de soutien, en comprenant la loi et en comprenant l’environnement réglementaire. »

Contributeur : Ilhyung Lee, avocat de Cabinet d'avocats Daeryun (SELAS) (ilhyunglee@naver.com)
Réussite de l'examen d'avocat/pharmacien/conseil en brevets/expert-comptable américain (Maine)
(Ancien) Avocat chez Celltrion Domestic Legal Team
(Actuel) Directeur du Cabinet d'avocats Daeryun (SELAS) Pharmaceutical Bio Healthcare Center

1. Entrer

Le contributeur estime que le nombre de consultations d'entrepreneurs ayant une formation médicale a considérablement augmenté ces derniers temps. En particulier, avec les progrès de la technologie de l’intelligence artificielle, le paradigme du secteur de la santé évolue rapidement vers les « soins de santé numériques », et l’intérêt et les demandes des médecins pour la création d’entreprises augmentent rapidement.

Le gouvernement encourage également le secteur pharmaceutique et bio en tant que futur moteur de croissance, et l'écosystème des startups basé sur l'expertise médicale des médecins devrait devenir plus actif. Dans cet article, nous examinerons les tendances récentes en matière de création d'entreprise pour les médecins, ainsi que les connaissances juridiques de base qui doivent être connues au cours du processus de création d'entreprise.

2. Principaux domaines des récentes startups de médecins

Les médecins entrepreneurs semblent se concentrer sur les domaines dans lesquels ils peuvent utiliser leurs atouts différenciés en matière d’expérience clinique et de connaissances médicales. Les domaines dans lesquels les médecins démarrent activement leur entreprise récemment sont les suivants :

Il s’agit tout d’abord du domaine de la santé numérique. Des exemples représentatifs incluent les logiciels d’aide au diagnostic basés sur l’IA, les plateformes médicales à distance et les thérapies numériques (DTx). Les médecins ont un avantage concurrentiel dans la mesure où ils ont accès à de nombreuses données cliniques et peuvent identifier avec précision les points sensibles dans les contextes médicaux réels. En particulier, les performances des algorithmes d’IA dépendent de la qualité des données d’apprentissage, de sorte que la compétitivité des médecins qui possèdent d’énormes quantités de données cliniques est forte.

Deuxièmement, le domaine du développement de nouveaux stupéfiants. Nous participons activement au développement de nouveaux stupéfiants pour des maladies dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits, comme les maladies rares ou incurables. Les médecins devenus entrepreneurs découvrent des cibles thérapeutiques innovantes basées sur leur compréhension approfondie des mécanismes de la maladie et démontrent leur expertise dans la conception d’essais cliniques.

3. Le bon sens startup que j’aimerais partager avec les médecins entrepreneurs rêvant de créer une startup

(1) La nécessité d’améliorer la compréhension technologique

Si vous vous préparez à démarrer une entreprise dans le domaine de la santé numérique, nous vous recommandons d'acquérir des connaissances de base en programmation. D'après l'expérience du contributeur, il existe une différence significative dans la qualité des résultats entre communiquer avec des développeurs comprenant les langages de programmation et communiquer avec eux sans aucune connaissance connexe. Même si vous n'êtes pas au niveau d'un développeur professionnel, la compréhension des concepts et des termes de base augmente considérablement l'efficacité et l'exhaustivité du développement de produits.

(2) Utiliser activement les programmes de soutien du gouvernement

En raison de la forte volonté du gouvernement de soutenir le secteur pharmaceutique et bio, les programmes de soutien aux startups ont été considérablement élargis. En plus du soutien à l'attraction des investissements, divers programmes sont mis en œuvre, notamment des conseils juridiques, financiers, comptables et de démarrage d'entreprises. Pour les entrepreneurs qui manquent de capital initial et d’expertise, ces mesures de soutien sont comme la pluie en cas de sécheresse. Même si vous êtes très occupé par votre travail actuel, nous vous recommandons d'explorer et d'utiliser activement ces informations dès les premières étapes du démarrage d'une entreprise.

(3) L’importance d’établir des relations juridiques initiales

Si c’est la première fois que vous créez une entreprise, il est conseillé, si possible, de demander conseil à un juriste dès le début. En Corée, la prise de conscience de l'importance des contrats est relativement faible, mais aux États-Unis, il est courant de conclure systématiquement un « contrat d'actionnaires » entre les membres au début d'une entreprise pour clarifier la relation juridique.

D'après l'expérience du contributeur, il est pratiquement impossible de résoudre tous les problèmes par la seule « confiance » dans le processus de gestion de l'entreprise. Cela peut sembler un peu sec dans nos sentiments, mais convenir et documenter clairement à l'avance la structure de l'actionnariat, la méthode de prise de décision, l'étendue de l'autorité et des responsabilités, etc. est un raccourci pour prévenir les conflits à long terme.

En fait, les cas où la structure de capital initiale a été mal définie et n'a pas pu démarrer correctement (les sociétés de capital-risque sont réticentes à investir si les capitaux propres du fondateur sont trop faibles), ou où l'entreprise se désintègre en raison de désaccords entre les cofondateurs, sont beaucoup plus courants qu'on pourrait le penser. Il est recommandé d’envisager un premier avis juridique car il peut être utilisé pour prévenir de telles situations et aider les managers à se concentrer uniquement sur la gestion.

(4) Comprendre l'environnement réglementaire

Comme vous le savez, l'industrie biopharmaceutique est une industrie fortement réglementée qui fonctionne dans le cadre d'un système réglementaire complexe, comprenant la loi sur les services médicaux, la loi sur les affaires pharmaceutiques, la loi sur les dispositifs médicaux, la loi sur la protection des informations personnelles et la loi sur la bioéthique. Quelle que soit la qualité d’un modèle économique, s’il enfreint la loi, il fera faillite. Par conséquent, il doit être examiné à l’avance pour garantir que le modèle commercial n’entre pas en conflit avec les lois et réglementations en vigueur et avec les permis requis.

4. Conclusion

Les médecins entrepreneurs disposent d’un solide avantage concurrentiel en matière d’expertise médicale. Cependant, pour développer cette expertise et devenir une entreprise prospère, diverses préparations sont nécessaires, notamment la compréhension de la technologie, l'utilisation des mesures de soutien gouvernementales, la compréhension de la loi et la compréhension de l'environnement réglementaire.

Le contributeur est convaincu que les défis des médecins devenus entrepreneurs deviendront une force motrice importante dans le développement de l'industrie pharmaceutique et bio coréenne, et il les soutient. En conséquence, à partir de cet article, nous continuerons à introduire des connaissances juridiques qui peuvent être d’une aide pratique aux médecins entrepreneurs. Nous sollicitons votre intérêt continu, lecteurs.

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