[Contribution] Obligation des résidents des établissements de soins de recevoir des stupéfiants sur ordonnance et des pharmaciens de fournir des conseils en matière de médication

Cabinet d'avocats Daeryun, avocat Youngjae Chae

L'article 24, paragraphe 4 de la loi sur les affaires pharmaceutiques stipule que lorsqu'un pharmacien délivre des stupéfiants, il doit fournir les conseils nécessaires en matière de stupéfiants au patient ou à son tuteur. Ici, l’orientation en matière de médication ne consiste pas simplement à remettre des stupéfiants sur ordonnance et à ajouter une explication formelle. L'une des obligations fondamentales de la loi sur les affaires pharmaceutiques est de permettre aux patients d'utiliser les stupéfiants de manière sûre et appropriée en fournissant des informations sur le nom, l'utilisation/la dose, l'efficacité/l'effet, la méthode de stockage, les effets secondaires, les interactions, etc. du stupéfiants.

Le problème, c’est lorsque les patients ne peuvent pas se rendre personnellement à la pharmacie. En particulier, dans le cas des résidents des établissements de protection médicale pour personnes âgées tels que les maisons de retraite, il existe de nombreux cas où il est difficile de soumettre des ordonnances, de recevoir des ordonnances, ainsi que de comprendre et de gérer les instructions de traitement en raison de démence, d'accident vasculaire cérébral ou de déficience motrice. À ce moment-là, un employé d’un établissement de soins infirmiers se rend dans une pharmacie avec une ordonnance, demande la délivrance et reçoit le stupéfiants. Dans ces cas-là, la question se pose de savoir à qui les pharmaciens doivent fournir des conseils en matière de stupéfiants et si les employés des établissements de soins peuvent être considérés comme des « tuteurs des patients » au sens de la loi sur les affaires pharmaceutiques.

La loi sur les affaires pharmaceutiques ne définit pas séparément la signification de « tuteur du patient ». Cependant, les tuteurs des patients ne peuvent pas nécessairement se limiter aux membres de la famille tels que les conjoints, les descendants en ligne directe ou les frères et sœurs. L'objectif des conseils en matière de stupéfiants en vertu de la loi sur les affaires pharmaceutiques n'est pas de confirmer l'identité du patient, mais de garantir que le stupéfiants délivré est délivré en toute sécurité au patient et pris correctement. Par conséquent, la personne fournissant des conseils en matière de stupéfiants ne doit pas être déterminée uniquement sur la base de la parenté formelle, mais doit être jugée en fonction de la capacité du patient à gérer réellement sa prise et son stockage de stupéfiants.

La loi sur la protection des personnes âgées stipule également que les tuteurs ne se limitent pas aux proches ayant une obligation de soutien, mais incluent également ceux qui protègent effectivement les personnes âgées dans le cadre de leur travail, de leur emploi, etc. Les établissements de protection médicale pour personnes âgées sont responsables de la gestion de la santé et de la gestion des stupéfiants des résidents et, selon leurs normes de fonctionnement, un certain nombre de personnels, tels que des infirmiers et des soignants, sont chargés de protéger les résidents à tout moment. Par conséquent, si un employé d'un établissement de soins infirmiers se rend dans une pharmacie avec l'ordonnance d'un résident dans le cadre de ses fonctions dans l'établissement et reçoit des stupéfiants sur ordonnance et des conseils en matière de stupéfiants d'un pharmacien, il est difficile de considérer l'employé comme un simple garçon de courses.

Cependant, tous les cas ne sont pas automatiquement légaux du simple fait qu’une personne travaille dans un établissement de soins. L'article 50, paragraphe 1, de la loi sur les affaires pharmaceutiques interdit aux propriétaires de pharmacie, etc., de vendre des stupéfiants dans des lieux autres que les pharmacies ou les magasins. Puisque la vente de produits pharmaceutiques comprend une série d’activités telles que la commande, la distribution, la livraison et le guidage des stupéfiants, il est important que l’essentiel soit réalisé par un pharmacien au sein de l’officine. Si un employé d'un établissement de soins infirmiers visite une pharmacie en tant que tuteur d'un patient, soumet une ordonnance, reçoit des stupéfiants préparés à la pharmacie et reçoit des conseils en matière de stupéfiants d'un pharmacien, la majorité des ventes de stupéfiants peuvent être considérées comme ayant eu lieu au sein de la pharmacie.

À l’inverse, la situation est différente lorsqu’un tiers autre qu’un employé d’un établissement de soins reçoit le stupéfiants sur ordonnance. À moins qu'il ne soit confirmé que le tiers est un membre de la famille du patient ou est en mesure de protéger le patient et de gérer les stupéfiants en vertu de la loi, du contrat ou de facto, il est difficile d'être considéré comme le tuteur du patient en vertu de la loi sur les affaires pharmaceutiques. Dans ce cas, il existe un risque que le pharmacien n’ait pas correctement identifié la personne qui fournit l’orientation stupéfiantseuse et, de plus, il existe un risque que la délivrance du stupéfiants sur ordonnance et la partie même de l’orientation stupéfiantseuse soient évaluées comme étant effectuées à l’extérieur de la pharmacie par une personne autre que le pharmacien.

Parallèlement, la loi sur les affaires pharmaceutiques ne précise pas que les pharmaciens doivent vérifier et conserver une procuration, une carte d'identité ou un certificat de travail lorsqu'ils fournissent des conseils en matière de stupéfiants au tuteur d'un patient. Contrairement aux réglementations de la loi sur le service médical qui exigent des exigences de documentation distinctes, telles que le système de collecte par procuration pour les ordonnances ou le système d'inspection des dossiers de délivrance, de telles obligations de confirmation ne sont pas spécifiquement stipulées dans les dispositions d'orientation en matière de stupéfiants elles-mêmes. Il faut donc être prudent et conclure immédiatement qu'il s'agit d'une violation de l'obligation de conseil en matière de médication uniquement en raison de documents non confirmés et sans aucune base explicite.

Cependant, dans la pratique, ne laisser aucune trace est dangereux. Lorsqu'une pharmacie délivre de manière répétée des stupéfiants sur ordonnance aux résidents d'un établissement de soins, il est nécessaire d'enregistrer en interne le nom du destinataire, l'établissement, la fonction, les coordonnées, la date et l'heure de réception, la méthode de guidage des stupéfiants, etc. Même si l'obligation de conserver une procuration n'est pas spécifiée par la loi, lors d'enquêtes ultérieures sur place ou de procédures de décision administrative, le pharmacien doit être en mesure d'expliquer qu'il a effectivement fourni des conseils en matière de stupéfiants au patient ou à son tuteur au sein de la pharmacie.

Les établissements de soins infirmiers doivent également cesser d’envoyer simplement du personnel recevoir des stupéfiants. Le personnel responsable de la gestion des stupéfiants des résidents doit disposer de procédures pour recevoir les stupéfiants sur ordonnance et relier les conseils en matière de stupéfiants reçus des pharmaciens à la gestion des stupéfiants au sein de l'établissement. En particulier, une structure dans laquelle une personne ayant une relation de protection floue avec le patient, comme une personne extérieure, une connaissance du médecin sous contrat ou un chauffeur, reçoit des stupéfiants sur ordonnance, peut présenter un risque juridique tant pour la pharmacie que pour l'établissement.

En fin de compte, l’essentiel de l’obligation d’orientation en matière de stupéfiants en vertu de la loi sur les affaires pharmaceutiques n’est pas la documentation formelle mais la sécurité des patients. Dans les situations où le patient ne peut pas recevoir directement de conseils en matière de stupéfiants, le point central du jugement est de savoir qui protège réellement le patient et gère l'utilisation des stupéfiants, et si le pharmacien a fourni des conseils suffisants en matière de stupéfiants à cette personne au sein de la pharmacie. La pratique consistant à recevoir des stupéfiants sur ordonnance pour les résidents des établissements de soins infirmiers devrait être conçue conformément aux objectifs de la loi sur les affaires pharmaceutiques, qui sont la protection des patients et la sécurité des stupéfiants, et non la commodité.

|Contribution| Cabinet d'avocats Daeryun, avocat Youngjae Chae

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[Contribution] Réception des stupéfiants sur ordonnance par les résidents des établissements de soins et obligation du pharmacien de fournir des conseils en matière de stupéfiants (raccourci)