[Firma Hukum Saat Ini] Firma Hukum Daeryun (Perseroan Terbatas), respons hukum proaktif di bidang uji klinis

Skala pasar uji klinis meluas
Pendirian Pusat Farmasi·Bioteknologi·Layanan Kesehatan
Membentuk TF per perkara…bantuan penilaian teknologi medis baru pun disediakan

Di tengah meluasnya skala pasar uji klinis seiring meningkatnya biaya penelitian dan pengembangan perusahaan farmasi·bioteknologi dalam negeri, Firma Hukum Daeryun (Perseroan Terbatas) menarik perhatian dengan mengambil langkah antisipatif dalam mendukung sengketa hukum terkait.

Menurut Buku Putih Uji Klinis Korea dari Yayasan Dukungan Uji Klinis Nasional, biaya penelitian dan pengembangan yang digunakan tahun lalu oleh perusahaan farmasi yang memperoleh persetujuan rencana uji klinis dari Kementerian Keamanan Pangan dan Obat selama 3 tahun terakhir diperkirakan sekitar 4,0099 triliun won Korea Selatan. Angka ini meningkat sekitar 47% dibanding biaya tahun sebelumnya sebesar 2,7237 triliun won Korea Selatan.

Saat ini Daeryun, berbekal kapabilitas ahli Kelompok Medis dan Farmasi, menyediakan layanan konsultasi khusus untuk meminimalkan risiko hukum di bidang uji klinis farmasi·bioteknologi·alat kesehatan. Khususnya, baru-baru ini Daeryun mendirikan 'Pusat Farmasi·Bioteknologi·Layanan Kesehatan' di dalam kelompok dan mulai memperluas keahlian, antara lain dengan membentuk TF per perkara serta menyusun strategi sistematis yang mencerminkan kekhususan industri.

Pusat Farmasi·Bioteknologi·Layanan Kesehatan menjalankan layanan dukungan hukum satu atap bagi perusahaan yang membutuhkan konsultasi uji klinis seperti lembaga medis atau perusahaan farmasi. Ditambah lagi, pusat ini menjalin hubungan kerja sama yang erat dengan pemerintah dan lembaga di bawahnya serta organisasi terkait sehingga memberikan dukungan yang lebih profesional.

Secara konkret, pusat ini menyediakan layanan profesional di bidang ▲dukungan penelitian·pengembangan obat dan alat kesehatan, dan lainnya ▲konsultasi hukum terkait pemeriksaan dan persetujuan Komite Peninjau Uji Klinis (IRB) ▲perlindungan hak kekayaan intelektual seperti pengajuan paten·merek atas produk objek uji klinis, dan lainnya.

Lebih jauh, Daeryun juga menyediakan konsultasi dokumen terkait penilaian teknologi medis baru. Sistem yang menilai keamanan dan efektivitas klinis atas teknologi medis baru ini dikenal sulit dilewati karena harus memperoleh perizinan ganda dari Institut Penelitian Kesehatan dan Kedokteran Korea serta Kementerian Keamanan Pangan dan Obat. Daeryun berhasil memuluskan perizinan berbekal bantuan para pengacara ahli yang berpengalaman luas.

Kepala Pusat Farmasi·Bioteknologi·Layanan Kesehatan dipegang oleh Pengacara Lee Seo-hyung yang memiliki pengalaman konsultasi uji klinis atas beragam obat dan alat kesehatan. Selain itu, Pengacara Lee Il-hyung·Yoon So-young·Choi Yoon-jung yang memiliki lisensi apoteker turut bergabung untuk menyelesaikan isu hukum yang dihadapi perusahaan farmasi, produsen alat kesehatan, dan lainnya, serta membantu perusahaan klien mengamankan posisi produk di pasar. Khususnya, Pengacara Lee Il-hyung yang memiliki banyak pengalaman tugas paten·kontrak penelitian dan pengembangan memiliki pemahaman yang mendalam di bidang kekayaan intelektual.

Kim Kuk-il, Direktur Utama Pengelolaan Firma Hukum Daeryun, menyampaikan, "Belakangan, seiring meningkatnya perhatian terhadap industri farmasi dan layanan kesehatan, uji klinis pun tampak meningkat," dan "Karena uji klinis merupakan proses inti pengembangan obat dan alat kesehatan, arti penting konsultasi hukum sangat besar."

Selanjutnya, Direktur Kim mengatakan, "Berbekal keahlian dan pengalaman Daeryun yang berlimpah, kami akan mendukung perusahaan klien agar dapat menjalankan usaha secara stabil, dan akan menjadi mitra yang andal dalam membantu pertumbuhan industri farmasi·bioteknologi."

Wartawan Choi Seok-jin (csj0404@asiae.co.kr)

[Baca artikel selengkapnya]
Asia Kyungjae - [Firma Hukum Kini] Firma Hukum Daeryun mengambil langkah antisipatif dalam layanan hukum bidang uji klinis (kunjungi)