Firma Hukum Daeryun (Perseroan Terbatas), ‘farmasi dan ’ seminar berhasil diselenggarakan

Berpusat pada revisi Undang-Undang Kefarmasian, memperkenalkan sistem pelaporan CSO, pengungkapan laporan pengeluaran, dan lainnya

Pada tanggal 7 lalu, seminar bertema 'Isu dan Praktik Kepatuhan di Bidang Farmasi' diselenggarakan di kantor pusat Firma Hukum Daeryun (Perseroan Terbatas) di Yeouido, Seoul.

Seminar kali ini digelar untuk mencari strategi penanganan bagi perusahaan terkait di tengah menguatnya regulasi rebat ilegal di industri farmasi, antara lain dengan diberlakukannya sistem pelaporan penjaja promosi obat (CSO) pada bulan Oktober tahun lalu sesuai revisi Undang-Undang Kefarmasian.

Seminar yang berlangsung secara daring dan luring ini dihadiri sekitar 80 pejabat dan karyawan dari bagian hukum, kepatuhan, dan audit perusahaan farmasi papan atas dalam negeri, perusahaan bio dan layanan kesehatan afiliasi konglomerat, serta perusahaan farmasi global, mencerminkan tingginya minat industri.

Seminar yang berlangsung dalam total 4 sesi ini diikuti Pengacara Choi Yoon-jeong dari Grup Medis dan Farmasi Daeryun, Pengacara Son Gye-jun dari Grup Hukum Korporasi, Penasihat Choi Myeong-sun, dan Konsultan Pajak Lim Jeong-o. Pada sesi pertama, Pengacara Choi Yoon-jeong memperkenalkan sistem pelaporan CSO serta sistem pengungkapan laporan pengeluaran mengenai rincian pemberian manfaat ekonomi yang mulai diberlakukan secara serius bulan ini.

Pengacara Choi mengatakan, “dengan diberlakukannya sistem pelaporan CSO, para penjaja promosi obat dan alat kesehatan menanggung kewajiban pelaporan, dan perusahaan farmasi dan lainnya tidak dapat lagi memberikan kuasa pekerjaan promosi penjualan kepada CSO yang tidak melapor.” Ia juga menyarankan mengenai laporan pengeluaran, “karena CSO juga termasuk subjek penyusun, perlu memeriksa dan menanggapi ketentuan mengenai subjek pemberi, ruang lingkup dan isi manfaat ekonomi yang diperbolehkan, penyimpanan data terkait, dan sebagainya,” “harus diperhatikan bahwa apabila melanggar ketentuan terkait pelaporan dan laporan pengeluaran di atas, selain keputusan tata usaha negara, bahkan penghukuman pidana pun dimungkinkan.”

Pada sesi kedua, Pengacara Son Gye-jun yang menjabat sebagai Kepala Grup Hukum Korporasi menganalisis secara mendalam regulasi rebat industri farmasi dan program kepatuhan mandiri perdagangan yang adil (CP). Pengacara Son menganalisis contoh sanksi Komisi Perdagangan yang Adil Korea Selatan dan menyajikan strategi pembangunan CP bagi masing-masing perusahaan farmasi.

Ia menyarankan, “penilaian peringkat CP mengikuti kriteria penilaian yang tercantum dalam ketentuan mengenai pengoperasian dan penilaian. Ini adalah sistem ketika peringkat diberikan berdasarkan skor yang dihasilkan, dan perusahaan berperingkat unggul dapat menerima manfaat seperti peringanan sanksi administratif berupa pembayaran sejumlah uang dan tindakan perbaikan,” “banyak perusahaan farmasi sudah membentuk bagian khusus untuk menanganinya. Perlu menetapkan peringkat sasaran untuk menyusun rencana pengoperasian CP dan melakukan pemeriksaan melalui daftar periksa.”

Khususnya, Pengacara Son mengatakan bahwa upaya jajaran praktik memang penting, tetapi kemauan pelaksanaan dan dukungan CEO juga menempati bobot besar di antara butir penilaian, sehingga perlu memperkuat kapabilitas bagian khusus. Sebagai langkah untuk itu, ia menyajikan △analisis praktik terbaik △penggalian butir perbaikan melalui pemeriksaan ahli eksternal.

Presentasi ketiga dibawakan Penasihat Choi Myeong-sun yang pernah menjabat Kepala Cabang Gwangju Lembaga Penilaian dan Peninjauan Asuransi Kesehatan Korea Selatan (HIRA). Penasihat Choi, ketika menjabat Kepala Pusat Informasi Terpadu Pengelolaan Obat, pernah berkontribusi pada pengelolaan sistem peredaran obat dan pembangunan fondasi sistem investigasi rebat dengan membentuk 'Tim Pengelolaan Peredaran Obat' untuk pertama kalinya di dalam negeri.

Ia menganalisis dari sudut pandang praktik ciri dan situasi pasar obat dalam dan luar negeri, serta keputusan tata usaha negara atas obat yang mengacaukan ketertiban peredaran. Penasihat Choi menganalisis, “industri farmasi dalam negeri berpusat pada generik (obat tiruan) sehingga sebagai akibat persaingan penjualan yang berlebihan yang berpusat pada pasar domestik, marak rebat yang memberikan keuntungan tidak patut kepada institusi medis,” serta memperkenalkan sistem koordinasi investigasi dan penyidikan rebat industri farmasi, pengelolaan pascapenyediaan rincian pasokan obat dan survei kondisi laporan pengeluaran oleh HIRA, praktik keputusan tata usaha negara atas obat rebat, dan lainnya.

Menutup presentasinya, ia mengusulkan, “demi perkembangan industri farmasi, distribusi grosir, dan peredaran, harus tercipta lingkungan bagi pengembangan obat baru dan peningkatan mutu.”

Pada sesi terakhir, Konsultan Pajak Lim Jeong-o yang selama ini melakukan penyesuaian dan penasihat pajak rumah sakit, klinik, dan industri manufaktur tampil sebagai pemapar. Konsultan Pajak Lim menjelaskan isu perpajakan yang dapat timbul ketika rebat terungkap serta langkah penanganan perusahaan.

Konsultan Pajak Lim menekankan, “pemeriksaan pajak di masa lalu, akibat keterbatasan struktural pasar obat serta keterbatasan tenaga dan waktu penelusuran rebat, hanya berhenti pada pengenaan pajak badan terhadap perusahaan pemberi,” “namun, arus pemeriksaan pajak belakangan cenderung memusatkan pengenaan pajak hingga mengungkap kepada siapa penghasilan itu berpaut. Karena itu, bila menjalani pemeriksaan, harus ditangani dengan memeriksa sampai bagian yang terperinci.”

Di sini Konsultan Pajak Lim menjelaskan bahwa dalam kasus pemberi rebat, pidana penjara dan denda dimungkinkan (dimungkinkan penjatuhan hukuman kumulatif yang wajib yang menjatuhkan dua jenis hukuman atau lebih sekaligus), sehingga memerlukan kehati-hatian.

Direktur Kim Guk-il menyatakan, “di industri farmasi, arti penting kepatuhan dalam menjalankan perusahaan secara stabil semakin tinggi dari hari ke hari,” “ke depan pun kami berencana mengadakan seminar secara berkala untuk memikirkan bersama kesulitan di industri, jadi mohon perhatiannya.”

Sementara itu, Grup Medis dan Farmasi Daeryun menempatkan Pusat Farmasi, Bio, dan Layanan Kesehatan di bawahnya, serta menyediakan layanan seperti penasihat, gugatan, dan konsultasi legislasi agar perusahaan dapat meminimalkan risiko hukum.

Selain itu, di grup ini berkiprah Kepala Grup Song Jin-seong yang berlatar belakang dokter sebagai pemimpin, Kepala Pusat Lee Seo-hyeong yang melakukan penasihat bagi institusi seperti Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan serta Badan Pengendalian dan Pencegahan Penyakit, Pengacara Lee Il-hyeong yang memiliki pengalaman di Celltrion dan firma hukum spesialis paten, Pengacara Yoon So-yeong yang berpengalaman di Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan serta HIRA, Pengacara Choi Yoon-jeong yang melakukan penasihat bagi perusahaan seperti perusahaan farmasi, serta Penasihat Choi Myeong-sun yang pernah menjabat Kepala Cabang Gwangju HIRA.

Reporter Park Jun-sik (parkjs@wowtv.co.kr)

[Baca artikel selengkapnya]
Hankyung TV - Firma Hukum Daeryun (Perseroan Terbatas), seminar 'Isu dan Praktik Kepatuhan di Bidang Farmasi' sukses digelar (Kunjungi tautan)
Beopnyul Sinmun - Daeryun, seminar 'Isu dan Praktik Kepatuhan di Bidang Farmasi' sukses digelar (Kunjungi tautan)