デユン法律事務所、28日「2025年医薬品・バイオ決済」ウェビナー開催

判例分析・デジタル医療製品法など最新の規制環境点検
判決一つが左右する製薬・バイオ産業
現行の適用可能なソリューションの共有

昨年、製薬・バイオ業界を熱くした特許紛争及び人事・労務問題を深く分析し、変化する規制環境に対する企業対応戦略を模索する場が設けられる。

法務法人大輪は来る28日「2025年製薬・バイオ分野決算-医療・バイオ・ヘルスケアグループセミナー」ウェビナー(オンラインセミナー)を開催すると15日明らかにした。

講演者としては、大輪製薬バイオヘルスケアセンター長の二日型弁護士が出る。薬剤師免許を保有した同弁護士は、医薬品特許紛争からヘルスケア規制対応及び法律諮問など豊富な訴訟遂行経歴を保有した専門家だ。

ウェビナは大きく判例分析と昨年の製薬・バイオ分野の主要法令事項を調べる時間で構成される。特に異日型弁護士が直接事件を遂行し、法理を争った主な判例を中心に実務的な示唆点を伝達する。

まず「13価肺炎球菌ワクチン判決」を通じて▲半製品生産の特許侵害（直接侵害）成立可否 属地主義の原則と国内生産の意味 ▲特許法上、試験的実施の例外（研究目的）適用範囲など特許分野の最新問題を詳細に見てみる。

続いて製薬業界の高質的リスクである不法派遣と関連した判決を人事・労務の観点から分析する。核心争点は、元庁の標準作業指針書（SOP）を遵守させたことを実質的な指揮・命令で見ることができるかどうかである。この弁護士は、該当判例をもとに不法派遣判断基準を説明し、製薬・バイオ業界内下請業者運用に対する具体的なリスク管理方案を提示する予定だ。

最後に昨年から施行された「デジタル医療製品法」など主要法令変化を点検し、企業が見逃さないべきコンプライアンスポイントと実質的な対応策を共有する計画だ。

大輪金国日経営代表は「製薬バイオ産業は特許と規制、雇用構造が絡み合っており、一つの判決でも企業経営に及ぼす波及力が相当だ」とし「今回のウェビナーを通じて関連事件を直接遂行したこの弁護士の視点をもとに、現業に即応可能な実質的なリスク管理ソリューションを提示した」。

今回のウェビナーはオンラインで行われ、法務法人大輪公式ホームページで参加申請が可能だ。申請者には接続リンクが別途案内される予定である。

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メディファナ - 法務法人大輪、28日 '2025 製薬・バイオ
国際新聞 - 大輪、大輪、「2025製薬・バイ「核心判例総まとめ」（リンク）