Юридическая фирма «Дэрюн» успешно завершила семинар «Вопросы и практика комплаенса в фармацевтической сфере»

Сосредоточение внимания на пересмотре Закона о фармацевтической деятельности, внедрении системы отчетности CSO и раскрытии отчетов о расходах и т. д.

7-го числа в штаб-квартире юридической фирмы «Дэрюн» в Ёидо, Сеул, состоялся семинар на тему «Проблемы и практика комплаенса в фармацевтическом секторе».

Этот семинар был подготовлен для изучения стратегий реагирования для связанных компаний на фоне ужесточения правил в отношении незаконных скидок в фармацевтической промышленности, таких как внедрение системы отчетности оператора продаж фармацевтической продукции (CSO) в октябре прошлого года после пересмотра Закона о фармацевтической деятельности.

В семинаре, который проводился онлайн и оффлайн, приняли участие около 80 руководителей и сотрудников юридических отделов, отделов соответствия и аудита ведущих отечественных фармацевтических компаний, компаний в области биотехнологий и здравоохранения, связанных с крупными корпорациями, а также глобальных фармацевтических компаний, что отражает живой интерес отрасли.

В этом семинаре, который состоял в общей сложности из четырех сессий, приняли участие адвокат Юнджон Чхве из медицинской фармацевтической группы Дэрюн, Кеджун Сон из группы корпоративного права, консультант Мёнсун Чхве и налоговый бухгалтер Чонго Лим. На первом заседании прокурор Чхве Юн Чжон представил систему отчетности ОГО и систему раскрытия отчетов о расходах по предоставлению экономических выгод, которая полностью вступила в силу с этого месяца.

Адвокат Чой сказал: «С введением системы отчетности ОГО рекламные акции по продаже лекарств и медицинского оборудования стали обязаны сообщать, а фармацевтические компании и т. д. больше не смогут поручать работу по стимулированию сбыта ОГО, которые не отчитались». Кроме того, по поводу отчета о расходах он посоветовал: «Поскольку в подготовку также включены ОГО, необходимо проверить и отреагировать на положения о субъекте, предоставляющем допустимые экономические выгоды, объем и содержание, хранение соответствующих данных и т. д.». Он также посоветовал: «Вы должны знать, что в случае нарушения вышеуказанных правил отчетности и отчетов о расходах возможно применение как уголовного наказания, так и административных мер».

На второй сессии адвокат Кеджун Сон, руководитель группы корпоративного права, провел углубленный анализ правил скидок фармацевтической промышленности и Программы соблюдения справедливой торговли (CP). Адвокат Сон проанализировал случаи санкций со стороны Комиссии по справедливой торговле и представил стратегии построения CP для каждой фармацевтической компании.

Он сообщил: «Оценка CP соответствует критериям оценки, указанным в правилах эксплуатации и оценки. Это система, в которой оценки присваиваются на основе рассчитанных баллов, и компании с отличными оценками могут получать такие льготы, как снижение штрафов и корректирующие действия. Многие фармацевтические компании уже реагируют, формируя специальный отдел. Необходимо установить целевую оценку, разработать план работы CP и проверить его с помощью контрольного списка».

В частности, адвокат Сон заявил, что, хотя усилия сотрудников рабочего уровня важны, воля и поддержка генерального директора также составляют значительную часть пунктов оценки, поэтому необходимо усилить возможности специализированного отдела. В качестве решения этой проблемы было предложено проанализировать передовой опыт и выявить области для улучшения посредством проверки внешними экспертами.

Третью презентацию провел советник Чхве Мён Сун, который занимал должность руководителя отделения Службы обзора и оценки медицинского страхования в Кванджу (HIRA). Когда советник Чой занимал должность директора Информационного центра фармацевтического управления, он создал первую в Корее «Группу управления фармацевтическим распространением» и внес свой вклад в управление системой распределения фармацевтической продукции и создание основы для системы расследования скидок.

С практической точки зрения он проанализировал характеристики и состояние внутреннего и международного фармацевтических рынков, а также административные меры в отношении лекарств, нарушающих порядок распределения. Советник Чой проанализировал: «Отечественная фармацевтическая промышленность сосредоточена на непатентованных лекарствах, и в результате чрезмерной конкуренции продаж, сосредоточенной на внутреннем рынке, скидки, которые приносят несправедливую прибыль медицинским учреждениям, стали преобладающими», и представил систему расследования скидок и сотрудничества в расследованиях фармацевтической промышленности, последующее управление деталями поставок лекарств и расследование фактического статуса отчетов о расходах, а также практику административного распоряжения льготными лекарствами.

Завершая свою презентацию, он предложил: «Для развития фармацевтической, оптовой и дистрибьюторской отраслей необходимо создать среду для разработки новых лекарств и повышения качества».

На последней сессии в качестве докладчика выступил Чон-О Лим, налоговый бухгалтер, который предоставлял налоговые корректировки и консультировал больницы, клиники и производственные компании. Бухгалтер по налогам Лим объяснил налоговые проблемы, которые могут возникнуть в случае обнаружения скидок, и меры корпоративного реагирования.

Бухгалтер по налогам Лим подчеркнул: "В прошлом налоговые расследования ограничивались взиманием корпоративного налога с поставщиков из-за структурных ограничений на фармацевтическом рынке, а также ограничений в рабочей силе и времени для отслеживания скидок. Однако недавняя тенденция налоговых расследований заключается в том, чтобы сосредоточиться на раскрытии отнесения доходов и налогообложения. Поэтому, если вас расследуют, вы должны проверить и ответить на каждую деталь".

Здесь налоговый бухгалтер Лим объяснил, что необходима осторожность, поскольку поставщики скидок могут быть подвергнуты тюремному заключению и штрафам (возможны необходимые приговоры в виде двух или более наказаний одновременно).

Генеральный директор Кук-ил Ким сказал: «В фармацевтической отрасли важность соблюдения требований для стабильной работы компании возрастает с каждым днем», и добавил: «Мы продолжим проводить регулярные семинары, чтобы у нас было время вместе подумать о трудностях в отрасли, поэтому, пожалуйста, проявите к нам интерес».

Между тем, «Дэрюн» Medical & Pharmaceutical Group имеет под своей эгидой фармацевтический, биологический и медицинский центр и предоставляет такие услуги, как консультации, судебные и юридические консультации, чтобы помочь компаниям минимизировать юридические риски.

Кроме того, группу возглавляет лидер группы Джин Сон Сон, бывший врач, и директор центра Со Хён Ли, который консультирует такие организации, как Министерство здравоохранения и социального обеспечения и Корейское агентство по контролю и профилактике заболеваний; Иль Хён Ли, юрист с опытом работы в Celltrion и патентной юридической фирме; Со Ён Юн, адвокат с опытом работы в Министерстве здравоохранения и социального обеспечения и HIRA; Юн Чжон Чхве, адвокат, который консультирует такие компании, как фармацевтические компании; и Мён Сун Чхве, советник, который работал директором филиала HIRA в Кванджу.

Репортер Пак Джун Сик (parkjs@wowtv.co.kr)

[Посмотреть статью полностью]
Korea Economic TV – юридическая фирма Даерюн, семинар «Проблемы и практика фармацевтического соответствия» успешно завершен (Go)
Новости права – Дэрюн, Семинар «Проблемы и практика фармацевтического соответствия» успешно завершен (перейти)