Препарат, который прошел клинические испытания и был назначен в больнице моего отца, был произведен компанией моего сына.

[Здоровье торговли]
<1> Подозрительный любовный треугольник
Больница А в Сеуле, Мекка клинических испытаний
Продвижение препаратов, производимых фармацевтической компанией-представителем сына
Наличие нарушений Закона о фармацевтической деятельности и Закона о справедливой торговле.
Больница А «Преференциальное лечение? Побочные эффекты? Никаких проблем».

Больница А в Сеуле: «все знающие» знают. Это комплексная больница среднего профиля общего профиля, назначенная правительством и отвечающая за оказание основной медицинской помощи на местном уровне. Размер также значительный. По данным, полученным канцелярией депутата от Демократической партии Со Ми Хва из Корейского института развития индустрии здравоохранения, доход больницы в прошлом году составил 162,5 миллиарда вон.

Больница А — «святое место для клинических испытаний»Это называется. Клинические испытания — это исследовательская деятельность, проводимая на людях (пациентах или здоровых взрослых) с целью подтверждения безопасности и эффективности лекарственных средств. Среди них Больница А является лидером в области «тестирования биоэквивалентности» (клинических испытаний дженериков), в ходе которого определяется, демонстрируют ли дженерики (дженерики) такую ​​же эффективность, как существующие лекарства (оригинальные препараты).

Поскольку это священное место, количество проводимых тестов не имеет себе равных. Hankook Ilbo проверила количество клинических испытаний непатентованных лекарств, о которых было сообщено Министерству безопасности пищевых продуктов и лекарств, с 2021 года по август этого года.Из общего числа 1437 случаев 569 (39,6%) пришлось на больницу А.Это было. Значительный разрыв наблюдался с Больницей Б, которая заняла второе место (386 случаев, 26,9%).

Гордость тоже велика. На сайте центра клинических исследований больницы есть фраза: «Мы лидируем в развитии отечественных клинических исследований». Они добавили, что это «институт клинических исследований мирового класса» и «новаторские усилия и прогресс».Годовой объем продаж центра клинических исследований составляет 20 миллиардов вон.Говорят, это степень.

Есть причина, по которой все хорошо

Клинические испытания подлежат одобрению Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарств. Может потребоваться наличие достаточных помещений и профессионального персонала, например, помещения для хранения медикаментов. По состоянию на сентябрь прошлого года по всей стране насчитывалось около 208 утвержденных учреждений по проведению клинических исследований.

Как больница А стала доминирующей силой в клинических испытаниях непатентованных лекарств?The industry largely cites three reasons.

первыйПомещения и персоналявляюсь. Клинические испытания генериков — это тесты, в ходе которых сравнивается эффективность существующих лекарств, срок действия патентов которых истек, с эффективностью дженериков. Важно статистически подтвердить, в какой степени скорость всасывания в организме эквивалентна скорости существующих лекарств. Поэтому внешние условия участников, такие как сон, пробуждение и прием пищи, необходимо контролировать. Прием лекарств и сбор крови также должны проводиться одновременно. Это означает, что жилье, жилье и управленческий персонал необходимы.

Больница А — одна из немногих больниц, которые могут себе это позволить. С момента открытия клинического исследовательского центра в 2011 году он расширялся и расширялся более трёх раз. Сообщается также, что медицинский персонал специализируется на клинических испытаниях непатентованных лекарств. Хон Чжон Хи, руководитель отдела эквивалентности лекарственных препаратов Министерства пищевой промышленности и безопасности лекарств, сказал: «Другими словами, концентрация случаев в конкретной больнице означает, что данная больница имеет опыт проведения клинических испытаний непатентованных лекарств».

ценовая конкурентоспособностьсортРасположениеВы тоже не можете это игнорировать. Больницы третичного уровня, такие как университетские больницы, в основном проводят клинические исследования тяжелых и редких заболеваний. Это сложно и дорого. С другой стороны, клинические испытания непатентованных лекарств требуют лишь проверки скорости всасывания в организме. Это вдвое дешевле, чем в университетских больницах. Представитель фармацевтической компании сказал: «В случае с больницей А стоимость составляет около 200 миллионов вон». Расположение больницы в Сеуле, в радиусе 200 метров от станции метро, ​​также является преимуществом при наборе участников тестирования.

Лекарство моего сына проходит клинические испытания в больнице его отца.

Но на что действительно обращает внимание отрасль, так этоУникальная «экосистема клинических исследований», ориентированная на больницу.все. Это связано с тем, что бизнес-структура, которую больницы создавали в течение нескольких лет, предназначена для максимизации «их прибыли».

Ключевым является председатель правления больницы А.Это так. Он является одной из ведущих фигур в области медицины, будучи президентом Корейской ассоциации больниц и президентом Корейской ассоциации малых и средних больниц.Он является главой государственного учреждения при нынешнем правительстве и близок к бывшему президенту Юн Сок Ёлю.Из-за этого я часто ходил вверх и вниз по Иббанге. Первый сын — директор больницы, второй — директор административного центра. Административный директор является вице-президентом.

Конечно, нет никаких оснований считать семейный бизнес чем-то странным. однакоI Когда появляется фармацевтическая компанияКартина существенно меняется. I Pharmaceutical Company была создана председателем совета директоров больницы путем приобретения существующей фармацевтической компании в 2019 году и до сих пор является крупнейшим акционером (владеет 21,03%). Генеральный директор — второй сын председателя, которому также принадлежит 8,92% акций.

Больницы и фармацевтические компанииОтношения, которые подталкивают и тянут друг друга через клинические испытанияв.Больница отца несет полную ответственность за клинические исследования, проводимые фармацевтической компанией сына.. С июня 2020 года фармацевтические компании зарегистрировали в Министерстве безопасности пищевых продуктов и лекарств всего 13 клинических исследований дженериков, и все они были проведены Отцовской больницей.

Второй сын также является главой администрации больницы. Административный директор отвечает за центр клинических исследований больницы.Клинические испытания созданного мною препарата проводятся в подведомственной мне больнице.То есть.

После клинических испытаний... Папина больница закупает сыну лекарства оптом

Адгезия сохраняется и после клинических испытаний.Анализируя данные, полученные Hankook Ilbo от Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарств, данные, предоставленные Службой обзора и оценки медицинского страхования (HIRA) и Национальной службой медицинского страхования в офис представителя Со Ми Хва, а также историю рецептов больницы А, фармацевтической компании I, До недавнего времени Министерством безопасности пищевых продуктов и лекарств было одобрено в общей сложности 32 лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта. иПоловина из них (не менее 15) доставлена в больницу А.сделал этоДоля предметов составляет около 46,9%.все.

Количество рецептов также было значительным.Больница отца продает продукцию фармацевтической компании сына.Только в больнице прописано не менее 600 000 таблеток.Выяснилось, что это было сделано. В основном он используется для улучшения перистальтики желудочно-кишечного тракта и снятия воспаления и боли. Количество амбулаторных рецептов было выше этого показателя.В этот же период в больницеЗа пределами больниц выписано не менее 879 000 лекарств.(Приблизительно 209 000 в 2021 году, 330 000 в 2022 году, 300 000 в 2023 году и 40 000 в 2024 году). Сообщается, что количество внебольничных пациентов в день составляет от 1000 до 1500 человек.Hankook Ilbo подтвердила наличие 8 аптек в радиусе 500 метров от больницы А.В результате в двух аптеках появились записи о рецептах на препараты от рефлюкс-эзофагита от «Фармацевтической компании И».

«Натиск» больницы сосредоточен на ранней стадии фармацевтического бизнеса (2021–2022 гг.).Готово. 37,4% от общего количества рецептов в 2021 году и 28,1% в 2022 году были выписаны в больнице моего отца. Эта цифра основана на спецификациях, представленных в HIRA. Это означает, что фактическое количество рецептов в больницах может быть выше. Человек, хорошо знающий ситуацию в больнице, сказал: «Я понимаю, что Фармацевтическая компания I в основном производила лекарства, используемые в больнице А», и добавил: «Я думаю, они хотели, чтобы деньги циркулировали «внутри семьи»».

В результате фармацевтическая компания IОно быстро росло. Продажи, которые в 2020 году составили около 1 356,82 миллиарда вон, увеличились примерно в 13 раз за четыре года и составили примерно 17,2 миллиарда вон в прошлом году. Представитель фармацевтической промышленности сказал: «Для новой фармацевтической компании проникновение в крупную больницу само по себе является «огромным достижением». Однако в больнице А заявили: «То, что мы приобрели у фармацевтической компании I, — это недорогие лекарства, которые обычно назначают, например, средства для защиты слизистой оболочки желудка».

В больнице А говорят «нет проблем», это правда?

В больнице говорят, что проблем нет, но так ли это на самом деле? В этом документе приняли участие 22 эксперта из медицинской, юридической и академической областей.

Это прежде всегоОтметил проблему конфликта интересов. Законы, связанные с клиническими исследованиями, такие как «Правила безопасности лекарственных средств и т. д.», требуют от спонсоров (фармацевтических компаний и т. д.) и учреждений-исполнителей (больниц и т. д.) контролировать друг друга, чтобы правильно проверять действие и побочные эффекты лекарств. Это связано с тем, что если один человек отвечает и за клиента, и за агентство-исполнитель или участвует в семейных отношениях, сложно правильно вести чеки даже в собственных экономических интересах. Представитель центра клинических исследований в Кёнгидо заявил: «Если исследователь, проводящий клиническое исследование, находится в условиях, в которых могут оказывать влияние фонд (больница) и председатель, существует высокая вероятность возникновения предвзятости».

Если проверки не производятся, права участников нарушаются в такой степени.Вы получите это. Например, если во время клинического исследования обнаруживается проблема, исследование следует немедленно остановить и сообщить о нем. Однако в такой структуре, как Больница А, существует высокая вероятность того, что проблема будет проигнорирована или скрыта. Пак Ын Чжон, научный сотрудник Корейского института здравоохранения и медицинских исследований, сказал: «При такой структуре трудно должным образом реагировать на возникающие проблемы».

Многие люди нарушают действующие законы, такие как Закон о фармацевтической деятельности.

Существует множество оснований рассматривать это как нарушение действующих законов, таких как Закон о фармацевтике.Предполагается, что Ли Со Хён, советник Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарств и глава медицинской фармацевтической группы Дэрюн в юридической фирме, сказал:Спонсор клинического исследования и проводящая его организация фактически являются одним и тем же лицом.Если вы это скрыли, написали отчет о клинических испытаниях и получили одобрение на лекарственный препарат от Министерства пищевой и лекарственной безопасности,Вмешательство в работу Министерства по контролю за продуктами и лекарствами может рассматриваться как случай иерархии (препятствования исполнению служебных обязанностей).«Есть», — отметил он.

Больничная закупка фармацевтической продукцииНарушение Закона о справедливой торговлеЭто также можно увидеть в словах Ким Сон Джин, представителя юридической фирмы K&L и бывшего члена Комиссии по справедливой торговле: «(Председатель и его сын)Особые лица в соответствии с Законом о справедливой торговле«Под это подпадают проведение клинических исследований, отправка партий, закупка лекарств и т. д.», — сказал он.Это может быть истолковано как акт несправедливой поддержки.«Есть», — сказал лидер группы Со-Хён Ли. «Акт назначения клинического исследования может быть истолкован как компенсация за назначение препарата компании, то есть экономическая выгода (рибейт), и в данном случаеСемью председателя можно обвинить в злоупотреблении доверием, а фармацевтическую компанию – в злоупотреблении доверием.«Есть», — сказал он.

Больница А категорически опровергла это.Сделай это. Что касается проведения клинического исследования, он сказал: «Фармацевтическая компания доверила проведение клинического исследования Больнице А, потому что это отличное и заслуживающее доверия учреждение. Клиническое исследование проводится профессионально и независимо шестью врачами из Больницы А, поэтому это не может считаться конфликтом интересов». Что касается закупки лекарств, он опроверг возможность льготного режима, заявив: «Комитет фармацевтов, состоящий из 10 экспертов, отвечает за отбор лекарств и управление ими». Человек, отвечающий за работу центра клинических испытаний больницы, сказал: «Клинические испытания проводятся под надзором Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарств, и поскольку существует отдельное агентство по анализу клинических испытаний, такие проблемы, как сокрытие побочных эффектов, не могут возникнуть».

[Посмотреть статью полностью]
Hankook Ilbo - Препарат, клинически протестированный и назначенный в больнице моего отца, был произведен компанией моего сына (ссылка)
Hankook Ilbo — подозрительная экосистема клинических исследований отца и сына... Рекрутинговая компания № 1 также тесно «на нашей стороне» (ссылка)