Уловка с «трюковым патентом» на простую смесь не прошла… патент на комбинированный препарат для лечения бронхита признан недействительным

Восемь фармацевтических компаний подали заявление о признании патента недействительным

Патентное ведомство вынесло решение о том, что новый препарат, созданный простым объединением в одну лекарственную форму средств, уже широко назначавшихся совместно в больницах, не может получить патент. Патентный трибунал счёл, что на основании существующей практики назначения и клинических данных трудно признать как новизну, так и изобретательский уровень.

По данным отрасли и юридического сообщества от 23-го числа, 63-й состав Патентного трибунала 2-го числа удовлетворил заявление, поданное восемью фармацевтическими компаниями во главе с компанией А против фармацевтической компании Б, о признании недействительным патента на «фармацевтическую композицию для профилактики и лечения заболеваний дыхательных путей».

Компания Б разработала и зарегистрировала патент на комбинированный препарат для лечения бронхита, объединяющий экстракт пеларгонии сидовидной (компонент сиропа «Умкамин»), используемый в существующих средствах от простуды, и четыре компонента средств от кашля и мокроты (компоненты сиропа «Копу»).

В связи с этим компания А и другие утверждали, что ещё до подачи патентной заявки оба препарата часто назначались совместно пациентам с бронхитом в больницах, а потому патент не обладает ни новизной, ни изобретательским уровнем.

Компания Б, напротив, возражала, что это новое изобретение, разработавшее в единую фармацевтическую композицию средства, ранее принимавшиеся по отдельности, и что при смешивании в определённой пропорции проявляется более выраженный синергетический эффект.

Патентный трибунал принял доводы заявителей. Трибунал на основании базы данных о совместных назначениях Службы контроля и оценки медицинского страхования постановил: «Подтверждается, что ещё до подачи патентной заявки оба препарата совместно назначались пациентам с бронхитом десятки тысяч раз», и что «указанная в патенте пропорция смешивания в точности включает пропорции препаратов, использовавшиеся при существующем совместном назначении».

Трибунал также счёл, что объединение ранее совместно назначавшихся препаратов в одну лекарственную форму находится на уровне, легко достижимом для специалиста в данной области.

Синергетический эффект, о котором заявляла компания Б, также не был признан. Трибунал, отрицая изобретательский уровень, отметил: «Согласно результатам клинических испытаний ответчика, при совместном смешивании двух препаратов эффект оказался ниже — проявился субаддитивный эффект по сравнению с ожидаемым при раздельном введении».

Патентная фирма «Тэрюн», совместно представлявшая заявителей, заявила: «Это значимое решение, поставившее заслон попытке возвести патентный барьер путём простого смешивания препаратов, уже широко применявшихся в клинической практике», добавив: «Комплексно проанализировав данные о назначениях Службы контроля и оценки и результаты клинических испытаний, мы доказали отсутствие новизны и изобретательского уровня».

Репортёр Хван Чонвон (garden@sidae.com)

[Читать статью полностью]
Уловка с «трюковым патентом» на простую смесь не прошла… патент на комбинированный препарат для лечения бронхита признан недействительным (перейти)