[สำนักงานกฎหมายตอนนี้] สำนักงานกฎหมายแดรยอนดำเนินการทางกฎหมายล่วงหน้าในด้านการทดลองทางคลินิก

การขยายขนาดตลาดการทดลองทางคลินิก
ก่อตั้งศูนย์เภสัชกรรม ชีวภาพ และการดูแลสุขภาพแห่งใหม่
องค์กร TF ในแต่ละประเด็น…ความช่วยเหลือในการประเมินเทคโนโลยีทางการแพทย์ใหม่

เนื่องจากต้นทุนการวิจัยและพัฒนาของบริษัทยาและชีวภาพในประเทศเพิ่มขึ้น ขนาดของตลาดการทดลองทางคลินิกก็ขยายตัวเช่นกัน และสำนักงานกฎหมาย Daeryun (Lihan) ก็ดึงดูดความสนใจด้วยการตอบสนองล่วงหน้าต่อการสนับสนุนข้อพิพาททางกฎหมายที่เกี่ยวข้อง

ตามรายงานสมุดปกขาวการทดลองทางคลินิกของเกาหลีของ National Clinical Trial Support Foundation ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาในปีที่แล้วโดยบริษัทยาที่ได้รับการอนุมัติแผนการทดลองทางคลินิกจากกระทรวงความปลอดภัยด้านอาหารและยาในช่วง 3 ปีที่ผ่านมา คาดว่าจะอยู่ที่ประมาณ 4.099 ล้านล้านวอน ซึ่งเพิ่มขึ้นประมาณ 47% เมื่อเทียบกับต้นทุนของปีที่แล้วที่ 2.7237 ล้านล้านวอน

ปัจจุบัน Daeryun กำลังให้บริการคำปรึกษาที่ปรับตามความต้องการเพื่อลดความเสี่ยงทางกฎหมายในด้านการทดลองทางคลินิกด้านเภสัชกรรม ชีวภาพ และอุปกรณ์การแพทย์ โดยพิจารณาจากความสามารถระดับมืออาชีพของกลุ่มเภสัชกรรมทางการแพทย์ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง เมื่อเร็วๆ นี้ ทางกลุ่มได้จัดตั้ง 'ศูนย์เภสัชกรรม ชีวภาพ และการดูแลสุขภาพ' แห่งใหม่ จัดตั้งคณะทำงานเฉพาะกิจสำหรับแต่ละประเด็น และเริ่มขยายความเชี่ยวชาญด้วยการสร้างกลยุทธ์ที่เป็นระบบซึ่งสะท้อนถึงเอกลักษณ์ของอุตสาหกรรม

ศูนย์เภสัชกรรม ชีวภาพ และการดูแลสุขภาพดำเนินการบริการสนับสนุนทางกฎหมายแบบครบวงจรสำหรับบริษัทที่ต้องการคำแนะนำในการทดลองทางคลินิก เช่น สถาบันทางการแพทย์และบริษัทยา นอกจากนี้ เรายังให้การสนับสนุนอย่างมืออาชีพมากขึ้นด้วยการสร้างความสัมพันธ์ความร่วมมือทางธุรกิจอย่างใกล้ชิดกับภาครัฐ องค์กรในเครือ และองค์กรที่เกี่ยวข้อง

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง เราให้บริการระดับมืออาชีพในด้าน ▲ การสนับสนุนสำหรับการวิจัยและพัฒนาเภสัชภัณฑ์และอุปกรณ์ทางการแพทย์ ▲ คำแนะนำทางกฎหมายเกี่ยวกับการทบทวนและการอนุมัติของ Institutional Review Board (IRB) และ ▲ การคุ้มครองสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญา เช่น การยื่นขอรับสิทธิบัตรและเครื่องหมายการค้าสำหรับรายการที่อยู่ในการทดลองทางคลินิก

นอกจากนี้ Daeryun ยังให้คำแนะนำด้านเอกสารที่เกี่ยวข้องกับการประเมินเทคโนโลยีทางการแพทย์ใหม่อีกด้วย ระบบนี้ซึ่งประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลทางคลินิกของเทคโนโลยีทางการแพทย์ใหม่ๆ เป็นที่รู้กันว่าผ่านได้ยากเนื่องจากต้องได้รับการอนุมัติแบบคู่จากสถาบันวิจัยสุขภาพและการแพทย์แห่งเกาหลี และกระทรวงความปลอดภัยด้านอาหารและยา Daeryun ได้รับการอนุมัติอย่างราบรื่นโดยได้รับความช่วยเหลือจากทนายความมืออาชีพที่มีประสบการณ์ยาวนาน

หัวหน้าศูนย์เภสัชกรรม ชีวภาพ และการดูแลสุขภาพคือ ซอฮยอน ลี ทนายความที่มีประสบการณ์ให้คำปรึกษาเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกสำหรับยาและอุปกรณ์ทางการแพทย์ต่างๆ นอกจากนี้ ทนายความ Lee Il-hyung, Yoon So-young และ Choi Yun-jeong ซึ่งมีคุณสมบัติเป็นเภสัชกร จะเข้าร่วมเพื่อแก้ไขปัญหาทางกฎหมายที่บริษัทยาและผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ต้องเผชิญ และช่วยให้ลูกค้ารักษาสถานะผลิตภัณฑ์ในตลาดได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ทนายความลี อิล-ฮยอง ซึ่งมีประสบการณ์กว้างขวางในด้านสิทธิบัตรและสัญญาการวิจัยและพัฒนา มีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งในด้านทรัพย์สินทางปัญญา

Kim Kook-il ซีอีโอของสำนักงานกฎหมาย Daeryun กล่าวว่า "เนื่องจากความสนใจในอุตสาหกรรมยาและการดูแลสุขภาพเพิ่มมากขึ้นเมื่อเร็วๆ นี้ การทดลองทางคลินิกก็เพิ่มขึ้นเช่นกัน เนื่องจากการทดลองทางคลินิกเป็นกระบวนการหลักในการพัฒนายาและอุปกรณ์ทางการแพทย์ การให้คำแนะนำด้านกฎหมายจึงมีความสำคัญอย่างยิ่ง"

Kim ซีอีโอกล่าวว่า "จากความเชี่ยวชาญและประสบการณ์ที่มีอยู่มากมายของ Daeryun เราจะสนับสนุนลูกค้าของเราในการดำเนินธุรกิจอย่างมั่นคงและกลายเป็นพันธมิตรที่เชื่อถือได้ซึ่งจะช่วยให้การเติบโตของอุตสาหกรรมยาและชีวภาพ"

นักข่าว ชอย ซอกจิน (csj0404@asiae.co.kr)

[ดูบทความเต็ม]
Asian Economy - [สำนักงานกฎหมายตอนนี้] สำนักงานกฎหมาย Daeryun ดำเนินการทางกฎหมายล่วงหน้าในสาขาการทดลองทางคลินิก (ไปที่นี่)
SNN - สำนักงานกฎหมาย Daeryun เสริมสร้างการจัดการความเสี่ยงทางกฎหมายสำหรับการทดลองทางคลินิกทางเภสัชกรรมและชีวภาพ (ไปที่นี่)