[บทความ] AI คอยเฝ้าดู? มาตรฐานทางกฎหมายที่บุคลากรทางการแพทย์ควรรู้เกี่ยวกับการสั่งจ่ายยาเสพติด

วิธีการบริหารจัดการยาเสพติดทางการแพทย์ของรัฐบาลกำลังเปลี่ยนแปลงไป ตั้งแต่เดือนกรกฎาคม 2026 สำนักงานความปลอดภัยด้านอาหารและยาได้เปิดใช้ระบบการเฝ้าติดตามตลอด 365 วันด้วยปัญญาประดิษฐ์ (AI) และดำเนินการเฝ้าระวังเป็นพิเศษต่อยาสลบทางการแพทย์ที่มีความเสี่ยงสูงต่อการเสพติด·การใช้ในทางที่ผิด เช่น โพรโพฟอล ที่ผ่านมาประวัติการสั่งจ่าย·การให้ยาเสพติดทางการแพทย์ก็ได้รับการบริหารผ่านระบบบริหารจัดการยาเสพติดแบบบูรณาการ (NIMS) อยู่แล้ว

แต่ปัจจุบันระบบเฝ้าระวังกำลังละเอียดยิ่งขึ้น ด้วยการวิเคราะห์ข้อมูลที่สั่งสมด้วย AI เพื่อคัดกรองสัญญาณผิดปกติที่สงสัยว่าเป็นการใช้ในทางที่ผิดหรือการรั่วไหลผิดกฎหมาย แล้วเชื่อมโยงไปสู่การตรวจสอบในสถานที่จริง สำหรับสถานพยาบาล เพียง "สั่งจ่ายยาเสพติดโดยชอบด้วยกฎหมาย" อาจไม่เพียงพอ เพราะได้เข้าสู่สภาพแวดล้อมที่ข้อมูลว่าสั่งจ่ายให้ใคร ด้วยโรคใด ในปริมาณเท่าใด และนานเพียงใด ถูกสั่งสมและวิเคราะห์ แล้วบุคลากรทางการแพทย์ต้องตรวจสอบและเตรียมอะไรบ้าง

เมื่อ AI พบสัญญาณผิดปกติ จะเป็นการสั่งจ่ายผิดกฎหมายทันทีหรือ

ก่อนอื่นมีส่วนที่ต้องแยกแยะให้ชัดเจน การที่สถานพยาบาลบางแห่งใช้โพรโพฟอลจำนวนมาก หรือมีการสั่งจ่ายโซลพิเดมแก่ผู้ป่วยรายเดียวเป็นเวลานาน ไม่ได้หมายความว่าโดยตัวมันเองจะเป็นการฝ่าฝืนกฎหมายควบคุมยาเสพติด ยาเสพติดทางการแพทย์เป็นยาที่ถูกบริหารอย่างเข้มงวดเพราะมีความเสี่ยงต่อการใช้ในทางที่ผิด แต่ในขณะเดียวกันก็เป็นยาที่สามารถใช้ได้อย่างถูกกฎหมายเพื่อการรักษา

ดังนั้นข้อเท็จจริงเชิงสถิติว่าปริมาณการสั่งจ่ายมาก กับการวินิจฉัยทางกฎหมายว่าการสั่งจ่ายแต่ละครั้งผิดกฎหมาย จึงไม่เหมือนกัน หน้าที่สำคัญของการเฝ้าติดตามด้วย AI คือการค้นหาสัญญาณผิดปกติที่ต่างจากรูปแบบทั่วไปในข้อมูลการจัดการยาเสพติดจำนวนมหาศาล เพื่อคัดกรองเป้าหมายการตรวจสอบได้อย่างมีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น

ปัญหาอยู่ที่ขั้นตอนต่อไป เมื่อพบสัญญาณผิดปกติและนำไปสู่การสอบสวนทางปกครองหรือการสืบสวน บุคลากรทางการแพทย์ก็ต้องอธิบายในที่สุดว่ามีความจำเป็นทางการแพทย์ที่จะสั่งจ่าย·ให้ยานั้นแก่ผู้ป่วยรายนั้นหรือไม่ ดังนั้นสิ่งที่อันตรายที่สุดสำหรับสถานพยาบาลไม่ใช่เพียงกรณีที่ปริมาณการสั่งจ่ายมาก แต่เป็นกรณีที่ปริมาณการสั่งจ่ายมากแต่ยากที่จะตรวจสอบเหตุผลจากบันทึกการรักษา

ยาเสพติดทางการแพทย์ อะไรบ้างที่ถูกควบคุม

เมื่อบุคลากรทางการแพทย์สั่งจ่ายยาเสพติดทางการแพทย์ ต้องพิจารณาแยกแยะปัญหาหลายประการ ประการแรกคือวัตถุประสงค์ทางการแพทย์และความเหมาะสมของการสั่งจ่าย ผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรมที่จัดการยาเสพติดสามารถให้หรือสั่งจ่ายยาเสพติดหรือยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทเพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ได้ แต่การให้หรือสั่งจ่ายที่เกินขอบเขตวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ หรือการสั่งจ่ายซ้ำ·เกินขนาดที่สงสัยว่าเป็นการใช้ในทางที่ผิด อาจเป็นปัญหาตามกฎหมายควบคุมยาเสพติดได้

โดยเฉพาะสำนักงานความปลอดภัยด้านอาหารและยาได้กำหนดมาตรฐานการใช้อย่างปลอดภัยแยกต่างหากสำหรับส่วนประกอบที่มีความเสี่ยงสูงต่อการใช้ในทางที่ผิด เช่น โพรโพฟอล โซลพิเดม ยาลดความอยากอาหาร ยาแก้ปวดกลุ่มยาเสพติดทางการแพทย์ เพื่อชักนำให้เกิดการสั่งจ่ายที่เหมาะสม ดังนั้นบุคลากรทางการแพทย์จึงต้องพิจารณาข้อบ่งใช้ ปริมาณต่อครั้ง ปริมาณต่อวัน ระยะเวลาการให้ยา การใช้ร่วม และประวัติการได้รับยาในอดีตของผู้ป่วยไปพร้อมกัน แทนที่จะสั่งจ่ายเพียงเพราะเป็นยาที่ได้รับอนุญาต

แต่ในจุดนี้ก็มีข้อควรระวัง การที่เบี่ยงเบนจากมาตรฐานการใช้อย่างปลอดภัยของสำนักงานฯ ไม่ได้หมายความว่าการสั่งจ่ายทั้งหมดจะกลายเป็นเป้าหมายของการลงโทษทางอาญาในทันที เพราะการสั่งจ่ายที่ต่างจากมาตรฐานอาจมีความจำเป็นทางการแพทย์ตามสภาพของผู้ป่วย ในทางกลับกัน การปฏิบัติตามมาตรฐานการใช้อย่างปลอดภัยในรูปแบบก็ไม่ได้ทำให้การสั่งจ่ายทั้งหมดชอบด้วยกฎหมาย ในที่สุด หัวใจสำคัญคือเหตุผลทางการแพทย์และเนื้อหาการตรวจจริงที่ทำให้การสั่งจ่ายนั้นจำเป็นสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย

การตรวจสอบประวัติการได้รับยาที่ขยายไปถึงโซลพิเดม ขั้นตอนการตรวจสอบก่อนสั่งจ่ายจึงสำคัญ

ตั้งแต่วันที่ 19 มิถุนายน 2026 โซลพิเดมได้ถูกเพิ่มเข้าในส่วนประกอบเป้าหมายของระบบตรวจสอบประวัติการได้รับยาเสพติดทางการแพทย์ ระบบตรวจสอบประวัติการได้รับยาเสพติดทางการแพทย์เป็นระบบที่แพทย์ต้องตรวจสอบประวัติการได้รับยาเสพติดทางการแพทย์ในรอบ 1 ปีที่ผ่านมาของผู้ป่วยก่อนสั่งจ่าย เพื่อป้องกันการรับยาชนิดเดียวกัน·คล้ายกันจากการเวียนไปหลายสถานพยาบาล ที่เรียกว่า 'ชอปปิงทางการแพทย์' หรือการสั่งจ่ายเกิน·ซ้ำซ้อน สิ่งสำคัญสำหรับบุคลากรทางการแพทย์คือ ไม่ใช่ยาเสพติดทางการแพทย์ทุกชนิดจะมีหน้าที่ตรวจสอบเหมือนกัน ต้องแยกแยะว่าการตรวจสอบเป็นหน้าที่ทางกฎหมายหรือเป็นเพียงข้อแนะนำตามแต่ละส่วนประกอบเป้าหมาย และทุกครั้งที่ระบบเปลี่ยนแปลง จำเป็นต้องตรวจสอบว่ายาที่ตนสั่งจ่ายอยู่ปัจจุบันจัดอยู่ในหมวดใด โดยเฉพาะหากตรวจพบว่าผู้ป่วยได้รับส่วนประกอบเดียวกันจากโรงพยาบาลอื่น หรือมีประวัติการได้รับยาซ้ำในระยะเวลาสั้นจากหลายสถานพยาบาล ต้องระมัดระวังการสั่งจ่ายซ้ำเช่นเดิมโดยเพิกเฉย ดังนั้นสถานพยาบาลจึงจำเป็นต้องกำหนดเป็นขั้นตอนภายในว่าเมื่อสั่งจ่ายยาใดต้องตรวจสอบประวัติการได้รับยา ใครเป็นผู้ตรวจสอบ และบันทึกผลไว้ที่ใด

บันทึก 'อาการนอนไม่หลับ' เพียงบรรทัดเดียวอาจไม่เพียงพอ

ในคดียาเสพติดทางการแพทย์ เอกสารที่สำคัญที่สุดในที่สุดคือบันทึกการรักษา ตัวอย่างเช่น สมมติว่าในเวชระเบียนของผู้ป่วยที่สั่งจ่ายโซลพิเดมเป็นเวลานาน มีการบันทึกเพียง 'insomnia' หรือ 'อาการนอนไม่หลับ' ในการมาพบแพทย์ทุกครั้ง แม้ผู้ป่วยจะนอนไม่หลับรุนแรงจริงและจำเป็นต้องรักษาด้วยยาอย่างต่อเนื่อง แต่หากไม่สามารถตรวจสอบเหตุผลจากบันทึกได้ว่าเหตุใดจึงสั่งจ่ายในขนาดเดิมซ้ำ ๆ เป็นเวลาหลายเดือนหรือหลายปี ก็จะอธิบายความจำเป็นทางการแพทย์ในขั้นตอนการสอบสวนได้ยาก

ดังนั้นสำหรับผู้ป่วยที่สั่งจ่ายซ้ำ·ระยะยาว จึงควรทำให้บันทึกสามารถตรวจสอบได้ ไม่เพียงชื่อการวินิจฉัย แต่รวมถึงความต่อเนื่องและระดับของอาการ ผลของการสั่งจ่ายครั้งก่อน อาการไม่พึงประสงค์ การใช้วิธีรักษาอื่น เหตุผลของการคงขนาด·เพิ่ม·ลดขนาด และความจำเป็นในการสั่งจ่ายต่อ โดยเฉพาะกรณีที่ผู้ป่วยเรียกร้องการสั่งจ่ายก่อนกำหนดหรือเพิ่มขนาดซ้ำ ๆ หรืออ้างว่าทำยาหายและขอสั่งจ่ายใหม่ หรือกรณีที่ตรวจพบประวัติการสั่งจ่ายจากหลายสถานพยาบาล จำเป็นต้องบันทึกเหตุการณ์เหล่านี้และการวินิจฉัยของบุคลากรทางการแพทย์ไว้

โพรโพฟอลก็เช่นกัน ไม่ควรบันทึกเพียงชื่อหัตถการและปริมาณที่ให้ แต่ต้องสามารถตรวจสอบได้ว่าจำเป็นต้องใช้ยาระงับความรู้สึกสำหรับหัตถการใด หากมีการให้ซ้ำ เหตุผลคืออะไร สภาพผู้ป่วยและผลของการให้ยาเป็นอย่างไร สิ่งสำคัญไม่ใช่ปริมาณของบันทึก แต่คือว่าเมื่อบุคคลที่สามมาดูบันทึกภายหลัง จะเข้าใจได้หรือไม่ว่าเหตุใดแพทย์ในขณะนั้นจึงสั่งจ่ายเช่นนั้น

แม้การสั่งจ่ายจะเหมาะสม แต่หากรายงาน NIMS ผิดพลาดก็เป็นปัญหาต่างหาก

มีส่วนที่บุคลากรทางการแพทย์มักมองข้าม อาจคิดว่า 'สั่งจ่ายยาที่จำเป็นแก่ผู้ป่วยอย่างเหมาะสมแล้วจึงไม่มีปัญหา' แต่สำหรับยาเสพติดทางการแพทย์ ความเหมาะสมของการสั่งจ่ายกับความเหมาะสมของการรายงานการจัดการอาจถูกพิจารณาเป็นคนละปัญหากัน ผู้จัดการยาเสพติดต้องรายงานประวัติการจัดการที่กำหนดตามกฎหมาย เช่น การจัดซื้อ·ใช้·ให้·ปรุง·โอน·รับโอน·ทำลายยาเสพติด ต่อระบบบริหารจัดการยาเสพติดแบบบูรณาการ ดังนั้นแม้การให้ยาจะดำเนินไปตามปกติ หากรายงาน NIMS ตกหล่น ปริมาณที่ใช้จริงต่างจากปริมาณที่รายงาน หรือสต็อกตามบัญชีไม่ตรงกับสต็อกจริง ก็อาจเกิดปัญหาได้

โดยเฉพาะสถานพยาบาลที่ใช้ยาฉีด เช่น โพรโพฟอล ยิ่งต้องระมัดระวัง หากใน EMR ระบุว่าใช้ไป 1 ไวอัล แต่ใน NIMS รายงานจำนวนอื่น หรือไม่สามารถตรวจสอบกระบวนการทำลายยาเสพติดที่เหลือหลังใช้ หรือสต็อกที่เก็บจริงกับสต็อกในระบบไม่ตรงกันอย่างต่อเนื่อง ก็อาจไม่จบเพียงความผิดพลาดทางธุรการ ดังนั้นสถานพยาบาลจึงจำเป็นต้องมีโครงสร้างที่เชื่อมโยงกันระหว่างปริมาณสั่งจ่ายใน EMR → ปริมาณเบิกจ่ายจริง → ปริมาณให้ยาจริง → ปริมาณคงเหลือ·ปริมาณทำลาย → ปริมาณรายงาน NIMS → ปริมาณสต็อกจริง

จะเกิดปัญหาอะไรหากฝ่าฝืน

การฝ่าฝืนการจัดการยาเสพติดทางการแพทย์อาจนำไปสู่การลงโทษทางอาญาและการลงโทษทางปกครองตามกฎหมายควบคุมยาเสพติดตามประเภท และอาจนำไปสู่คำสั่งที่ส่งผลกระทบโดยตรงต่อการดำเนินงานของสถานพยาบาล เช่น การระงับการปฏิบัติงานจัดการยาเสพติด โดยเฉพาะการให้หรือออกใบสั่งจ่ายยาเสพติดหรือยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทที่เกินขอบเขตวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ การจัดการผิดกฎหมายโดยผู้ที่ไม่ใช่ผู้จัดการยาเสพติด การรายงานเท็จ·อันเป็นเท็จ หรือการฝ่าฝืนหน้าที่การรายงานซ้ำ ๆ อาจนำไปสู่กระบวนการทางอาญาได้ตามแต่ละกรณี

ยิ่งกว่านั้น กรณีที่สถานพยาบาลออกใบสั่งจ่ายยาเสพติดทั้งที่ไม่ได้ตรวจผู้ป่วยจริง หรือสั่งจ่ายในนามของบุคคลอื่น หรือกรณีที่ผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรมให้ยาแก่ตนเองซึ่งเป็นส่วนประกอบที่ห้ามให้ยาแก่ตนเอง หรือออกใบสั่งจ่ายเพื่อตนเอง เป็นต้น อาจเกิดปัญหาทางกฎหมายต่างหากได้ ดังนั้นสถานพยาบาลจึงไม่ควรมองปัญหาเกี่ยวกับยาเสพติดเป็นเพียงปัญหาของ 'การบริหารปริมาณการสั่งจ่าย' แต่ต้องมองเป็นระบบการจัดการเดียวกัน ตั้งแต่ความจำเป็นทางการแพทย์ของการสั่งจ่าย การยืนยันและตรวจผู้ป่วย การตรวจสอบประวัติการได้รับยา การให้ยาจริง การรายงานการจัดการ ไปจนถึงการเก็บ·สต็อกและการทำลาย

สิ่งที่สถานพยาบาลควรตรวจสอบในตอนนี้

ในยุคของการเฝ้าติดตามด้วย AI สิ่งที่สถานพยาบาลควรทำไม่ใช่การลดการสั่งจ่ายลงอย่างเหมารวม ก่อนอื่นควรจัดทำรายการยาเสพติดทางการแพทย์ที่ใช้อยู่ปัจจุบัน ตรวจสอบมาตรฐานการใช้อย่างปลอดภัยล่าสุดของแต่ละยา และตรวจสอบว่าอยู่ในเป้าหมายการตรวจสอบประวัติการได้รับยาหรือไม่ ต่อมาควรตรวจสอบประวัติการสั่งจ่ายในช่วงเวลาที่ผ่านมาด้วยตนเอง เพื่อคัดกรองผู้ป่วยที่มีความเป็นไปได้ว่าจะสั่งจ่ายระยะยาว สั่งจ่ายขนาดสูง สั่งจ่ายซ้ำในระยะเวลาสั้น สั่งจ่ายใหม่ก่อนกำหนด หรือสั่งจ่ายซ้ำซ้อนจากหลายสถานพยาบาล และตรวจสอบว่ามีเหตุผลอธิบายการสั่งจ่ายเช่นนั้นในบันทึกการรักษาหรือไม่

EMR ก็จำเป็นต้องปรับปรุง สำหรับผู้ป่วยที่สั่งจ่ายซ้ำ ควรให้สามารถบันทึกอาการและผลการรักษา อาการไม่พึงประสงค์ การตรวจสอบประวัติการได้รับยา และเหตุผลของการคง·เปลี่ยนการสั่งจ่าย และอาจพิจารณาวิธีแจ้งเตือนบุคลากรทางการแพทย์เมื่อมีการสั่งจ่ายที่มีความเสี่ยงสูง สถานพยาบาลที่เก็บ·ให้ยาโพรโพฟอลเองก็ต้องตรวจสอบการจัดการ NIMS แยกต่างหาก ต้องตรวจสอบเทียบสต็อกจริงกับสต็อกในระบบเป็นระยะ และหากเกิดความแตกต่างต้องตรวจสอบสาเหตุ และจำเป็นต้องกำหนดขั้นตอนการทำลายและผู้รับผิดชอบให้ชัดเจน

สุดท้าย ไม่ควรมอบหมายงานเหล่านี้ให้พนักงานคนใดคนหนึ่งเพียงลำพัง จำเป็นต้องปรับปรุงขั้นตอนการทำงานภายในและจัดทำระบบตรวจสอบตนเองเป็นระยะ เพื่อให้แพทย์ พยาบาล เจ้าหน้าที่ธุรการ และผู้รับผิดชอบการจัดการ·รายงานยาเสพติด สามารถดำเนินการตามมาตรฐานเดียวกันตั้งแต่การสั่งจ่าย-การให้ยา-การรายงาน-สต็อก-การทำลาย

ยุค AI สิ่งสำคัญไม่ใช่ 'การสั่งจ่ายให้น้อย' แต่เป็น 'การสั่งจ่ายที่อธิบายได้'

ยิ่งการกำกับดูแลยาเสพติดทางการแพทย์เข้มงวดขึ้น ก็ยิ่งมีความกังวลว่าบุคลากรทางการแพทย์อาจหดตัวเกินไปแม้แต่การสั่งจ่ายที่จำเป็น อย่างไรก็ตาม การเข้าใจเจตนารมณ์ของการเฝ้าติดตามด้วย AI ว่าเป็น 'ระบบลงโทษแพทย์ที่สั่งจ่ายยาเสพติดมาก' นั้นไม่ถูกต้อง ข้อมูลอาจเป็นจุดเริ่มต้นในการค้นพบสัญญาณผิดปกติ แต่ความเหมาะสมของการสั่งจ่ายแต่ละครั้งในที่สุดต้องประเมินผ่านสภาพของผู้ป่วยและการวินิจฉัยทางการแพทย์ของบุคลากร แต่การวินิจฉัยนั้นอาจไม่เพียงพอด้วยความทรงจำหรือคำอธิบายภายหลัง

การที่บุคลากรทางการแพทย์อธิบายหลังการสอบสวนเริ่มขึ้นว่า "ในขณะนั้นเป็นการสั่งจ่ายที่จำเป็นทางการแพทย์" กับการที่สามารถตรวจสอบกระบวนการวินิจฉัยนั้นได้จากบันทึกที่จัดทำในขณะรักษาจริง เป็นคนละเรื่องกันโดยสิ้นเชิง ดังนั้นคำถามที่บุคลากรทางการแพทย์ผู้สั่งจ่ายยาเสพติดทางการแพทย์ควรถามตัวเองนั้นเรียบง่าย ไม่ใช่ 'สั่งจ่ายได้มากแค่ไหน' แต่เป็น 'สามารถอธิบายด้วยบันทึกได้หรือไม่ว่าเหตุใดจึงสั่งจ่ายยานี้ให้ผู้ป่วยรายนี้ในขนาดนี้เป็นเวลาเท่านี้'

ในตอนนี้ที่การเฝ้าติดตามยาเสพติดทางการแพทย์ด้วย AI ได้เริ่มขึ้นแล้ว สิ่งที่สถานพยาบาลควรทำเป็นอันดับแรกไม่ใช่การลดการสั่งจ่ายอย่างไม่มีเงื่อนไข แต่คือการสั่งจ่ายที่จำเป็นแก่ผู้ป่วยที่จำเป็น พร้อมทั้งสร้างระบบที่เชื่อมโยงทั้งกระบวนการด้วยบันทึก ตั้งแต่การวินิจฉัยทางการแพทย์ไปจนถึงการให้ยาจริง การรายงาน NIMS และการบริหารสต็อก

|บทความ| ยุน โซ-ยอง ทนายความสำนักงานกฎหมายแดรยุน

[อ่านบทความฉบับเต็ม]
[บทความ] AI คอยเฝ้าดู? มาตรฐานทางกฎหมายที่บุคลากรทางการแพทย์ควรรู้เกี่ยวกับการสั่งจ่ายยาเสพติด (ไปที่ลิงก์)