“Cơ hội chiếm lĩnh các thị trường mới”... Daeryun hoàn thành thành công hội thảo trực tuyến 'Dược phẩm/Giải quyết sinh học năm 2025'

Phân tích các vấn đề trọng tâm như bằng sáng chế dược phẩm, vấn đề SOP... Chia sẻ phương pháp quản lý rủi ro ứng dụng thực tế
Daeryun “Môi trường dược phẩm và sinh học đang thay đổi nhanh chóng… Chúng tôi sẽ trở thành ‘la bàn pháp lý’ giúp các công ty phát triển”

Công ty Luật Daeryun đã thông báo vào ngày 29 rằng họ đã hoàn thành thành công hội thảo trực tuyến 'Giải quyết ngành Dược phẩm và Sinh học năm 2025 - Hội thảo về Nhóm Y tế, Sinh học và Chăm sóc sức khỏe' (hội thảo trực tuyến).

Hội thảo trực tuyến này, được tổ chức vào ngày 28 tại văn phòng chính Park One Daeryun ở Yeouido, Seoul, được thiết kế để tiến hành phân tích chuyên sâu về các tranh chấp bằng sáng chế cũng như các vấn đề nhân sự và lao động đã làm nóng ngành công nghiệp dược phẩm và sinh học năm ngoái, đồng thời khám phá các chiến lược ứng phó thực tế cho các công ty nhằm chuẩn bị cho môi trường pháp lý thay đổi nhanh chóng.

Vào ngày này, hội thảo trực tuyến được phát sóng trực tuyến và nhiều người phụ trách và học viên từ các ngành liên quan, bao gồm các công ty dược phẩm, liên doanh sinh học và các công ty chăm sóc sức khỏe, đã tham gia và tỏ ra rất quan tâm.

Luật sư Lee Il-hyung, người đứng đầu Trung tâm chăm sóc sức khỏe sinh học dược phẩm Daeryun, xuất hiện với tư cách là người dẫn chương trình. Luật sư này, người có bằng dược sĩ, đã phân tích các vụ án lớn mà đích thân ông đã giải quyết, chẳng hạn như 'phán quyết về vắc xin phế cầu khuẩn 13 giá', và đưa ra những ý nghĩa thực tế dựa trên kinh nghiệm sâu rộng của ông trong việc kiện tụng trong lĩnh vực y tế và dược phẩm.

Luật sư Lee giải thích: “Điều quan trọng cần lưu ý là tòa án đã công nhận tính chất đặc biệt của quy trình sinh học và giải thích phạm vi của ‘ngoại lệ nghiên cứu và thử nghiệm’ một cách rộng rãi,” thêm vào đó, “Khi phần lớn sự không chắc chắn về mặt pháp lý liên quan đến việc sản xuất bán thành phẩm đã được giải quyết, cơ hội đã được tạo ra cho các công ty theo đuổi hoạt động R&D và hợp tác toàn cầu sử dụng công nghệ công một cách ổn định và tự tin hơn”.

Sau đó, Luật sư Lee tiếp tục đưa ra những đề xuất từ ​​góc độ nhân sự, lao động liên quan đến vấn đề điều động trái phép, một rủi ro kinh niên trong ngành dược phẩm. Ông tập trung vào mối quan hệ giữa nghĩa vụ của nhà thầu chính trong việc tuân thủ các hướng dẫn vận hành tiêu chuẩn (SOP) và liệu việc gửi đi trái phép có được thiết lập hay không.

Ông nói: “Trong các ngành được quản lý chặt chẽ như dược phẩm và sinh học, việc coi yêu cầu tuân thủ SOP là một cách hợp lý để thực hiện quyền kiểm soát chất lượng thay vì chỉ huy và ra lệnh cho nhân sự.” Tuy nhiên, ông khuyến cáo: “Nếu SOP vượt xa các tiêu chuẩn đơn giản về kết quả và kiểm soát cụ thể phương pháp làm việc thì vẫn tồn tại rủi ro” và “hệ thống quản lý phải được tổ chức lại để ngăn chặn triệt để các hướng dẫn công việc trực tiếp từ nhà thầu chính và công ty đối tác hoạt động như một tổ chức có chuyên môn riêng chứ không chỉ đơn thuần là cung cấp nhân lực”.

Cuối cùng, các biện pháp ứng phó thiết thực phù hợp với luật đã thay đổi, chẳng hạn như Đạo luật Sản phẩm Y tế Kỹ thuật số có hiệu lực vào năm ngoái, cũng được chia sẻ. Luật sư Lee nhấn mạnh: “Việc thực thi Đạo luật Sản phẩm Y tế Kỹ thuật số là cơ hội để thống trị các thị trường mới như trị liệu kỹ thuật số thông qua việc sử dụng dữ liệu trong thế giới thực (RWD)” và nói thêm: “Các công ty phải chủ động thiết lập các chiến lược quản lý chất lượng và an ninh mạng phù hợp với hệ thống chứng nhận đã thay đổi và tạo ra các cơ hội kinh doanh mới”.

Giám đốc điều hành Daeryun, Kim Kook-il cho biết: "Vai trò của một công ty luật là giúp các công ty tập trung vào hoạt động kinh doanh cốt lõi của họ mà không dao động trong môi trường quản lý sinh học và dược phẩm đang thay đổi nhanh chóng. Trong tương lai, Daeryun sẽ không bỏ lỡ các xu hướng đang thay đổi của ngành và sẽ hoàn thành tốt vai trò của mình như một la bàn pháp lý cho sự phát triển bền vững của các công ty."

Phóng viên Kim Jong-cheol (jckim99@sportsseoul.com)

[Xem toàn bộ bài viết]
Sports Seoul - “Cơ hội thống trị các thị trường mới”… Daeryun kết thúc thành công hội thảo trực tuyến ‘2025 Pharmaceutical/Bio Settlement’ (Tới đây)
Medipana - "Tranh chấp bằng sáng chế của SK Vassar-Pfizer, phán quyết gần như làm rung chuyển các CMO trong nước" (liên kết)
Medipana - Daeryun sẽ tổ chức hội thảo trực tuyến '2025 Pharmaceutical and Bio Settlement' vào ngày 28 (Tới đây)
Dư luận dược phẩm - "Cơ hội, không phải quy định"... Đạo luật Sản phẩm Y tế Kỹ thuật số có phải là yếu tố thay đổi cuộc chơi đối với dược phẩm và sinh học không? (Phím tắt)
Daily Medi - Công ty luật Daeryun, 'Hội thảo trực tuyến về giải quyết tài chính sinh học và dược phẩm năm 2025' đã hoàn tất thành công (đi)