استراتيجية مستمرة لتمديد براءات الاختراع... تناقض "دائم الخضرة".

احذر من التعارض المحتمل مع قوانين التجارة العادلة... يرتبط بشكل مباشر بتحقيق أرباح شركة الأدوية

في السوق العالمية شديدة التنافسية لشركات الأدوية، لم تعد "نهاية" انتهاء صلاحية براءات الاختراع تعني خسارة لعبتها. وذلك لأن استراتيجية "Evergreening" أصبحت ذات شعبية متزايدة. تتيح هذه الإستراتيجية المتمثلة في السيطرة على السوق "الخضراء دائمًا" من خلال إضافة براءات الاختراع واحدة تلو الأخرى تحقيق أرباح هائلة تتجاوز مجرد البقاء على قيد الحياة.

ظهرت استراتيجية دائمة الخضرة كموضوع ساخن في "ندوة استراتيجية براءات الاختراع الخاصة بالمستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية" التي استضافتها المجموعة الصيدلانية الطبية التابعة لمكتب المحاماة داريون في الرابع والعشرين. في هذه الندوة، شرح المحامي لي إيل يونغ (مكتب المحاماة داريون) بالتفصيل، مع التركيز على الحالات، كيف يتم استخدام استراتيجية تنظيف الأخطاء لتمديد فترة احتكار السوق لشركات الأدوية المحلية والأجنبية.

الإستراتيجية الدائمة الخضرة هي إستراتيجية لتأخير دخول الأدوية الجنيسة إلى السوق من خلال التقدم بطلب للحصول على براءات اختراع جديدة إضافية أو تغيير المؤشرات، وأشكال الجرعات، والأشكال البلورية، وما إلى ذلك قبل انتهاء صلاحية براءات الاختراع الحالية. الدواء المذكور كمثال تمثيلي هو علاج شركة فايزر لفرط شحميات الدم "ليبيتور (أتورفاستاتين)". لقد أصبح هذا الدواء هو الدواء الأكثر مبيعًا في جميع أنحاء العالم، مما يدل بشكل رمزي على نجاح الإستراتيجية الدائمة لصناعة الأدوية.

على وجه التحديد، سيطرت شركة Phyto على سوق علاج فرط شحميات الدم، حيث احتكرت السوق لمدة 20 عامًا تقريبًا بعد التقدم بطلب للحصول على براءة اختراع للمواد في عام 1987. ومع ذلك، بدلاً من الاعتماد ببساطة على براءات اختراع المواد، تقدمت الشركة بطلب للحصول على براءات اختراع للأشكال البلورية وبراءات اختراع للتركيبات واحدة تلو الأخرى، وبالتالي تمديد فترة التفرد قدر الإمكان.

وقال المحامي لي إن "فايزر غيرت الشكل البلوري لليبيتور لمنع الموافقة على المنتجات الجنيسة الموجودة، وصممت محفظة براءات اختراع قوية لمنع المنتجات الجنيسة من دخول السوق بسهولة حتى بعد انتهاء صلاحية براءة الاختراع"، وأكد أن هذه الاستراتيجية تتجاوز التفوق التكنولوجي البسيط وترتبط بشكل مباشر بتوليد أرباح شركة الأدوية.

على وجه الخصوص، في هذه الندوة، كان هناك نقاش حول احتمال أن تتعارض استراتيجية Evergreening مع قانون التجارة العادلة. يشار إلى أنه إذا قامت شركة أدوية معينة بإساءة استخدام حقوق براءات الاختراع الخاصة بها عمدًا لمنع الأدوية الجنيسة من دخول السوق، فقد تخضع للتنظيم من قبل لجنة التجارة العادلة.

في الواقع، كثيرًا ما يتم رفع دعاوى قضائية لهذا السبب في الولايات المتحدة وأوروبا.

ومع ذلك، لا توجد حتى الآن الكثير من الدعاوى القضائية مثل هذه في كوريا، وأوضح داريون أن "المعايير القانونية للحكم على إساءة استخدام براءات الاختراع ليست واضحة، لذلك هناك حدود لتدخل لجنة التجارة العادلة".

وعلى النقيض من شركات الأدوية الأجنبية التي تستخدم الاستراتيجية دائمة الخضرة، كما هو الحال مع ليبيتور، فإن شركات الأدوية المحلية غير منتظمة نسبيا عندما يتعلق الأمر بوضع استراتيجيات براءات الاختراع.

ونصح المحامي لي قائلاً: "تحتاج شركات الأدوية المحلية أيضًا إلى وضع استراتيجية منهجية لبراءات الاختراع منذ مرحلة التطوير المبكرة والنظر إلى ذلك كاستثمار طويل الأجل".

وفي الوقت نفسه، تعمل شركات الأدوية العامة على تعزيز استراتيجياتها الدفاعية، مثل إبطال براءات اختراع شركة إيفرجرين أو رفع دعاوى قضائية بسبب انتهاك قانون التجارة العادلة.

على سبيل المثال، نجحت بعض الشركات العامة في انتهاك حقوق براءات الاختراع من خلال محاكمات إبطال براءات الاختراع، كما يتم تعزيز اللوائح التنظيمية أيضًا للحد من حالات اتفاقيات الدفع العكسي.

وقال المحامي لي أيضًا إن التعاون الوثيق بين شركات الأدوية والخبراء القانونيين مهم لتحقيق أقصى قدر من فعالية استراتيجية دائمة الخضرة، وشدد على أن "استراتيجية براءات الاختراع هي مسألة ترتبط مباشرة ببقاء الشركة بما يتجاوز التكلفة البسيطة. ويجب على شركات الأدوية بناء محفظة براءات اختراع مع وضع استراتيجية السوق في الاعتبار بدءًا من مرحلة البحث والتطوير."

وقد حظيت هذه الندوة باهتمام الصناعات ذات الصلة باعتبارها فرصة لتذكيرنا مرة أخرى بتأثير استراتيجية البراءات على إمكانية نفاذ المستهلك والهيكل التنافسي في السوق بما يتجاوز مجرد أرباح الشركات. بالإضافة إلى ذلك، كان هناك إجماع على أنه لكي تتمكن شركات الأدوية المحلية من التغلب على عبء التكلفة وتصبح قادرة على المنافسة في السوق العالمية، فإنها تحتاج إلى الحفاظ على التوازن مع اللوائح التنظيمية مع استخدام استراتيجيات مثل دائمة الخضرة بشكل فعال.

المراسل ليم تاي جيون (i21@kpanews.co.kr)

[عرض المقال كاملاً]
استراتيجية مستمرة لتمديد براءات الاختراع... تناقض "دائم الخضرة" (اختصار)