"فرصة للسيطرة على أسواق جديدة"... داريون، اختتام ندوة "2025 للتسويق الدوائي والحيوي"

تحليل القضايا الرئيسية مثل براءات الاختراع الصيدلانية وقضايا إجراءات التشغيل القياسية (SOP)... مشاركة أساليب إدارة مخاطر التطبيق العملي
داريون "البيئة الصيدلانية والحيوية سريعة التغير.. سنصبح "البوصلة القانونية" لمساعدة الشركات على النمو"

أعلنت شركة المحاماة داريون يوم 29 أنها أكملت بنجاح الندوة عبر الإنترنت (ندوة عبر الإنترنت) "تسوية القطاع الصيدلاني والحيوي لعام 2025 - ندوة المجموعة الطبية والحيوية والرعاية الصحية".

تم تصميم هذه الندوة عبر الإنترنت، التي عقدت يوم 28 في المكتب الرئيسي Park One داريون في يويدو، سيول، لتقديم تحليل متعمق للنزاعات حول براءات الاختراع وقضايا الموظفين والعمال التي أدت إلى تسخين صناعة الأدوية والصناعات الحيوية في العام الماضي واستكشاف استراتيجيات الاستجابة العملية للشركات استعدادًا للبيئة التنظيمية سريعة التغير.

في هذا اليوم، تم بث الندوة عبر الإنترنت مباشرة، وشارك فيها العديد من المسؤولين والممارسين من الصناعات ذات الصلة، بما في ذلك شركات الأدوية والمشاريع الحيوية وشركات الرعاية الصحية، وأبدوا اهتمامًا كبيرًا.

ظهر المحامي لي إيل هيونغ، رئيس مركز الرعاية الصحية الحيوية الصيدلانية داريون، كمقدم. قام هذا المحامي، الذي يحمل رخصة صيدلي، بتحليل القضايا الرئيسية التي عمل عليها شخصيًا، مثل "حكم لقاح المكورات الرئوية 13 التكافؤ"، وقدم آثارًا عملية بناءً على خبرته الواسعة في التقاضي في المجال الطبي والصيدلاني.

وأوضح المحامي لي، "من المهم ملاحظة أن المحكمة أدركت الطبيعة الخاصة للعملية الحيوية وفسرت نطاق "استثناء البحث والاختبار" على نطاق واسع"، مضيفًا: "مع حل قدر كبير من عدم اليقين القانوني المتعلق بإنتاج المنتجات شبه المصنعة، تم إنشاء فرصة للشركات لمتابعة البحث والتطوير والتعاون العالمي باستخدام التكنولوجيا العامة بشكل أكثر استقرارًا وثقة."

ثم واصل المحامي لي تقديم اقتراحات من منظور الموارد البشرية والعمالة فيما يتعلق بمسألة الإرسال غير القانوني، وهو خطر مزمن في صناعة الأدوية. وركز على العلاقة بين التزام المقاول الرئيسي بالامتثال لتعليمات التشغيل القياسية (SOP) وما إذا كان قد تم إثبات إرسال غير قانوني.

وقال: "في الصناعات الخاضعة للتنظيم الصارم مثل الأدوية والصناعات الحيوية، من المعقول النظر إلى اشتراط الامتثال لإجراءات التشغيل الموحدة كممارسة مشروعة لحقوق مراقبة الجودة بدلاً من إصدار الأوامر والنظام للموظفين". ومع ذلك، نصح قائلاً: "إذا تجاوزت إجراءات التشغيل القياسية (SOP) المعايير البسيطة للنتائج وتحكمت على وجه التحديد في أسلوب العمل، فلا تزال هناك مخاطرة"، و"يجب إعادة تنظيم نظام الإدارة بحيث يتم حظر تعليمات العمل المباشرة من المقاول الرئيسي تمامًا، وتعمل الشركة الشريكة كمنظمة ذات خبرتها الخاصة بدلاً من مجرد توفير القوى العاملة".

وأخيرًا، تمت أيضًا مشاركة تدابير الاستجابة العملية بما يتماشى مع القوانين المتغيرة، مثل قانون المنتجات الطبية الرقمية الذي دخل حيز التنفيذ العام الماضي. وشدد المحامي لي على أن "تنفيذ قانون المنتجات الطبية الرقمية يمثل فرصة للسيطرة على أسواق جديدة مثل العلاجات الرقمية من خلال استخدام بيانات العالم الحقيقي (RWD)"، وأضاف: "يجب على الشركات وضع استراتيجيات استباقية للأمن السيبراني وإدارة الجودة بما يتماشى مع نظام الشهادات المتغير وخلق فرص عمل جديدة."

وقال كيم كوك إيل، الرئيس التنفيذي لشركة داريون: "إن دور مكتب المحاماة هو مساعدة الشركات على التركيز على أعمالها الأساسية دون التردد في البيئة التنظيمية الصيدلانية والحيوية سريعة التغير. ومن الآن فصاعدا، لن تفوت داريون اتجاهات الصناعة المتغيرة وستؤدي بأمانة دورها كبوصلة قانونية للنمو المستدام للشركات."

المراسل كيم جونغ تشيول (jckim99@sportsseoul.com)

[عرض المقال كاملاً]
رياضة سيول - "فرصة للسيطرة على أسواق جديدة"... داريون، اكتملت الندوة عبر الإنترنت "2025 للتسوية الصيدلانية/الحيوية" بنجاح (اختصار)
Medipana - "نزاع براءة اختراع SK Vassar-Pfizer، حكم يكاد يهز كبار مسؤولي التسويق المحليين" (رابط)
Medipana - داريون، ندوة عبر الإنترنت بعنوان "2025 للتسوية الصيدلانية والحيوية" عُقدت يوم 28 (اذهب هنا)
الرأي العام للصيدلة - "الفرصة، وليس التنظيم"... هل سيغير قانون المنتجات الطبية الرقمية قواعد اللعبة بالنسبة للمستحضرات الصيدلانية والبيولوجية؟ (الاختصار)
Daily Medi - Law Firm داريون تختتم بنجاح "الندوة عبر الإنترنت للتسوية المالية الصيدلانية والحيوية لعام 2025" (رابط)