Estrategia constante de extensión de patentes... ambivalencia 'perenne'

Cuidado con posibles conflictos con las leyes de comercio justo... Directamente relacionado con la generación de beneficios de las empresas farmacéuticas

En el mercado global altamente competitivo para las empresas farmacéuticas, el “fin” de la caducidad de las patentes ya no significa perder el juego. Esto se debe a que la estrategia "Evergreening" se está volviendo cada vez más popular. Esta estrategia de dominar el mercado "siempre verde" añadiendo patentes una por una permite la creación de ganancias abrumadoras que van más allá de la simple supervivencia.

La estrategia de perennidad surgió como un tema candente en el "Seminario de estrategia de patentes farmacéuticas y biotecnológicas" organizado por el Grupo Farmacéutico Médico de Bufete de abogados Daeryun el día 24. En este seminario, el abogado Lee Il-young (Bufete de abogados Daeryun) explicó en detalle, centrándose en los casos, cómo se está utilizando la estrategia de limpieza de errores para extender el período de monopolio de mercado de las compañías farmacéuticas nacionales y extranjeras.

La estrategia imperecedera es una estrategia para retrasar la entrada de medicamentos genéricos al mercado solicitando nuevas patentes adicionales o cambiando indicaciones, formas farmacéuticas, formas cristalinas, etc., antes de que expiren las patentes existentes. El fármaco mencionado como ejemplo representativo es el tratamiento para la hiperlipidemia de Pfizer, "Lipitor (atorvastatina)". Este medicamento se ha convertido en el éxito de ventas número uno en todo el mundo, lo que demuestra simbólicamente el éxito de la estrategia imperecedera de la industria farmacéutica.

Específicamente, Phyto dominó el mercado del tratamiento de la hiperlipidemia, monopolizando el mercado durante unos 20 años después de solicitar una patente de sustancia en 1987. Sin embargo, en lugar de depender simplemente de patentes de materiales, la empresa solicitó patentes de formas cristalinas y patentes de formulación una tras otra, extendiendo así el período de exclusividad tanto como fuera posible.

El abogado Lee dijo: "Pfizer cambió la forma cristalina de Lipitor para evitar que se aprobaran productos genéricos existentes y diseñó una cartera de patentes sólida para evitar que los productos genéricos ingresen fácilmente al mercado incluso después de la expiración de la patente", y enfatizó que esta estrategia va más allá de la simple superioridad tecnológica y está directamente relacionada con la generación de ganancias de la compañía farmacéutica.

En particular, en este seminario se discutió la posibilidad de que la estrategia Evergreening entrara en conflicto con la Ley de Comercio Justo. Se señala que si una compañía farmacéutica específica abusa intencionalmente de sus derechos de patente para impedir que medicamentos genéricos ingresen al mercado, puede estar sujeta a la regulación de la Comisión de Comercio Justo.

De hecho, es frecuente que se produzcan juicios por este motivo en Estados Unidos y Europa.

Sin embargo, todavía no hay muchos casos de demandas como ésta en Corea, y Daeryun explicó: "Los estándares legales para juzgar el abuso de patentes no son claros, por lo que existen límites a la intervención de la Comisión de Comercio Justo".

A diferencia de las compañías farmacéuticas extranjeras que utilizan activamente la estrategia siempre verde, como en el caso de Lipitor, las compañías farmacéuticas nacionales son relativamente poco sistemáticas cuando se trata de establecer estrategias de patentes.

El abogado Lee aconsejó: "Las empresas farmacéuticas nacionales también deben establecer una estrategia sistemática de patentes desde la etapa inicial de desarrollo y considerar esto como una inversión a largo plazo".

Mientras tanto, las compañías farmacéuticas de genéricos están fortaleciendo sus estrategias de defensa, como invalidar las patentes de Evergreen o presentar demandas por violación de la Ley de Comercio Justo.

Por ejemplo, algunas empresas de genéricos han logrado violar los derechos de patente mediante juicios de invalidación de patentes, y también se están fortaleciendo las regulaciones para reducir los casos de acuerdos de pago inverso.

El abogado Lee también dijo que la estrecha cooperación entre las compañías farmacéuticas y los expertos legales es importante para maximizar la efectividad de la estrategia imperecedera, y enfatizó: "La estrategia de patentes es un asunto directamente relacionado con la supervivencia de una compañía más allá del simple costo. Las compañías farmacéuticas deben construir una cartera de patentes teniendo en mente la estrategia de mercado desde la etapa de investigación y desarrollo".

Este seminario recibió la atención de industrias relacionadas como una oportunidad para recordarnos una vez más el impacto de la estrategia de patentes en la accesibilidad del consumidor y la estructura competitiva del mercado más allá de las simples ganancias corporativas. Además, hubo consenso en que para que las empresas farmacéuticas nacionales superen la carga de los costos y sean competitivas en el mercado global, deben mantener un equilibrio con las regulaciones y al mismo tiempo utilizar activamente estrategias como la perennidad.

Reportero Lim Tae-gyun (i21@kpanews.co.kr)

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Estrategia de extensión continua de patentes... Ambivalencia 'perenne' (atajo)