“Oportunidad para dominar nuevos mercados”... Daeryun completa con éxito el seminario web '2025 Pharmaceutical/Bio Settlement'

Análisis de cuestiones clave, como patentes farmacéuticas y cuestiones de SOP... Compartir métodos prácticos de gestión de riesgos de aplicaciones.
Daeryun “El entorno farmacéutico y biológico que cambia rápidamente… Nos convertiremos en una ‘brújula legal’ que ayude a las empresas a crecer”

Bufete de abogados Daeryun anunció el día 29 que completó con éxito el seminario web "Acuerdo del sector farmacéutico y biológico 2025 - Seminario del grupo médico, biológico y sanitario" (seminario en línea).

Este seminario web, celebrado el día 28 en la oficina principal de Park One Daeryun en Yeouido, Seúl, fue diseñado para realizar un análisis en profundidad de las disputas de patentes y las cuestiones laborales y de personal que calentaron las industrias farmacéutica y biológica el año pasado y para explorar estrategias de respuesta prácticas para las empresas en preparación para el entorno regulatorio que cambia rápidamente.

Ese día, el seminario web se transmitió en vivo en línea y muchos responsables y profesionales de industrias relacionadas, incluidas compañías farmacéuticas, empresas biológicas y empresas de atención médica, participaron y mostraron gran interés.

El abogado Lee Il-hyung, director del Daeryun Pharmaceutical Bio Healthcare Center, apareció como presentador. Este abogado, con licencia de farmacéutico, analizó los principales casos en los que trabajó personalmente, como el 'sentencia sobre la vacuna neumocócica de 13 valencias', y aportó implicaciones prácticas basadas en su amplia experiencia en litigios en el ámbito médico y farmacéutico.

El abogado Lee explicó: "Es importante señalar que el tribunal reconoció la naturaleza especial del bioproceso e interpretó el alcance de la 'excepción de investigación y pruebas' de manera amplia", y agregó: "A medida que se resolvió gran parte de la incertidumbre legal relacionada con la producción de productos semiacabados, se ha creado una oportunidad para que las empresas realicen I+D y cooperación global utilizando tecnología pública de manera más estable y segura".

Luego, el abogado Lee continuó haciendo sugerencias desde una perspectiva laboral y de recursos humanos con respecto al tema del envío ilegal, que es un riesgo crónico en la industria farmacéutica. Se centró en la relación entre la obligación del contratista principal de cumplir con las instrucciones operativas estándar (SOP) y si se estableció un despacho ilegal.

Dijo: "En industrias estrictamente reguladas, como la farmacéutica y la biológica, es razonable considerar que exigir el cumplimiento de los POE es un ejercicio legítimo de los derechos de control de calidad en lugar de una orden y una orden al personal". Sin embargo, advirtió, “si el SOP va más allá de simples estándares de resultados y controla específicamente el método de trabajo, todavía existe un riesgo” y “el sistema de gestión debe reorganizarse de modo que las instrucciones de trabajo directas del contratista principal queden completamente bloqueadas y la empresa asociada opere como una organización con su propia experiencia en lugar de simplemente suministrar mano de obra”.

Por último, también se compartieron medidas de respuesta prácticas en consonancia con las leyes modificadas, como la Ley de Productos Médicos Digitales que entró en vigor el año pasado. El abogado Lee enfatizó: "La implementación de la Ley de Productos Médicos Digitales es una oportunidad para dominar nuevos mercados, como la terapia digital mediante el uso de datos del mundo real (RWD)", y agregó: "Las empresas deben establecer de manera proactiva estrategias de gestión de calidad y ciberseguridad en línea con el sistema de certificación modificado y crear nuevas oportunidades comerciales".

El director ejecutivo de Daeryun, Kim Kook-il, dijo: "El papel de un bufete de abogados es ayudar a las empresas a centrarse en su negocio principal sin vacilar en el entorno farmacéutico y bioregulador que cambia rápidamente. De cara al futuro, Daeryun no se perderá las tendencias cambiantes de la industria y cumplirá fielmente su papel como brújula legal para el crecimiento sostenible de las empresas".

Reportero Kim Jong-cheol (jckim99@sportsseoul.com)

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