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2026-01-29

Analyse de questions clés telles que les brevets pharmaceutiques et les problèmes SOP... Partage de méthodes pratiques de gestion des risques liés aux applications
Daeryun « Un environnement pharmaceutique et bio en évolution rapide… Nous deviendrons une « boussole juridique » pour aider les entreprises à se développer »
Cabinet d'avocats Daeryun a annoncé le 29 avoir terminé avec succès le webinaire (séminaire en ligne) « 2025 Pharmaceutical/Bio Sector Settlement - Medical/Bio/Healthcare Group Seminar ».
Ce webinaire, organisé sur le Le 28 au bureau principal de Park One Daeryun à Yeouido, Séoul, a discuté des litiges en matière de brevets et des litiges en matière de brevets qui ont réchauffé l'industrie pharmaceutique et bio l'année dernière. Il a été préparé pour mener une analyse approfondie des problèmes de personnel et de travail et pour explorer des stratégies de réponse pratiques pour les entreprises en préparation à l'environnement réglementaire en évolution rapide.
Le webinaire a été diffusé en direct en ligne, et de nombreux responsables et praticiens d'industries connexes, notamment des sociétés pharmaceutiques, des bio-entreprises et des sociétés de soins de santé, ont participé et ont montré un grand intérêt.
Le présentateur était l'avocat Lee Il-hyung, directeur du Daeryun Pharmaceutical Bio Healthcare Center. L'avocat Lee, titulaire d'une licence de pharmacien, a livré des implications pratiques en analysant les principaux précédents sur lesquels il a personnellement travaillé, tels que la « décision relative au vaccin antipneumococcique 13-valent », basée sur sa vaste expérience des litiges dans le domaine médical et pharmaceutique. l'incertitude liée à la production de produits semi-finis a été résolue, les entreprises sont plus stables et plus confiantes dans la R&D et la coopération mondiale utilisant la technologie publique. Il a expliqué qu'« une opportunité a été créée pour aller de l'avant avec succès ».
L'avocat Lee a ensuite continué à faire des suggestions du point de vue des ressources humaines et du travail sur la question des expéditions illégales, qui constituent un risque chronique dans l'industrie pharmaceutique. Il s'est concentré sur la relation entre l'obligation du sous-traitant principal de se conformer aux instructions d'utilisation standard (SOP) et la question de savoir si une expédition illégale est établie.
Il a déclaré : « Dans les secteurs strictement réglementés tels que les produits pharmaceutiques et bio, il est raisonnable de considérer l'exigence de conformité aux SOP comme un exercice légitime de droits de contrôle de qualité plutôt qu'un ordre ou un ordre adressé au personnel. » Cependant, a-t-il conseillé, « si le SOP va au-delà de la simple norme de résultats et contrôle spécifiquement la méthode de travail, il existe toujours un risque » et « le système de gestion doit être complètement bloqué des instructions de travail directes de l'entrepreneur principal et le système de gestion doit être réorganisé afin que l'entreprise partenaire fonctionne comme une organisation avec sa propre expertise plutôt que de simplement fournir de la main d'œuvre. »
Enfin, des contre-mesures pratiques conformes aux lois modifiées telles que la loi sur les produits médicaux numériques, entrée en vigueur l'année dernière, ont également été partagées. L'avocat Lee a souligné : « La mise en œuvre de la loi sur les produits médicaux numériques est une opportunité de dominer de nouveaux marchés tels que les thérapies numériques grâce à l'utilisation de données du monde réel (RWD) » et « les entreprises doivent établir de manière préventive des stratégies de cybersécurité et de contrôle qualité conformément au système de certification modifié et créer de nouvelles opportunités commerciales. « Daeryun continuera à remplir fidèlement son rôle de boussole juridique pour la croissance durable de l'entreprise sans perdre de vue l'évolution des tendances du secteur. » style="background-color:hsl(180,75%,60%);color:rgb(48,48,56);font-family: inherit;">[Voir l'article complet]
Sports Séoul - « Opportunité de dominer de nouveaux marchés »… Daeryun, webinaire « 2025 Pharmaceutical/Bio Settlement » terminé avec succès (Raccourci)
Medipana - "Différend sur les brevets SK Vassar-Pfizer, décision qui a presque ébranlé les OGC nationales" (lien)
Medipana - Daeryun, webinaire « 2025 Pharmaceutical and Bio Settlement » organisé le 28 (Allez ici)
Opinion publique en pharmacie - "Une opportunité, pas une réglementation"... La loi sur les produits médicaux numériques change-t-elle la donne pour les produits pharmaceutiques et bio ? (Raccourci)
Daily Medi - Cabinet d'avocats Daeryun, « Webinaire sur les règlements pharmaceutiques/bio 2025 » terminé avec succès (Go)
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