[ふと気になる] メーカーは売らないというが… 韓医院はどうやって「リフティング施術」をするのか

22日、ソウル広津区のA韓医院。入口の前には皮膚リフティング施術を宣伝する立て看板が並んでいた。韓医院の看板や窓にも様々な種類の皮膚リフティング施術名が記されていた。いずれもレーザー機器を活用した施術だった。

超低価格イベントも進行中だった。市中で5万ウォン以上取る施術も1万ウォン以下で提供すると宣伝していた。案内文には「すべての施術は定量・正規品を原則とする」という文言が含まれていた。

皮膚科や整形外科ではなく韓医院でリフティング施術を受けても大丈夫だろうか。韓医師の美容医療機器の使用は許容されるのか、機器の安全性と事後管理は適切に行われているのか「ふと気になり」、業界と法曹界の関係者の話を聞いてみた。

レーザー・超音波施術に目を向ける韓医師たち

皮膚リフティング施術はレーザー機器で行われる。皮膚内の組織に物理的刺激を加えて再生過程を誘導し、たるんだ皮膚を引き締めコラーゲン生成を促進する原理だ。熱エネルギーを加える超音波・高周波施術や、医療用の糸を注入する糸リフティングなどがある。

通常リフティング施術を受けようとする消費者は皮膚科や整形外科を訪れるが、最近は美容施術を前面に押し出した韓医院も増えている。ソーシャルメディア（SNS）で「リフティング韓医院」を検索すると関連の宣伝投稿が100件を超えて出てくる。

レーザーなど医療機器の活用を専門分野として掲げる韓医師も増加している。大韓韓医学会傘下の大韓統合レーザー学会は年例学術大会や臨床特講などを開いている。

韓医師の医療機器使用を一律に禁止した規定はない。ただし個別の機器の原理と危害性、使用目的に応じて、当該施術が韓医師の免許範囲を外れたかを判断しなければならない。許容基準が明確でない間に韓医院の美容施術市場は急速に拡大している。

「司法リスク懸念」レーザー機器

会社「納品しない」

実のところリフティング用の医療機器を生産・販売する業者は、韓医院に機器を直接供給しないという立場だ。主要な業者4社に問い合わせた結果、いずれも「韓医院には製品を供給しない」と答えた。

A社はホームページに「製品と関連消耗品を医師の施術目的に限って供給する」とし、「歯科と韓方診療・施術用には供給しない」と告知した。B社も機器デモ申請ページに「韓医院や皮膚管理室、個人は申請できない」と記した。

業者が韓医院への供給を避ける最大の理由としては司法リスクが挙げられる。医療法第27条は、医療人が免許範囲外の医療行為をするよう教唆または幇助する行為を処罰できるよう規定している。医療法第2条は韓医師の業務を「韓方医療と韓方保健指導」と定めている。

特定のリフティング機器の使用が韓方医療に該当するかをめぐり明確な基準がない以上、メーカーとしては機器の供給が今後法的紛争につながる可能性を懸念せざるを得ないということだ。

それでは韓医院はどのような経路で機器を導入するのだろうか。ある業界関係者は「メーカーの直接供給ではなく、医療機器の中古業者や卸売業者などを利用した可能性がある」と述べた。現行法上、医療機器販売業者が医療機関の種類に応じて取引相手を制限されることはない。

機器教育・事後管理の空白懸念

中古業者や別の流通網を通じて機器を購入する行為自体が違法なわけではない。メーカーが直接供給しなかったという理由だけで機器に欠陥があるとか施術が危険だと断定することはできない。

ただしメーカーの教育と事後管理体系から外れた機器が使用される場合、消費者保護に空白が生じうるという懸念もある。機器の出力と使用法を十分に熟知していなかったり、正規品の消耗品を使用しないと、火傷や色素沈着など副作用のリスクが高まりうる。

製品の故障や施術事故が発生したときの責任の所在も不明確なことも負担だ。メーカーが韓医院での使用を前提に機器を供給していなければ、機器教育や点検、副作用対応の過程で支援を受けにくい可能性がある。

一方でリフティング関連の機器業者が韓医院に供給しないという主張をそのまま受け入れがたいという意見もある。医師団体などの反発があまりに大きく、代理店などを通じた迂回供給を選ぶ事例も少なくないということだ。

韓医師業界の関係者は「韓医院でも正規品を使用する」とし、「皮膚科などが重要な顧客であるため、韓医院に製品を納品した事実を内々にする業者も少なくない」と述べた。

韓医師の医療機器使用をめぐり「甲論乙駁」

韓医師の医療機器使用範囲をめぐり法曹界の意見も分かれる。

ホン・スンピョ法務法人大輪弁護士は「韓医師のレーザー機器使用に関し、不送致・不起訴処分が続いている」とし、「健康保険が韓医師のレーザー鍼施術を韓方医療行為と認めることもまた、韓医師のレーザー使用を事実上認める傍証だ」と述べた。

実際に昨年11月、警察はレーザー施術をしたという理由で告発された韓医院について嫌疑がないと見て事件を終結した。2023年には韓医師の超音波診断機器使用を医療法違反で処罰できないという最高裁判決も確定した。

反論もある。一部の診断機器の使用が許容されたからといって、すべての美容・治療機器の使用まで許容されたと解釈してはならないということだ。

イ・ヨンファン法務法人コド代表弁護士は「診断機器を補助手段として活用することと治療機器を全面使用することを区別しなければならない」とし、「韓医師らのリフティング施術は明白な免許範囲違反だ」と述べた。

ヒョン・ジョンミン記者 now@chosunbiz.com

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