Стратегия постоянного продления патентов... «вечнозеленая» двойственность

Остерегайтесь возможного конфликта с законами о справедливой торговле... Напрямую связано с получением прибыли фармацевтическими компаниями.

На высококонкурентном мировом рынке фармацевтических компаний окончание срока действия патента больше не означает проигрыша. Это связано с тем, что стратегия «вечнозеленого» развития становится все более популярной. Эта стратегия доминирования на «всегда зеленом» рынке путем добавления патентов один за другим позволяет создавать огромные прибыли, выходящие за рамки простого выживания.

Вечнозеленая стратегия стала горячей темой на семинаре «Семинар по патентной стратегии в области фармацевтических и биотехнологий», организованном Медицинско-фармацевтической группой юридической фирмы «Дэрюн» 24 числа. На этом семинаре адвокат Ли Иль Ён (юридическая фирма «Дэрюн») подробно объяснил, сосредоточив внимание на делах, как стратегия устранения ошибок используется для продления периода рыночной монополии отечественных и зарубежных фармацевтических компаний.

Стратегия вечнозелености – это стратегия задержки выхода генерических лекарств на рынок путем подачи заявок на дополнительные новые патенты или изменения показаний, лекарственных форм, кристаллических форм и т. д. до истечения срока действия существующих патентов. В качестве репрезентативного примера упоминается препарат Pfizer для лечения гиперлипидемии «Липитор (аторвастатин)». Этот препарат стал блокбастером номер один по продажам в мире, символически демонстрируя успех вечнозеленой стратегии фармацевтической промышленности.

В частности, компания Phyto доминировала на рынке лечения гиперлипидемии, монополизируя рынок в течение примерно 20 лет после подачи заявки на патент на вещество в 1987 году. Однако вместо того, чтобы просто полагаться на патенты на материалы, компания подала заявки на патенты на кристаллические формы и патенты на рецептуры один за другим, тем самым максимально продлевая период эксклюзивности.

Адвокат Ли сказал: «Pfizer изменил кристаллическую форму Липитора, чтобы предотвратить одобрение существующих дженериков, и разработал солидный портфель патентов, чтобы предотвратить легкий выход дженериков на рынок даже после истечения срока действия патента», и подчеркнул, что эта стратегия выходит за рамки простого технологического превосходства и напрямую связана с получением прибыли фармацевтической компанией.

В частности, на этом семинаре обсуждалась возможность конфликта стратегии Evergreening с Законом о справедливой торговле. Указывается, что если конкретная фармацевтическая компания намеренно злоупотребляет своими патентными правами, чтобы не допустить выхода на рынок дженериков, она может подвергнуться регулированию со стороны Комиссии по справедливой торговле.

На самом деле, судебные иски по этой причине часто происходят в США и Европе.

Однако в Корее пока не так много подобных исков, и Дэрюн объяснила: «Правовые стандарты рассмотрения злоупотреблений патентами не ясны, поэтому есть ограничения на вмешательство Комиссии по справедливой торговле».

В отличие от иностранных фармацевтических компаний, активно использующих вечнозеленую стратегию, как в случае с Липитором, отечественные фармацевтические компании действуют относительно бессистемно в разработке патентных стратегий.

Адвокат Ли посоветовал: «Отечественным фармацевтическим компаниям также необходимо разработать систематическую патентную стратегию на ранней стадии разработки и рассматривать ее как долгосрочную инвестицию».

Тем временем производители дженериков укрепляют свои стратегии защиты, например, аннулируя патенты Evergreen или подавая иски за нарушение Закона о справедливой торговле.

Например, некоторым компаниям-производителям дженериков удалось нарушить патентные права посредством судебных разбирательств по признанию патентов недействительными, а также ужесточаются правила, направленные на сокращение случаев соглашений об обратной оплате.

Адвокат Ли также заявил, что тесное сотрудничество между фармацевтическими компаниями и экспертами по правовым вопросам важно для максимизации эффективности вечнозеленой стратегии, и подчеркнул: «Патентная стратегия — это вопрос, напрямую связанный с выживанием компании, помимо простых затрат. Фармацевтические компании должны создавать портфель патентов с учетом рыночной стратегии, начиная со стадии исследований и разработок».

Этот семинар привлек внимание смежных отраслей как возможность еще раз напомнить нам о влиянии патентной стратегии на доступность для потребителей и структуру конкуренции на рынке, выходящую за рамки простой корпоративной прибыли. Кроме того, был достигнут консенсус в отношении того, что для того, чтобы отечественные фармацевтические компании могли преодолеть бремя затрат и стать конкурентоспособными на мировом рынке, им необходимо поддерживать баланс с регулированием, активно используя такие стратегии, как вечное обновление.

Репортер Лим Тэ Гюн (i21@kpanews.co.kr)

[Посмотреть статью полностью]
Стратегия непрерывного продления срока действия патента... «вечнозеленая» двойственность (ярлык)