[Вклад] Сбор дел о расследованиях скидок для фармацевтических компаний и компаний, производящих медицинское оборудование, и последствия

Адвокат Дэрюн Ли Иль Хён: «Постоянное усиление... наибольшее количество дел о разоблачениях, различные улики - межведомственное сотрудничество становится обычным делом».
«Ожидается, что будут использоваться различные методы расследования, включая анализ данных о рецептах HIRA и использование данных налоговых расследований».

Что касается вопроса скидок, то напряженность в фармацевтической промышленности и индустрии медицинского оборудования растет из-за введения системы отчетности CSO, серии инцидентов со скидками и объявления нового правительства о специальных суровых мерах в отношении «скидок фармацевтической промышленности» (июль-октябрь 2025 г.).

В связи с этим автор рассказал об общем регулировании скидок в статье, опубликованной в «Фармацевтической газете» в июне 2025 года. На этот раз для практиков мы хотели бы обобщить основные случаи, связанные со скидками с 2015 года по последние годы, и изучить их последствия.

1. Инцидент в больнице J в 2015 г. – Скидка при прямой оптовой продаже

Инцидент в J Hospital — это инцидент, в котором 46 человек, включая председателя больницы, управляли так называемой «прямой оптовой торговлей» и получили откаты на сумму более 1 миллиарда вон от 18 фармацевтических компаний в период с 2011 по 2015 год. Они осуществляли «прямую оптовую продажу» и получали скидки, подписывая «контракты за единицу цены» с фармацевтическими компаниями и присваивая себе разницу в скидках на цены на лекарства.

Между тем, этот случай уникален тем, что поводом для расследования (предысторией начала расследования) стало сообщение сотрудника фармацевтической компании, который не выдержал злоупотребления властью со стороны «А» (прямого оптовика больницы).

Еще необычно то, что уголовные и административные меры были разными. Обвинение решило не предъявлять обвинения фармацевтической компании, в том числе отложить судебное преследование, на том основании, что «скидка была небольшой или представляла собой девиантное действие отдельного продавца». Однако это также было спорным делом, поскольку Министерство пищевой безопасности и безопасности лекарств объявило, что оно вынесет собственное решение и примет административные меры против некоторых фармацевтических компаний.

2. Инцидент с компанией N в 2016 году – вариант скидки с использованием научных журналов.

В период с 2011 по 2016 год компании N было предъявлено обвинение в использовании медицинских и академических журналов для проведения дискуссий во имя расходов на рекламу и предоставлении врачам около 2,5 миллиардов вон в виде денег и ценностей.

Расследование по этому делу началось с раскрытия информации сотрудником медицинского журнала, а расследование началось всерьез с того, что прокуратура Западного округа Сеула провела обыск и выемку. Обвинение утверждало, что «обсуждения и выпуск научных журналов» в конечном итоге были «вариантом откатов», но на суде продолжались споры о том, имел ли место организованный сговор и признание незаконности.

Примечательно в данном случае то, что относительно суровые приговоры были приговорены к рабочему персоналу и профессиональным научным журналам, однако руководители компании «Н» были признаны невиновными и оправданы. Обвинение утверждало, что это был организованный случай отката на уровне компании, но суд постановил, что не было достаточных доказательств того, что руководители или руководители отделов были конкретно доведены до сведения или участвовали в этом деянии, поскольку это было действие, возглавляемое менеджерами рабочего уровня (PMs).

Кроме того, было признано, что некоторые методы отката были исключены из-за истечения срока исковой давности и что существовала вероятность того, что ответчики не знали о незаконности. В частности, в области редких заболеваний и противораковых препаратов также была принята во внимание необходимость проведения научных мероприятий для повышения осведомленности о заболеваниях.

3. Дело «пяти фармацевтических компаний», 2018 г. – межведомственное расследование

В сентябре 2018 года Счетно-инспекционная комиссия провела собственную проверку результатов комплексного корпоративного и индивидуального расследования Сеульской региональной налоговой службы и, подтвердив подозрения в том, что пять фармацевтических компаний предоставили врачам и фармацевтам денежные и натуральные скидки на общую сумму 37,4 млрд вон, уведомила Министерство безопасности пищевых продуктов и лекарств (далее – Министерство безопасности пищевых продуктов и лекарств) о необходимости проведения расследования.

Соответственно, Центральная следственная группа (Центральная следственная группа) при Министерстве безопасности пищевых продуктов и лекарств в декабре 2018 года провела обыск и выемку в штаб-квартире компании D, и расследование началось всерьез.

Этот случай характерен тем, что это случай выявления скидок, связанных с несколькими ведомствами, что привело к «налоговому расследованию Национальной налоговой службы → проверка Счетно-инспекционной комиссии → расследование Министерства пищевой и лекарственной безопасности → передача в прокуратуру». Кроме того, примечательно, что Счетно-инспекционная комиссия проанализировала результаты налогового расследования, выявила подозрения в отношении скидок, уведомила соответствующие ведомства и инициировала расследование.

4. K Фармацевтический инцидент в 2024 году, D Фармацевтический инцидент в 2025 году.

В последнее время инциденты, связанные с рибейтами, были в 2024 и 2025 годах. Однако в обоих случаях компания отрицает обвинения, а факты не подтвердились, поэтому конкретные комментарии не считаю целесообразным. Поэтому мы хотели бы заменить вышеописанные инциденты другими пресс-релизами.

5. Инцидент с компанией по производству медицинского оборудования G в 2024 году.

Компания G, производитель медицинского оборудования, была поймана Комиссией по справедливой торговле по обвинению в предоставлении расходов на клинические исследования, академическую деятельность и рекламу на общую сумму 3,7 миллиарда вон 54 больницам по всей стране в период с 2016 по 2022 год с целью увеличения продаж стентов с лекарственным покрытием (DES) для коронарных артерий.

Продажи DES компании G выросли более чем в 16 раз с 300 миллионов вон в 2016 году до 4,9 миллиардов вон в 2022 году, и было подтверждено, что более 90% этой суммы было получено от больниц, заключивших контракты со скидками. Комиссия по справедливой торговле наложила на компанию G штраф в размере 287 миллионов вон, а также исправила ситуацию в 2024 году.

Хорошо известно, что в отрасли медицинского оборудования существуют некоторые практики скидок, но их масштаб обычно относительно невелик по сравнению с фармацевтическими компаниями. Однако в данном случае, несмотря на то, что компания производила медицинское оборудование, размер скидки был относительно большим, и примечательно, что компания подверглась санкциям со стороны Комиссии по справедливой торговле, а не следственного органа.

5. Последствия

Были и другие крупные и мелкие случаи скидок, но мы просим вашего понимания, поскольку мы не можем обсуждать их все из-за ограниченности места. Если у меня будет возможность, я организую еще несколько дел и сообщу вам. Между тем, если рассмотреть ряд событий, то прослеживается следующая тенденция.

Во-первых, «информирование о нарушениях» по-прежнему является наиболее распространенным ключом к расследованию (причине, которая инициирует расследование).
Во-вторых, однако, улики в вышеупомянутом расследовании становятся все более разнообразными.
В-третьих, межведомственное сотрудничество становится обычным явлением.
В-четвертых, ожидается, что в будущем будут использоваться различные методы расследования, такие как анализ данных о рецептах HIRA и использование данных налоговых расследований.
В-пятых, как упоминалось в предыдущей статье, государственное регулирование продолжает ужесточаться. Ожидается, что правила скидок будут и дальше ужесточаться в будущем.

Подводя итог вышесказанному, можно сказать, что важность «соответствия» будет продолжать расти в будущем, и кажется, что отрасли также необходимо подготовиться к этому.

С другой стороны, если внимательно присмотреться к вышеперечисленным делам, число случаев, когда обвинения были оправданы, не меньше, чем можно подумать. Поэтому, если вас несправедливо неправильно поняли по поводу скидок, я хотел бы сказать вам, что есть возможность разрешить эти трудности, если вы предоставите достаточные объяснения в ходе будущего процесса расследования.

[Посмотреть статью полностью]
[Вклад] Сборник случаев расследования скидок фармацевтических компаний и компаний, производящих медицинское оборудование, и их последствия (ссылка)