«Возможность доминировать на новых рынках»… Дэрюн успешно завершила вебинар «Фармацевтические/биологические расчеты 2025 года»

Анализ ключевых вопросов, таких как фармацевтические патенты и вопросы СОП... Обмен практическими методами управления рисками при применении.
Дэрюн «Быстро меняющаяся фармацевтическая и биосреда… Мы станем «правовым компасом», который поможет компаниям расти»

Юридическая фирма «Дэрюн» объявила 29-го числа об успешном завершении вебинара «Урегулирование фармацевтического и биосектора 2025 года – семинар для групп в области медицины, биологии и здравоохранения» (онлайн-семинар).

Этот вебинар, состоявшийся 28-го числа в главном офисе Park One «Дэрюн» в Ёидо, Сеул, был разработан для проведения углубленного анализа патентных споров, кадровых и трудовых проблем, которые накалили фармацевтическую и биоиндустрию в прошлом году, а также для изучения практических стратегий реагирования для компаний, готовящихся к быстро меняющейся нормативной среде.

В этот день вебинар транслировался в прямом эфире, и многие ответственные лица и практики из смежных отраслей, включая фармацевтические компании, биопредприятия и компании здравоохранения, приняли участие и проявили большой интерес.

В качестве ведущего выступил адвокат Ли Иль Хён, глава фармацевтического биомедицинского центра Дэрюн. Этот юрист, имеющий фармацевтическую лицензию, проанализировал основные дела, над которыми он лично работал, такие как «постановление о 13-валентной пневмококковой вакцине», и представил практические выводы, основанные на его обширном опыте судебных разбирательств в медицинской и фармацевтической сфере.

Адвокат Ли пояснил: «Важно отметить, что суд признал особую природу биопроцесса и широко интерпретировал объем «исключения для исследований и испытаний», добавив: «Поскольку большая часть юридической неопределенности, связанной с производством полуфабрикатов, была решена, у компаний появилась возможность проводить исследования и разработки и глобальное сотрудничество с использованием государственных технологий более стабильно и уверенно».

Затем адвокат Ли продолжил вносить предложения с точки зрения человеческих ресурсов и труда относительно проблемы незаконной отправки, которая представляет собой хронический риск в фармацевтической промышленности. Он остановился на взаимосвязи между обязанностью генерального подрядчика соблюдать стандартные инструкции по эксплуатации (СОП) и фактом установления незаконной отгрузки.

Он сказал: «В строго регулируемых отраслях, таких как фармацевтика и биология, разумно рассматривать требование соблюдения СОП как законное осуществление прав на контроль качества, а не как приказание персоналу». Однако он посоветовал: «Если СОП выходит за рамки простых стандартов результатов и конкретно контролирует метод работы, риск все равно существует» и «систему управления необходимо реорганизовать так, чтобы прямые рабочие инструкции от главного подрядчика были полностью заблокированы, а компания-партнер действовала как организация со своим собственным опытом, а не просто поставляла рабочую силу».

Наконец, были также представлены практические меры реагирования в соответствии с измененными законами, такими как Закон о цифровой медицинской продукции, вступивший в силу в прошлом году. Адвокат Ли подчеркнул: «Реализация Закона о цифровой медицинской продукции — это возможность доминировать на новых рынках, таких как цифровая терапия, посредством использования реальных данных (RWD)», и добавил: «Компании должны активно разрабатывать стратегии кибербезопасности и управления качеством в соответствии с измененной системой сертификации и создавать новые возможности для бизнеса».

Генеральный директор «Дэрюн» Ким Кук Ил заявил: "Роль юридической фирмы заключается в том, чтобы помочь компаниям сосредоточиться на своем основном бизнесе, не колеблясь в быстро меняющейся среде фармацевтического и биорегулирования. В будущем «Дэрюн» не упустит меняющиеся тенденции в отрасли и будет добросовестно выполнять свою роль юридического компаса для устойчивого роста компаний".

Репортер Ким Чен Чхоль (jckim99@sportsseoul.com)

[Посмотреть статью полностью]
Спорт Сеул – «Возможность доминировать на новых рынках»… Дэрюн успешно завершает «Фармацевтическое/биологическое соглашение 2025 года» вебинар (перейти сюда)
Medipana - "Патентный спор SK Vassar-Pfizer, решение, которое почти потрясло отечественных директоров по маркетингу" (ссылка)
Медипана - Дэрюн проведет вебинар «2025 Фармацевтическое и Биологическое урегулирование» 28-го числа (перейдите сюда)
Аптечное общественное мнение – «возможность, а не регулирование»... Изменит ли Закон о цифровых медицинских продуктах правила игры в фармацевтической и биологической промышленности? (Ярлык)
Daily Medi - Юридическая фирма Дэрюн, «Вебинар по фармацевтическим и биофинансовым расчетам 2025 года» успешно завершен (перейти)